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원격 허혈 전처리가 신체 수행 및 운동성 횡문근융해증에 미치는 영향

2015년 12월 23일 업데이트: Sheba Medical Center

RIPC(Remote Ischemic Preconditioning)가 신체 기능과 운동성 횡문근융해증에 미치는 영향

RIPC가 골격근 운동 손상과 유산소 및 무산소 신체 활동에 미치는 영향을 조사하기 위해 30명의 건강한 지원자가 일련의 다양한 신체 검사를 두 번 받게 됩니다. 개입 없이 한 번, RIPC 개입 또는 위약(거짓) 개입으로 두 번째.

연구 개요

상세 설명

30명의 건강한 민간인 지원자를 모집하고 무작위로 RIPC 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나눕니다.

실험 프로토콜은 2개의 시리즈(그들 사이에 한 달이 있음)로 구성되며, 두 시리즈 모두 설명된 3일을 포함합니다.

1일 - 인체 측정 측정 및 VO2max 테스트(BRUCE 프로토콜). 2일 - 단계 테스트(헬드 프로토콜). 3일 - 혐기성 테스트(윙게이트 프로토콜), 1시간 휴식 및 탈진 테스트까지의 시간(헬드 프로토콜).

첫 번째 시리즈는 어떠한 개입도 적용하지 않고 수행되며 두 그룹 모두에 대한 기준선 측정으로 간주됩니다. 두 번째 시리즈는 다음과 같이 수행됩니다. RIPC 그룹: 모든 회의 시작 시 RIPC 노출 적용(비주요 손에 혈압계를 놓고 5분 동안 200mmHg의 압력을 가한 후 압력 없이 5분 X 4회 반복). 비. 대조군: 모든 회의 시작 시 플라시보(허위) 노출(비주요 손에 혈압계를 놓고 5분 동안 100mmHg의 압력을 가한 후 5분 동안 압력 없이 X 4회 반복).

혈액 앰플, 젖산 및 소변 샘플은 모든 회의의 시작과 끝에서 테스트됩니다(근육, 골격 및 신장 기능 마커 테스트).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, 이스라엘
        • Sheba Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18-30세
  • 건강한 시민 자원봉사자
  • 배경 질환 없이
  • 평균 이상의 피트니스

제외 기준:

  • 알려진 만성 질환
  • 일상적인 약물 사용
  • 횡문근 융해증의 역사
  • 의사 결정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: RIPC 개입 그룹

실험 프로토콜은 2개의 시리즈(그들 사이에 한 달이 있음)로 구성되며, 두 시리즈 모두 설명된 3일을 포함합니다.

1일 - 인체 측정 측정 및 VO2max 테스트(BRUCE 프로토콜). 2일 - 단계 테스트(헬드 프로토콜). 3일 - 혐기성 테스트(윙게이트 프로토콜), 1시간 휴식 및 탈진 테스트까지의 시간(헬드 프로토콜).

두 번째 시리즈는 모든 회의 시작 시 RIPC 개입 노출 후에 수행됩니다.

주로 쓰지 않는 손에 혈압계를 대고 200mmHg의 압력을 5분간 가한 후 5분간 무압력 X 4반복
위약 비교기: 거짓 노출 그룹

실험 프로토콜은 2개의 시리즈(그들 사이에 한 달이 있음)로 구성되며, 두 시리즈 모두 설명된 3일을 포함합니다.

1일 - 인체 측정 측정 및 VO2max 테스트(BRUCE 프로토콜). 2일 - 단계 테스트(헬드 프로토콜). 3일 - 혐기성 테스트(윙게이트 프로토콜), 1시간 휴식 및 탈진 테스트까지의 시간(헬드 프로토콜).

두 번째 시리즈는 모든 회의 시작 시 위약 개입 노출 후에 수행됩니다.

주로 쓰지 않는 손에 혈압계를 대고 100mmHg의 압력을 5분간 가한 후 5분간 무압력 X 4회 반복한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레아틴 포스포키나제(CPK)
기간: 참가자당 6일 실험
CPK는 혈액 검사에서 평가된 근육 손상의 마커입니다. 단계 테스트, 혐기성 테스트 및 탈진 테스트 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자당 6일 실험

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비량(VO2)
기간: 참가자당 6일 실험
VO2max 테스트 및 탈진 시간 테스트 동안 대사 시스템(ERGOTEST 680, ZAN, GERMANY)을 사용하여 VO2를 지속적으로 모니터링합니다.
참가자당 6일 실험
심박변이도(HRV)
기간: 참가자당 6일 실험
HRV는 RIPC 전과 후에 10분 동안 착용 가능한 심박수 모니터(Polar® 센서 및 심박수 모니터 시계)를 사용하여 측정됩니다. 데이터는 전문가가 분석합니다.
참가자당 6일 실험
유산
기간: 참가자당 6일 실험
젖산 수치는 혈액 방울(손가락 찌르기)에서 평가되며 모든 검사 전후에 측정됩니다. 젖산은 혐기성 노력 평가의 지표입니다.
참가자당 6일 실험
혈구 수
기간: 참가자당 6일 실험
혈구 수는 전반적인 건강을 모니터링하고 일부 의학적 상태의 진단을 확인하기 위해 수행됩니다.
참가자당 6일 실험
아포지단백 A1(APO-A1) 수치
기간: 참가자당 6일 실험
APO-A1은 혈액 화학에서 콜레스테롤 지표로 측정됩니다.
참가자당 6일 실험
신장 기능(복합)
기간: 참가자당 6일 실험
신장 기능(순서대로든 아니든)은 혈액 샘플(화학)에서 측정된 두 가지 마커인 크레아티닌과 요소로부터 평가됩니다.
참가자당 6일 실험
염증(복합)
기간: 참가자당 6일 실험
C 반응성 단백질(CRP) 및 혈액 침강 속도(혈액 샘플에서 평가)는 염증의 지표입니다.
참가자당 6일 실험
심박수
기간: 참가자당 6일 실험
웨어러블 심박수 모니터(Polar® 센서 및 심박수 모니터 시계)를 사용하여 신체 검사 중에 HR을 모니터링합니다.
참가자당 6일 실험

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-15-2139-OF-CTIL

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