- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02518724
원격 허혈 전처리가 신체 수행 및 운동성 횡문근융해증에 미치는 영향
RIPC(Remote Ischemic Preconditioning)가 신체 기능과 운동성 횡문근융해증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
30명의 건강한 민간인 지원자를 모집하고 무작위로 RIPC 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나눕니다.
실험 프로토콜은 2개의 시리즈(그들 사이에 한 달이 있음)로 구성되며, 두 시리즈 모두 설명된 3일을 포함합니다.
1일 - 인체 측정 측정 및 VO2max 테스트(BRUCE 프로토콜). 2일 - 단계 테스트(헬드 프로토콜). 3일 - 혐기성 테스트(윙게이트 프로토콜), 1시간 휴식 및 탈진 테스트까지의 시간(헬드 프로토콜).
첫 번째 시리즈는 어떠한 개입도 적용하지 않고 수행되며 두 그룹 모두에 대한 기준선 측정으로 간주됩니다. 두 번째 시리즈는 다음과 같이 수행됩니다. RIPC 그룹: 모든 회의 시작 시 RIPC 노출 적용(비주요 손에 혈압계를 놓고 5분 동안 200mmHg의 압력을 가한 후 압력 없이 5분 X 4회 반복). 비. 대조군: 모든 회의 시작 시 플라시보(허위) 노출(비주요 손에 혈압계를 놓고 5분 동안 100mmHg의 압력을 가한 후 5분 동안 압력 없이 X 4회 반복).
혈액 앰플, 젖산 및 소변 샘플은 모든 회의의 시작과 끝에서 테스트됩니다(근육, 골격 및 신장 기능 마커 테스트).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-30세
- 건강한 시민 자원봉사자
- 배경 질환 없이
- 평균 이상의 피트니스
제외 기준:
- 알려진 만성 질환
- 일상적인 약물 사용
- 횡문근 융해증의 역사
- 의사 결정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: RIPC 개입 그룹
실험 프로토콜은 2개의 시리즈(그들 사이에 한 달이 있음)로 구성되며, 두 시리즈 모두 설명된 3일을 포함합니다. 1일 - 인체 측정 측정 및 VO2max 테스트(BRUCE 프로토콜). 2일 - 단계 테스트(헬드 프로토콜). 3일 - 혐기성 테스트(윙게이트 프로토콜), 1시간 휴식 및 탈진 테스트까지의 시간(헬드 프로토콜). 두 번째 시리즈는 모든 회의 시작 시 RIPC 개입 노출 후에 수행됩니다. |
주로 쓰지 않는 손에 혈압계를 대고 200mmHg의 압력을 5분간 가한 후 5분간 무압력 X 4반복
|
|
위약 비교기: 거짓 노출 그룹
실험 프로토콜은 2개의 시리즈(그들 사이에 한 달이 있음)로 구성되며, 두 시리즈 모두 설명된 3일을 포함합니다. 1일 - 인체 측정 측정 및 VO2max 테스트(BRUCE 프로토콜). 2일 - 단계 테스트(헬드 프로토콜). 3일 - 혐기성 테스트(윙게이트 프로토콜), 1시간 휴식 및 탈진 테스트까지의 시간(헬드 프로토콜). 두 번째 시리즈는 모든 회의 시작 시 위약 개입 노출 후에 수행됩니다. |
주로 쓰지 않는 손에 혈압계를 대고 100mmHg의 압력을 5분간 가한 후 5분간 무압력 X 4회 반복한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
크레아틴 포스포키나제(CPK)
기간: 참가자당 6일 실험
|
CPK는 혈액 검사에서 평가된 근육 손상의 마커입니다.
단계 테스트, 혐기성 테스트 및 탈진 테스트 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
|
참가자당 6일 실험
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 소비량(VO2)
기간: 참가자당 6일 실험
|
VO2max 테스트 및 탈진 시간 테스트 동안 대사 시스템(ERGOTEST 680, ZAN, GERMANY)을 사용하여 VO2를 지속적으로 모니터링합니다.
|
참가자당 6일 실험
|
|
심박변이도(HRV)
기간: 참가자당 6일 실험
|
HRV는 RIPC 전과 후에 10분 동안 착용 가능한 심박수 모니터(Polar® 센서 및 심박수 모니터 시계)를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 전문가가 분석합니다.
|
참가자당 6일 실험
|
|
유산
기간: 참가자당 6일 실험
|
젖산 수치는 혈액 방울(손가락 찌르기)에서 평가되며 모든 검사 전후에 측정됩니다.
젖산은 혐기성 노력 평가의 지표입니다.
|
참가자당 6일 실험
|
|
혈구 수
기간: 참가자당 6일 실험
|
혈구 수는 전반적인 건강을 모니터링하고 일부 의학적 상태의 진단을 확인하기 위해 수행됩니다.
|
참가자당 6일 실험
|
|
아포지단백 A1(APO-A1) 수치
기간: 참가자당 6일 실험
|
APO-A1은 혈액 화학에서 콜레스테롤 지표로 측정됩니다.
|
참가자당 6일 실험
|
|
신장 기능(복합)
기간: 참가자당 6일 실험
|
신장 기능(순서대로든 아니든)은 혈액 샘플(화학)에서 측정된 두 가지 마커인 크레아티닌과 요소로부터 평가됩니다.
|
참가자당 6일 실험
|
|
염증(복합)
기간: 참가자당 6일 실험
|
C 반응성 단백질(CRP) 및 혈액 침강 속도(혈액 샘플에서 평가)는 염증의 지표입니다.
|
참가자당 6일 실험
|
|
심박수
기간: 참가자당 6일 실험
|
웨어러블 심박수 모니터(Polar® 센서 및 심박수 모니터 시계)를 사용하여 신체 검사 중에 HR을 모니터링합니다.
|
참가자당 6일 실험
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .