遠隔虚血プレコンディショニングが身体パフォーマンスと労作性横紋筋融解症に及ぼす影響
遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) が身体パフォーマンスと労作性横紋筋融解症に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
30人の健康な民間人ボランティアが募集され、RIPCグループと対照グループの2つのグループにランダムに分けられます。
実験プロトコルは 2 つのシリーズ (間に 1 か月あります) で構成されており、どちらのシリーズにも記載されている 3 日間が含まれます。
1 日目 - 身体測定と VO2max テスト (BRUCE プロトコル)。 2日目 - ステップテスト（heledプロトコル）。 3日目 - 無酸素性テスト（ウイングゲートプロトコル）、1時間の休憩および疲労までの時間テスト（ヘルドプロトコル）。
最初のシリーズは介入を適用せずに実行され、両方のグループのベースライン測定とみなされます。 2 番目のシリーズは次のように実行されます。 RIPC グループ：毎回の会議の開始時に RIPC 曝露（利き手ではない手に血圧計を置き、200 mmHg の圧力を 5 分間加え、その後 5 分間圧力を加えないことを 4 回繰り返す）を適用します。 b.対照群：各会議の開始時にプラセボ（偽）曝露（利き手ではない手に血圧計を置き、100 mmHgの圧力を5分間加え、その後5分間圧力を加えない×4回繰り返す）。
毎回のミーティングの最初と最後に、血液、乳酸、尿のサンプルが検査されます（筋肉、骨格、腎機能マーカーの検査）。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer、Ramat- Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～30歳
- 健康な民間人ボランティア
- 背景に病気がない
- 平均以上の体力
除外基準:
- 既知の慢性疾患
- 日常的な薬の使用
- 横紋筋融解症の歴史
- 医師の判断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：RIPC介入グループ
実験プロトコルは 2 つのシリーズ (間に 1 か月あります) で構成されており、どちらのシリーズにも記載されている 3 日間が含まれます。 1 日目 - 身体測定と VO2max テスト (BRUCE プロトコル)。 2日目 - ステップテスト（heledプロトコル）。 3日目 - 無酸素性テスト（ウイングゲートプロトコル）、1時間の休憩および疲労までの時間テスト（ヘルドプロトコル）。 2 番目のシリーズは、毎回の会議の開始時に RIPC 介入エクスポージャーの後に実行されます。 |
利き手と反対の手に血圧計を置き、200 mmHg の圧力を 5 分間加え、その後 5 分間圧力を加えないことを 4 回繰り返す
|
|
プラセボコンパレーター：誤った露出グループ
実験プロトコルは 2 つのシリーズ (間に 1 か月あります) で構成されており、どちらのシリーズにも記載されている 3 日間が含まれます。 1 日目 - 身体測定と VO2max テスト (BRUCE プロトコル)。 2日目 - ステップテスト（heledプロトコル）。 3日目 - 無酸素性テスト（ウイングゲートプロトコル）、1時間の休憩および疲労までの時間テスト（ヘルドプロトコル）。 2 番目のシリーズは、毎回の会議の開始時にプラセボ介入の曝露後に実行されます。 |
利き手ではない手に血圧計を置き、100 mmHg の圧力を 5 分間加え、その後 5 分間圧力を加えないことを 4 回繰り返します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クレアチンホスホキナーゼ (CPK)
時間枠：参加者ごとに 6 日間の実験
|
CPKは血液検査で評価される筋肉損傷のマーカーです。
ステップテスト、無酸素性テスト、疲労時間テストの前後に血液サンプルが採取されます。
|
参加者ごとに 6 日間の実験
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素消費量（VO2）
時間枠：参加者ごとに 6 日間の実験
|
VO2max テストおよび疲労までの時間テスト中、代謝システム (ERGOTEST 680、ZAN、ドイツ) を使用して VO2 を継続的に監視します。
|
参加者ごとに 6 日間の実験
|
|
心拍数変動 (HRV)
時間枠：参加者ごとに 6 日間の実験
|
HRV は、ウェアラブル心拍数モニター (Polar® センサーと心拍数モニター ウォッチ) を使用して、RIPC の前後 10 分間安静時に測定されます。
データは専門家によって分析されます。
|
参加者ごとに 6 日間の実験
|
|
乳酸
時間枠：参加者ごとに 6 日間の実験
|
乳酸レベルは血液の滴下（指刺し）から評価され、毎回の検査の前後に測定されます。
乳酸は、無酸素運動の努力を評価するためのマーカーです。
|
参加者ごとに 6 日間の実験
|
|
血球数
時間枠：参加者ごとに 6 日間の実験
|
血球計算は、全体的な健康状態を監視し、いくつかの病状の診断を確認するために行われます。
|
参加者ごとに 6 日間の実験
|
|
アポリポタンパク質 A1 (APO-A1) レベル
時間枠：参加者ごとに 6 日間の実験
|
APO-A1 は、コレステロールのマーカーとして血液化学で測定されます。
|
参加者ごとに 6 日間の実験
|
|
腎機能（複合）
時間枠：参加者ごとに 6 日間の実験
|
腎機能は（順序どおりかどうか）、血液サンプル（化学）で測定される 2 つのマーカー、クレアチニンと尿素から評価されます。
|
参加者ごとに 6 日間の実験
|
|
炎症（複合）
時間枠：参加者ごとに 6 日間の実験
|
C 反応性タンパク質 (CRP) と血液沈降速度 (血液サンプルから評価) は炎症の指標です。
|
参加者ごとに 6 日間の実験
|
|
心拍数
時間枠：参加者ごとに 6 日間の実験
|
体力テスト中は、ウェアラブル心拍数モニター (Polar® センサーと心拍数モニター ウォッチ) を使用して心拍数が監視されます。
|
参加者ごとに 6 日間の実験
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
RIPC介入の暴露の臨床試験
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害
-
Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland; Finska Läkaresällskapet (funding); Helsinki University Hospital Research Funds...募集
-
Oladipupo Olafiranye, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
-
Westfälische Wilhelms-Universität Münster募集
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
Medical University of Lodz完了