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L'effet du préconditionnement ischémique à distance sur la performance physique et la rhabdomyolyse d'effort

23 décembre 2015 mis à jour par: Sheba Medical Center

L'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la performance physique et la rhabdomyolyse d'effort

Afin d'examiner l'effet du RIPC sur les dommages à l'effort des muscles squelettiques et sur les performances physiques aérobies et anaérobies, 30 volontaires sains subiront deux fois une série de tests physiques différents ; une fois sans intervention et une seconde fois avec intervention RIPC ou intervention placebo (fausse).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

30 volontaires civils en bonne santé seront recrutés et répartis au hasard en 2 groupes : groupe RIPC et groupe contrôle.

Le protocole d'expérience consiste en 2 séries (avec un mois entre elles), les deux séries incluent les 3 jours décrits :

Jour 1 - mesures anthropométriques et test VO2max (protocole BRUCE). Jour 2 - test des étapes (protocole Heled). Jour 3 - test anaérobie (protocole Wingate), 1 heure de repos et test de temps jusqu'à épuisement (protocole Heled).

La première série sera réalisée sans appliquer aucune intervention et est considérée comme des mesures de référence pour les deux groupes. la deuxième série se déroulera comme suit : a. Groupe RIPC : application de l'exposition RIPC (placement d'un sphygmomanomètre sur la main non dominante et application d'une pression de 200 mmHg pendant 5 min suivie de 5 min sans pression X 4 répétitions) au début de chaque séance. b. groupe contrôle : avec exposition placebo (fausse) (placer un tensiomètre sur la main non dominante et appliquer une pression de 100 mmHg pendant 5 min suivi de 5 min sans pression X 4 répétitions) au début de chaque séance.

Des échantillons de sang, d'acide lactique et d'urine seront testés au début et à la fin de chaque réunion (test des marqueurs de la fonction musculaire, squelettique et rénale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • volontaires civils en bonne santé
  • sans maladies de fond
  • condition physique supérieure à la moyenne

Critère d'exclusion:

  • maladie chronique connue
  • utilisation courante des médicaments
  • antécédent de rhabdomyolyse
  • la décision du médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention RIPC

Le protocole d'expérience consiste en 2 séries (avec un mois entre elles), les deux séries incluent les 3 jours décrits :

Jour 1 - mesures anthropométriques et test VO2max (protocole BRUCE). Jour 2 - test des étapes (protocole Heled). Jour 3 - test anaérobie (protocole Wingate), 1 heure de repos et test de temps jusqu'à épuisement (protocole Heled).

la deuxième série sera réalisée après l'exposition de l'intervention RIPC au début de chaque réunion.

placer un sphygmomanomètre sur la main non dominante et appliquer une pression de 200 mmHg pendant 5 min suivi de 5 min sans pression X 4 répétitions
Comparateur placebo: groupe de fausse exposition

Le protocole d'expérience consiste en 2 séries (avec un mois entre elles), les deux séries incluent les 3 jours décrits :

Jour 1 - mesures anthropométriques et test VO2max (protocole BRUCE). Jour 2 - test des étapes (protocole Heled). Jour 3 - test anaérobie (protocole Wingate), 1 heure de repos et test de temps jusqu'à épuisement (protocole Heled).

la deuxième série sera réalisée après exposition à l'intervention placebo au début de chaque séance.

placer un sphygmomanomètre sur la main non dominante et appliquer une pression de 100 mmHg pendant 5 min suivie de 5 min sans pression X 4 répétitions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
créatine phosphokinase (CPK)
Délai: 6 jours d'expérimentation pour chaque participant
La CPK est un marqueur des dommages musculaires évalués par un test sanguin. un échantillon de sang sera prélevé avant et après le test de marche, le test anaérobie et le test de temps jusqu'à l'épuisement.
6 jours d'expérimentation pour chaque participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'oxygène (VO2)
Délai: 6 jours d'expérimentation pour chaque participant
La VO2 sera surveillée en continu à l'aide d'un système métabolique (ERGOTEST 680, ZAN, ALLEMAGNE) pendant le test VO2max et le test de temps jusqu'à l'épuisement
6 jours d'expérimentation pour chaque participant
variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 6 jours d'expérimentation pour chaque participant
La VRC sera mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque portable (capteur Polar® et montre moniteur de fréquence cardiaque) au repos pendant 10 min, avant et après RIPC. les données seront analysées par un expert.
6 jours d'expérimentation pour chaque participant
acide lactique
Délai: 6 jours d'expérimentation pour chaque participant
le niveau d'acide lactique est évalué à partir d'une goutte de sang (piqûre de doigt), sera pris avant et après chaque test. l'acide lactique est un marqueur d'évaluation de l'effort anaérobie.
6 jours d'expérimentation pour chaque participant
formule sanguine
Délai: 6 jours d'expérimentation pour chaque participant
des numérations globulaires sont effectuées pour surveiller l'état de santé général et pour confirmer un diagnostic de certaines conditions médicales.
6 jours d'expérimentation pour chaque participant
taux d'apolipoprotéine A1 (APO-A1)
Délai: 6 jours d'expérimentation pour chaque participant
L'APO-A1 est mesurée dans la chimie du sang en tant que marqueur du cholestérol.
6 jours d'expérimentation pour chaque participant
fonction rénale (composite)
Délai: 6 jours d'expérimentation pour chaque participant
la fonction rénale (régulière ou non) sera évaluée à partir de deux marqueurs mesurés sur prélèvement sanguin (chimie) : la créatinine et l'urée.
6 jours d'expérimentation pour chaque participant
inflammation (composé)
Délai: 6 jours d'expérimentation pour chaque participant
La protéine C-réactive (CRP) et la vitesse de sédimentation sanguine (évaluée à partir d'un échantillon de sang) sont des indicateurs d'inflammation.
6 jours d'expérimentation pour chaque participant
rythme cardiaque
Délai: 6 jours d'expérimentation pour chaque participant
La fréquence cardiaque sera surveillée pendant les tests physiques à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque portable (capteur Polar® et montre moniteur de fréquence cardiaque).
6 jours d'expérimentation pour chaque participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

10 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-15-2139-OF-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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