Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на физическую работоспособность и рабдомиолиз при нагрузке

23 декабря 2015 г. обновлено: Sheba Medical Center

Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования (RIPC) на физическую работоспособность и рабдомиолиз при нагрузке

Чтобы изучить влияние RIPC на повреждение скелетных мышц при физической нагрузке, а также на аэробные и анаэробные физические показатели, 30 здоровых добровольцев дважды пройдут серию различных физических тестов; один раз без вмешательства и второй раз с вмешательством RIPC или плацебо (ложным) вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет набрано 30 здоровых добровольцев из числа гражданского населения, которые случайным образом разделены на 2 группы: группу RIPC и контрольную группу.

Протокол эксперимента состоит из 2 серий (с интервалом в месяц), обе серии включают описанные 3 дня:

1-й день - антропометрические измерения и тест VO2max (протокол BRUCE). 2 день - ступенчатый тест (протокол heled). День 3 - анаэробный тест (протокол вингейта), 1 час отдыха и тест на время до утомления (протокол Хелед).

Первая серия будет проводиться без применения какого-либо вмешательства и считается базовым измерением для обеих групп. вторая серия будет выполняться следующим образом: а. Группа RIPC: применение воздействия RIPC (наложение сфигмоманометра на недоминирующую руку и приложение давления 200 мм рт. ст. в течение 5 минут, а затем 5 минут без давления X 4 повторения) в начале каждой встречи. б. контрольная группа: с плацебо (ложным) воздействием (наложение сфигмоманометра на недоминирующую руку и приложение давления 100 мм рт. ст. в течение 5 мин, затем 5 мин без давления х 4 повтора) в начале каждой встречи.

Образцы крови, молочной кислоты и мочи будут проверены в начале и в конце каждой встречи (тестирование на маркеры функции мышц, скелета и почек).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Израиль
        • Sheba medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18-30 лет
  • здоровые гражданские добровольцы
  • без фоновых заболеваний
  • фитнес выше среднего

Критерий исключения:

  • известное хроническое заболевание
  • рутинное использование лекарств
  • история рабдомиолиза
  • решение врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства RIPC

Протокол эксперимента состоит из 2 серий (с интервалом в месяц), обе серии включают описанные 3 дня:

1-й день - антропометрические измерения и тест VO2max (протокол BRUCE). 2 день - ступенчатый тест (протокол heled). День 3 - анаэробный тест (протокол вингейта), 1 час отдыха и тест на время до утомления (протокол Хелед).

вторая серия будет проводиться после вмешательства RIPC в начале каждой встречи.
Процедура: Воздействие вмешательства RIPC
размещение сфигмоманометра на недоминантной руке и приложение давления 200 мм рт.ст. в течение 5 минут, затем 5 минут без давления X 4 повтора
Плацебо Компаратор: группа ложного облучения

Протокол эксперимента состоит из 2 серий (с интервалом в месяц), обе серии включают описанные 3 дня:

1-й день - антропометрические измерения и тест VO2max (протокол BRUCE). 2 день - ступенчатый тест (протокол heled). День 3 - анаэробный тест (протокол вингейта), 1 час отдыха и тест на время до утомления (протокол Хелед).

вторая серия будет проводиться после воздействия плацебо в начале каждой встречи.
Процедура: воздействие плацебо
помещают сфигмоманометр на недоминантную руку и применяют давление 100 мм рт. ст. в течение 5 мин, затем 5 мин без давления X 4 повторения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
креатинфосфокиназа (КФК)
Временное ограничение: 6 экспериментальных дней для каждого участника
КФК является маркером повреждения мышц, определяемым в анализе крови. Образец крови будет взят до и после пошагового теста, анаэробного теста и теста на время до истощения.
6 экспериментальных дней для каждого участника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: 6 экспериментальных дней для каждого участника
VO2 будет непрерывно контролироваться с помощью метаболической системы (ERGOTEST 680, ZAN, ГЕРМАНИЯ) во время теста VO2max и теста времени до истощения.
6 экспериментальных дней для каждого участника
вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 6 экспериментальных дней для каждого участника
ВСР будет измеряться с помощью носимого монитора сердечного ритма (датчик Polar® и часы с пульсометром) в состоянии покоя в течение 10 минут до и после RIPC. данные будут проанализированы экспертом.
6 экспериментальных дней для каждого участника
молочная кислота
Временное ограничение: 6 экспериментальных дней для каждого участника
уровень молочной кислоты оценивается по капле крови (укус пальца), будет измеряться до и после каждого теста. молочная кислота является маркером для оценки анаэробных усилий.
6 экспериментальных дней для каждого участника
анализ крови
Временное ограничение: 6 экспериментальных дней для каждого участника
анализы крови проводятся для контроля общего состояния здоровья и подтверждения диагноза некоторых заболеваний.
6 экспериментальных дней для каждого участника
уровни аполипопротеина A1 (APO-A1)
Временное ограничение: 6 экспериментальных дней для каждого участника
APO-A1 измеряется в биохимическом анализе крови как маркер холестерина.
6 экспериментальных дней для каждого участника
функция почек (композитный)
Временное ограничение: 6 экспериментальных дней для каждого участника
функцию почек (в порядке или нет) будут оценивать по двум маркерам, измеренным в образце крови (химия): креатинин и мочевина.
6 экспериментальных дней для каждого участника
воспаление (составное)
Временное ограничение: 6 экспериментальных дней для каждого участника
С-реактивный белок (СРБ) и скорость оседания крови (оцениваемая по образцу крови) являются индикаторами воспаления.
6 экспериментальных дней для каждого участника
частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 экспериментальных дней для каждого участника
Во время физических тестов будет контролироваться ЧСС с помощью носимого пульсометра (датчик Polar® и часы с пульсометром).
6 экспериментальных дней для каждого участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-15-2139-OF-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться