El efecto del preacondicionamiento isquémico remoto en el rendimiento físico y la rabdomiolisis por esfuerzo
El efecto del preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) en el rendimiento físico y la rabdomiolisis por esfuerzo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 30 voluntarios civiles sanos y se dividirán aleatoriamente en 2 grupos: grupo RIPC y grupo de control.
El protocolo del experimento consta de 2 series (con un mes entre ellas), ambas series incluyen los 3 días descritos:
Día 1 - medidas antropométricas y test de VO2max (protocolo BRUCE). Día 2 - prueba de pasos (protocolo heled). Día 3: prueba anaeróbica (protocolo Wingate), 1 hora de descanso y prueba de tiempo hasta el agotamiento (protocolo Heled).
La primera serie se realizará sin aplicar ninguna intervención y se considera como medidas basales para ambos grupos. la segunda serie se realizará de la siguiente manera: a. Grupo RIPC: aplicar exposición RIPC (colocar un esfigmomanómetro en la mano no dominante y aplicar una presión de 200 mmHg durante 5 min seguidos de 5 min sin presión X 4 repeticiones) al comienzo de cada reunión. b. grupo control: con exposición placebo (falsa) (colocando un esfigmomanómetro en la mano no dominante y aplicando una presión de 100 mmHg durante 5 min seguidos de 5 min sin presión X 4 repeticiones) al inicio de cada sesión.
Se tomarán muestras de sangre, ácido láctico y orina al principio y al final de cada reunión (pruebas de marcadores de función muscular, esquelética y renal).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
- voluntarios civiles sanos
- sin enfermedades de fondo
- fitness por encima de la media
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica crónica conocida
- uso rutinario de medicamentos
- antecedentes de rabdomiolisis
- la decisión del médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de intervención RIPC
El protocolo del experimento consta de 2 series (con un mes entre ellas), ambas series incluyen los 3 días descritos: Día 1 - medidas antropométricas y test de VO2max (protocolo BRUCE). Día 2 - prueba de pasos (protocolo heled). Día 3: prueba anaeróbica (protocolo Wingate), 1 hora de descanso y prueba de tiempo hasta el agotamiento (protocolo Heled). la segunda serie se realizará después de la exposición de la intervención RIPC al comienzo de cada reunión. |
colocando un esfigmomanómetro en la mano no dominante y aplicando una presión de 200 mmHg durante 5 min seguidos de 5 min sin presión X 4 repeticiones
|
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Comparador de placebos: grupo de exposición falsa
El protocolo del experimento consta de 2 series (con un mes entre ellas), ambas series incluyen los 3 días descritos: Día 1 - medidas antropométricas y test de VO2max (protocolo BRUCE). Día 2 - prueba de pasos (protocolo heled). Día 3: prueba anaeróbica (protocolo Wingate), 1 hora de descanso y prueba de tiempo hasta el agotamiento (protocolo Heled). la segunda serie se realizará después de la exposición de intervención con placebo al comienzo de cada reunión. |
colocando un esfigmomanómetro en la mano no dominante y aplicando una presión de 100 mmHg durante 5 min seguidos de 5 min sin presión X 4 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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creatina fosfoquinasa (CPK)
Periodo de tiempo: 6 días de experimento para cada participante
|
CPK es un marcador de daño muscular evaluado en un análisis de sangre.
Se tomará una muestra de sangre antes y después de la prueba de paso, la prueba anaeróbica y la prueba de tiempo hasta el agotamiento.
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6 días de experimento para cada participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: 6 días de experimento para cada participante
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El VO2 se monitoreará continuamente usando un sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANIA) durante la prueba de VO2max y la prueba de tiempo hasta el agotamiento
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6 días de experimento para cada participante
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 6 días de experimento para cada participante
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La VFC se medirá con un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca) en reposo durante 10 minutos, antes y después de la RIPC.
Los datos serán analizados por un experto.
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6 días de experimento para cada participante
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ácido láctico
Periodo de tiempo: 6 días de experimento para cada participante
|
El nivel de ácido láctico se evalúa a partir de una gota de sangre (picadura en el dedo), se tomará antes y después de cada prueba.
El ácido láctico es un marcador para evaluar el esfuerzo anaeróbico.
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6 días de experimento para cada participante
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conteo de glóbulos
Periodo de tiempo: 6 días de experimento para cada participante
|
Los hemogramas se realizan para monitorear la salud general y confirmar el diagnóstico de algunas afecciones médicas.
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6 días de experimento para cada participante
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niveles de apolipoproteína A1 (APO-A1)
Periodo de tiempo: 6 días de experimento para cada participante
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APO-A1 se mide en química sanguínea como marcador de colesterol.
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6 días de experimento para cada participante
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función renal (compuesto)
Periodo de tiempo: 6 días de experimento para cada participante
|
La función renal (en orden o no) se evaluará a partir de dos marcadores medidos en muestra de sangre (química): creatinina y urea.
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6 días de experimento para cada participante
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inflamación (compuesto)
Periodo de tiempo: 6 días de experimento para cada participante
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La proteína C reactiva (PCR) y la tasa de sedimentación sanguínea (evaluada a partir de una muestra de sangre) son indicadores de inflamación.
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6 días de experimento para cada participante
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 días de experimento para cada participante
|
La frecuencia cardíaca se controlará durante las pruebas físicas mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca).
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6 días de experimento para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-15-2139-OF-CTIL
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