이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

습진 다기관 임상 연구를 위한 Xia Shi 외과적 치료

2015년 8월 6일 업데이트: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Xiashi 피부 수술 임상 경험을 바탕으로 이 프로젝트는 디자인 유형의 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 제어 시험을 채택합니다. 습진의 치료, 보안 및 상황의 재발 제어에 대한 한약 냉혈 잠재성 치료 요법의 객관적이고 규범적인 평가는 습진의 한약 치료에 대한 높은 수준의 증거 기반 기반을 제공하고 다음을 목표로 합니다. 습진 치료에 한약의 대중화 및 응용에 적합한 형태.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

342

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중국 전통 의학(혈열성)과 서양 의학 진단 기준(아급성 습진)의 증후군 구분 기준에 부합;
  • 18-65세 사이의 연령, 성별, 민족 무제한;
  • 임상시험 참여에 동의한 경우 일정에 따라 방문자를 관찰하고 협력할 수 있습니다.
  • 이 연구에 자원하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
  • 표면적(BSA)의 약 5-30%의 병변 면적(3% 및 3% 함유, 손바닥 측정법)
  • IGA 척도 1~3점(포함);
  • 그녀의 병변은 주로 몸통과 사지(또는)에 위치합니다.
  • 여성 HCG 음성;

제외 기준:

  • 구성 요소에 대한 약물 알레르기 연구에 알려진 것;
  • 이전 또는 현재 전신 질환의 결과 또는 피부 질환(예: 건선)의 기타 활동에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 간 및 신장 기능이 완전하지 않고, ALT 및 AST의 간 손상 > 정상 상한치의 1.5배, 신장 BUN > 정상 상한치의 1.5배 또는 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배;
  • QTcB 또는 QTcF 시력 450밀리초. 피험자 QTc 시력 번들 분기 블록의 경우 480밀리초.
  • 심혈관, 폐 질환, 위장관, 간, 신장, 혈액, 신경 이상 또는 정신 질환의 이전 또는 현재 임상적 중요성;
  • 검사 중 임산부에게 모유 수유 또는 계획;
  • 피부 영역 점수 > 30%;
  • 호산구 수 점수 > 10%
  • 거의 2주 동안 코르티코스테로이드를 복용하거나 일주일 동안 내부 및 외부 모두 코르티코스테로이드 제제를 복용합니다.
  • 3개월 동안 연구 약물을 받았거나 기타 다른 임상 대상에 참여함;
  • 어떤 이유로든 연구에 협력할 수 없습니다. 예를 들어: 연구 센터가 아닌 언어 이해 방법 등
  • 연구자들은 명백한 위험 환자를 데려오거나 다른 조건이나 질병을 배제해야 하는 연구 결과를 혼동할 수 있다고 믿습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Qinzhuliangxue 켈리
Qinzhuliangxue Keli(통칭: QZLX 입자, shenzhen China Resources san-jiu Pharmaceutical Trading co., LTD.), loratadine 정제 위약(통칭: LLTD 조각, Shanghai schering Pharmaceutical co., LTD.)
미란, 배액이 없는 병변부위에 1일 1회, 질병감소 또는 금단에 따라 1주일 연속사용, 최장 4주를 초과하지 않는다. 순수한 건조한 부위 또는 피부 가려움증이 없는 부위는 바르지 마십시오.
수포, 농포, 미란, 궤양, 누수 또는 동반이환 모낭염, 피부병변에 1일 2회, 5일 1회 치료에 적용하나 연속 2회 치료
3% 붕산 용액은 침식 침투 피부에 적합하며, 간헐적인 시푸를 열 수 있으며, 매번 5-10분, 매일 2회 또는 여러 번 열 수 있습니다.
피부 병변에서 침식 침투 제어가 불가능할 때 습윤 상태에서 외용으로만 산화아연 제제에 휴식을 취하십시오.
활성 비교기: 로라타딘 정제
Qinzhuliangxue Keli 위약(통칭: QZLX 입자, 심천 중국 자원 산지우 제약 무역 유한 공사), Loratadine 정제(통칭: LLTD 조각, Shanghai schering 제약 공동., LTD.).
미란, 배액이 없는 병변부위에 1일 1회, 질병감소 또는 금단에 따라 1주일 연속사용, 최장 4주를 초과하지 않는다. 순수한 건조한 부위 또는 피부 가려움증이 없는 부위는 바르지 마십시오.
수포, 농포, 미란, 궤양, 누수 또는 동반이환 모낭염, 피부병변에 1일 2회, 5일 1회 치료에 적용하나 연속 2회 치료
3% 붕산 용액은 침식 침투 피부에 적합하며, 간헐적인 시푸를 열 수 있으며, 매번 5-10분, 매일 2회 또는 여러 번 열 수 있습니다.
피부 병변에서 침식 침투 제어가 불가능할 때 습윤 상태에서 외용으로만 산화아연 제제에 휴식을 취하십시오.
활성 비교기: Qinzhuliangxue 및 loratadine
Qinzhuliangxue Keli(일반명: QZLX 입자, shenzhen China Resources san-jiu Pharmaceutical Trading co., LTD.), 로라타딘 정제(일반명: LLTD 조각, Shanghai schering Pharmaceutical co., LTD.).
미란, 배액이 없는 병변부위에 1일 1회, 질병감소 또는 금단에 따라 1주일 연속사용, 최장 4주를 초과하지 않는다. 순수한 건조한 부위 또는 피부 가려움증이 없는 부위는 바르지 마십시오.
수포, 농포, 미란, 궤양, 누수 또는 동반이환 모낭염, 피부병변에 1일 2회, 5일 1회 치료에 적용하나 연속 2회 치료
3% 붕산 용액은 침식 침투 피부에 적합하며, 간헐적인 시푸를 열 수 있으며, 매번 5-10분, 매일 2회 또는 여러 번 열 수 있습니다.
피부 병변에서 침식 침투 제어가 불가능할 때 습윤 상태에서 외용으로만 산화아연 제제에 휴식을 취하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Eczema Area and Severity Index(EASI) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 후속 조치 단계의 최대 4주차까지
기준선 및 후속 조치 단계의 최대 4주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 기준선 및 후속 조치 단계의 최대 4주차까지
기준선 및 후속 조치 단계의 최대 4주차까지
가려움증 점수의 변화
기간: 기준선 및 후속 조치 단계의 최대 4주차까지
기준선 및 후속 조치 단계의 최대 4주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 14401970200

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다