Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sääriluuhermon neurostimulaation tehokkuus matalan anteriorisen resektiooireyhtymän hoidossa

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus takaosan sääriluun hermoston perkutaanisen neurostimulaation tehokkuuden arvioimiseksi matalan anteriorisen resektiooireyhtymän (LARS) hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida posteriorisen sääriluun hermon neuroestimulaation tehokkuutta tämän oireyhtymän hoidossa.

Monikeskinen, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on vakavia LARS-oireita. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  1. Kontrolliryhmä - lumelääke
  2. Hoitoryhmä: posteriorisen sääriluun hermon neuroestimulaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat, joille on tehty peräsuolen eturesektio sulkijalihaksen säilönnällä peräsuolen syövän vuoksi
  • Potilaat, joiden LARS-pistemäärä on > 29

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on suolistotulehdus
  • Potilaat, joilla on tunnettu ärtyvä paksusuolen sairaus
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on muita suoliston resektiosegmenttejä kuin peräsuolessa
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut posteriorisen sääriluun neurostimulaatiota tai sakraalisen hermon stimulaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sääriluuhermon stimulaatio
Sääriluun hermostimulaatio 16 istunnon aikana
Laite: Takaosan sääriluun hermon stimulaatio
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Vale sääriluun hermostimulaatio 16 istunnon aikana
Laite: Vale posteriorinen sääriluun hermostimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sääriluuhermon stimulaation tehokkuus mitattuna LARS-pisteillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Sääriluuhermon stimulaation tehokkuus mitattuna LARS-pisteillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Sääriluuhermon stimulaation tehokkuus mitattuna LARS-pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sääriluuhermon stimulaation tehokkuus mitattuna LARS-pisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NETP-01-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa