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저전방절제증후군 치료에서 경골신경 신경자극의 효율성

2019년 11월 27일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

저전방절제증후군(LARS) 치료에서 후경골신경의 경피적 신경자극술의 효율성을 평가하기 위한 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 이 증후군의 치료를 위한 후 경골 신경의 신경 자극의 효율성을 평가하는 것입니다.

다심, 전향적, 무작위 연구는 중증 LARS 증상에 영향을 받는 환자에서 수행될 것입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

  1. 대조군 - 플라시보
  2. 치료군: 후경골신경의 신경자극

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 75세 미만의 직장암 환자로서 괄약근 보존을 동반한 직장 전방 절제술을 받은 환자
  • LARS 점수 > 29인 환자

제외 기준:

  • 장 염증성 질환 환자
  • 알려진 과민성 대장 질환이 있는 환자
  • 임신 환자
  • 직장과 다른 장 절제 부분이 다른 환자
  • 전이성 질환 환자
  • 후경골신경자극술 또는 천골신경자극술의 과거력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경골 신경 자극
16 세션 동안 경골 신경 자극
장치: 후방 경골 신경 자극
가짜 비교기: 가짜 비교기
16회 세션 동안 가짜 경골 신경 자극
장치: 가짜 후경골 신경 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LARS 점수로 측정한 경골 신경 자극 효능
기간: 1 개월
1 개월
LARS 점수로 측정한 경골 신경 자극 효능
기간: 3 개월
3 개월
LARS 점수로 측정한 경골 신경 자극 효능
기간: 6 개월
6 개월
LARS 점수로 측정한 경골 신경 자극 효능
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

협력자

Instituto de Salud Carlos III

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NETP-01-2014

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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