Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avlägsna ischemisk förkonditionering på fysisk prestation och ansträngningsrabdomyolys

23 december 2015 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Effekten av Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) på fysisk prestation och ansträngningsrabdomyolys

För att undersöka effekten av RIPC på ansträngningsskador på skelettmuskler och på aeroba och anaeroba fysiska prestationer kommer 30 friska frivilliga att genomgå en serie olika fysiska tester två gånger; en gång utan intervention och en andra gång med RIPC-intervention eller placebo (falsk) intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

30 friska civila frivilliga kommer att rekryteras och delas slumpmässigt in i två grupper: RIPC-grupp och kontrollgrupp.

Experimentprotokollet består av 2 serier (med en månad mellan dem), båda serierna inkluderar de beskrivna 3 dagarna:

Dag 1 - antropometrimätningar och VO2max-test (BRUCE-protokoll). Dag 2 - stegtest (heled protokoll). Dag 3 - anaerobt test (wingate-protokoll), 1 timmes vila och tid till utmattningstest (heled-protokoll).

Den första serien kommer att utföras utan att tillämpa någon intervention och betraktas som baslinjemätningar för båda grupperna. den andra serien kommer att utföras enligt följande: a. RIPC-grupp: applicera RIPC-exponering (placera en blodtrycksmätare på den icke-dominanta handen och applicera ett tryck på 200 mmHg i 5 minuter följt av 5 minuter utan tryck X 4 upprepningar) i början av varje möte. b. kontrollgrupp: med placebo (falsk) exponering (placera en blodtrycksmätare på den icke-dominanta handen och applicera ett tryck på 100 mmHg under 5 minuter följt av 5 minuter utan tryck X 4 upprepningar) i början av varje möte.

Blod, mjölksyra och urinprov kommer att testas i början och slutet av varje möte (testning av muskel-, skelett- och njurfunktionsmarkörer).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-30
  • friska civila frivilliga
  • utan bakgrundssjukdomar
  • över genomsnittet kondition

Exklusions kriterier:

  • känd kronisk medicinsk sjukdom
  • rutinmässig medicinering
  • historia av rabdomyolys
  • läkarens beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIPC interventionsgrupp

Experimentprotokollet består av 2 serier (med en månad mellan dem), båda serierna inkluderar de beskrivna 3 dagarna:

Dag 1 - antropometrimätningar och VO2max-test (BRUCE-protokoll). Dag 2 - stegtest (heled protokoll). Dag 3 - anaerobt test (wingate-protokoll), 1 timmes vila och tid till utmattningstest (heled-protokoll).

den andra serien kommer att utföras efter RIPC-interventionsexponering i början av varje möte.
Procedur: RIPC-interventionsexponering
placera en blodtrycksmätare på den icke-dominanta handen och applicera ett tryck på 200 mmHg i 5 minuter följt av 5 minuter utan tryck X 4 upprepningar
Placebo-jämförare: falsk exponeringsgrupp

Experimentprotokollet består av 2 serier (med en månad mellan dem), båda serierna inkluderar de beskrivna 3 dagarna:

Dag 1 - antropometrimätningar och VO2max-test (BRUCE-protokoll). Dag 2 - stegtest (heled protokoll). Dag 3 - anaerobt test (wingate-protokoll), 1 timmes vila och tid till utmattningstest (heled-protokoll).

den andra serien kommer att utföras efter placebointerventionsexponering i början av varje möte.
Procedur: exponering för placebointervention
placera en blodtrycksmätare på den icke-dominanta handen och applicera ett tryck på 100 mmHg i 5 min följt av 5 min utan tryck X 4 upprepningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kreatinfosfokinas (CPK)
Tidsram: 6 experimentdagar för varje deltagare
CPK är en markör för muskelskador som bedöms i blodprov. blodprov kommer att tas före och efter stegtest, anaerobt test och tid till utmattningstest.
6 experimentdagar för varje deltagare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syreförbrukning (VO2)
Tidsram: 6 experimentdagar för varje deltagare
VO2 kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av ett metabolt system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND) under VO2max-testet och tiden till utmattningstest
6 experimentdagar för varje deltagare
hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 6 experimentdagar för varje deltagare
HRV kommer att mätas med en bärbar pulsmätare (Polar®-sensor och pulsmätare) i vila i 10 minuter, före och efter RIPC. data kommer att analyseras av en expert.
6 experimentdagar för varje deltagare
mjölksyra
Tidsram: 6 experimentdagar för varje deltagare
Mjölksyranivån bedöms från bloddroppe (fingerstick), kommer att tas före och efter varje test. mjölksyra är en markör för utvärdering av anaerob ansträngning.
6 experimentdagar för varje deltagare
blodvärde
Tidsram: 6 experimentdagar för varje deltagare
blodvärden görs för att övervaka den allmänna hälsan och för att bekräfta en diagnos av vissa medicinska tillstånd.
6 experimentdagar för varje deltagare
apolipoprotein A1 (APO-A1) nivåer
Tidsram: 6 experimentdagar för varje deltagare
APO-A1 mäts i blodkemi som en markör för kolesterol.
6 experimentdagar för varje deltagare
njurfunktion (komposit)
Tidsram: 6 experimentdagar för varje deltagare
njurfunktionen (i ordning eller inte) kommer att utvärderas från två markörer som mäts i blodprov (kemi): kreatinin och urea.
6 experimentdagar för varje deltagare
inflammation (komposit)
Tidsram: 6 experimentdagar för varje deltagare
C-reaktivt protein (CRP) och blodsedimentationshastighet (bedömd från blodprov) är indikatorer för inflammation.
6 experimentdagar för varje deltagare
hjärtfrekvens
Tidsram: 6 experimentdagar för varje deltagare
HR kommer att övervakas under de fysiska testerna med hjälp av en bärbar pulsmätare (Polar®-sensor och pulsklocka).
6 experimentdagar för varje deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-15-2139-OF-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RIPC-interventionsexponering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera