Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdálené ischemické preconditioningu na fyzickou výkonnost a námahovou rabdomyolýzu

23. prosince 2015 aktualizováno: Sheba Medical Center

Vliv vzdáleného ischemického preconditioningu (RIPC) na fyzickou výkonnost a námahovou rabdomyolýzu

Za účelem prozkoumání účinku RIPC na námahové poškození kosterního svalstva a na aerobní a anaerobní fyzické výkony podstoupí 30 zdravých dobrovolníků sérii různých fyzických testů dvakrát; jednou bez intervence a podruhé s intervencí RIPC nebo placebem (falešnou) intervencí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude nabráno 30 zdravých civilních dobrovolníků a náhodně rozděleni do 2 skupin: skupina RIPC a kontrolní skupina.

Protokol experimentu se skládá ze 2 sérií (s měsícem mezi nimi), obě série zahrnují popsané 3 dny:

1. den - antropometrická měření a test VO2max (protokol BRUCE). 2. den - krokový test (heled protokol). 3. den - anaerobní test (wingate protokol), 1 hodina odpočinku a test času do vyčerpání (heled protokol).

První série bude provedena bez použití jakéhokoli zásahu a je považována za základní měření pro obě skupiny. druhá série bude provedena následovně: a. Skupina RIPC: aplikace expozice RIPC (umístění sfygmomanometru na nedominantní ruku a aplikace tlaku 200 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut bez tlaku x 4 opakování) na začátku každého setkání. b. kontrolní skupina: s placebem (falešná) expozice (umístění sfygmomanometru na nedominantní ruku a aplikování tlaku 100 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut bez tlaku x 4 opakování) na začátku každého setkání.

Na začátku a na konci každého setkání bude testován vzorek krve, kyseliny mléčné a moči (testování markerů funkce svalů, skeletu a ledvin).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-30 let
  • zdraví dobrovolníci z civilu
  • bez onemocnění pozadí
  • nadprůměrná kondice

Kritéria vyloučení:

  • známé chronické onemocnění
  • běžné užívání léků
  • rabdomyolýza v anamnéze
  • rozhodnutí lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina RIPC

Protokol experimentu se skládá ze 2 sérií (s měsícem mezi nimi), obě série zahrnují popsané 3 dny:

1. den - antropometrická měření a test VO2max (protokol BRUCE). 2. den - krokový test (heled protokol). 3. den - anaerobní test (wingate protokol), 1 hodina odpočinku a test času do vyčerpání (heled protokol).

druhá série bude provedena po zásahu RIPC na začátku každého setkání.
Postup: Expozice zásahu RIPC
umístění sfygmomanometru na nedominantní ruku a aplikování tlaku 200 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut bez tlaku X 4 opakování
Komparátor placeba: skupina falešné expozice

Protokol experimentu se skládá ze 2 sérií (s měsícem mezi nimi), obě série zahrnují popsané 3 dny:

1. den - antropometrická měření a test VO2max (protokol BRUCE). 2. den - krokový test (heled protokol). 3. den - anaerobní test (wingate protokol), 1 hodina odpočinku a test času do vyčerpání (heled protokol).

druhá série bude provedena po expozici placebu na začátku každého setkání.
Postup: expozice placeba intervenční
umístění sfygmomanometru na nedominantní ruku a aplikování tlaku 100 mmHg po dobu 5 minut následovaných 5 minutami bez tlaku X 4 opakování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kreatinfosfokináza (CPK)
Časové okno: 6 experimentálních dní pro každého účastníka
CPK je marker svalového poškození hodnocený v krevním testu. vzorek krve bude odebrán před a po krokovém testu, anaerobním testu a testu doby do vyčerpání.
6 experimentálních dní pro každého účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: 6 experimentálních dní pro každého účastníka
VO2 bude průběžně monitorováno pomocí metabolického systému (ERGOTEST 680, ZAN, NĚMECKO) během testu VO2max a testu doby do vyčerpání
6 experimentálních dní pro každého účastníka
variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 6 experimentálních dní pro každého účastníka
HRV bude měřena pomocí nositelného monitoru srdečního tepu (senzor Polar® a hodinky s monitorem srdečního tepu) v klidu po dobu 10 minut, před a po RIPC. data budou analyzována odborníkem.
6 experimentálních dní pro každého účastníka
kyselina mléčná
Časové okno: 6 experimentálních dní pro každého účastníka
Hladina kyseliny mléčné se měří z kapky krve (bodnutí do prstu), bude se měřit před a po každém testu. kyselina mléčná je markerem pro hodnocení anaerobního úsilí.
6 experimentálních dní pro každého účastníka
krevní obraz
Časové okno: 6 experimentálních dní pro každého účastníka
krevní obraz se provádí za účelem sledování celkového zdraví a potvrzení diagnózy některých zdravotních stavů.
6 experimentálních dní pro každého účastníka
hladiny apolipoproteinu A1 (APO-A1).
Časové okno: 6 experimentálních dní pro každého účastníka
APO-A1 se měří v chemii krve jako marker cholesterolu.
6 experimentálních dní pro každého účastníka
funkce ledvin (kompozitní)
Časové okno: 6 experimentálních dní pro každého účastníka
renální funkce (v pořadí nebo ne) bude hodnocena ze dvou markerů měřených ve vzorku krve (chemicky): kreatinin a urea.
6 experimentálních dní pro každého účastníka
zánět (složený)
Časové okno: 6 experimentálních dní pro každého účastníka
C-reaktivní protein (CRP) a rychlost sedimentace krve (stanovená ze vzorku krve) jsou indikátory zánětu.
6 experimentálních dní pro každého účastníka
Tepová frekvence
Časové okno: 6 experimentálních dní pro každého účastníka
HR bude monitorována během fyzických testů pomocí nositelného monitoru srdečního tepu (senzor Polar® a hodinky s monitorem srdečního tepu).
6 experimentálních dní pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-15-2139-OF-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice zásahu RIPC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit