Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van externe ischemische preconditionering op fysieke prestaties en exertionele rhabdomyolyse

23 december 2015 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Het effect van Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) op fysieke prestaties en exertionele rabdomyolyse

Om het effect van RIPC op schade door inspanning van skeletspieren en op aerobe en anaerobe fysieke prestaties te onderzoeken, ondergaan 30 gezonde vrijwilligers twee keer een reeks verschillende fysieke tests; eenmaal zonder tussenkomst en een tweede keer met RIPC-interventie of placebo (valse) interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden 30 gezonde burgervrijwilligers gerekruteerd en willekeurig verdeeld in 2 groepen: RIPC-groep en controlegroep.

Het experimentprotocol bestaat uit 2 series (met een maand ertussen), beide series bevatten de beschreven 3 dagen:

Dag 1 - antropometrische metingen en VO2max-test (BRUCE-protocol). Dag 2 - stappentest (heled-protocol). Dag 3 - anaërobe test (wingate-protocol), 1 uur rust en tijd tot uitputtingstest (heled-protocol).

De eerste reeks wordt uitgevoerd zonder enige interventie en wordt beschouwd als nulmeting voor beide groepen. de tweede reeks wordt als volgt uitgevoerd: RIPC-groep: toepassen van RIPC-blootstelling (het plaatsen van een bloeddrukmeter op de niet-dominante hand en het uitoefenen van een druk van 200 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door 5 minuten zonder druk X 4 herhalingen) aan het begin van elke bijeenkomst. B. controlegroep: met placebo (valse) blootstelling (plaatsen van een bloeddrukmeter op de niet-dominante hand en uitoefenen van een druk van 100 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door 5 minuten zonder druk X 4 herhalingen) aan het begin van elke bijeenkomst.

Aan het begin en einde van elk gesprek wordt bloed afgenomen, melkzuur en urine afgenomen (testen op spier-, skelet- en nierfunctiemarkers).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-30 jaar oud
  • gezonde burgers vrijwilligers
  • zonder achtergrondziekten
  • bovengemiddelde conditie

Uitsluitingscriteria:

  • bekende chronische ziekte
  • routinematig medicatiegebruik
  • voorgeschiedenis van rabdomyolyse
  • het besluit van de arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RIPC interventiegroep

Het experimentprotocol bestaat uit 2 series (met een maand ertussen), beide series bevatten de beschreven 3 dagen:

Dag 1 - antropometrische metingen en VO2max-test (BRUCE-protocol). Dag 2 - stappentest (heled-protocol). Dag 3 - anaërobe test (wingate-protocol), 1 uur rust en tijd tot uitputtingstest (heled-protocol).

de tweede reeks wordt uitgevoerd na blootstelling aan de RIPC-interventie aan het begin van elke vergadering.
Procedure: Blootstelling aan RIPC-interventie
het plaatsen van een bloeddrukmeter op de niet-dominante hand en het uitoefenen van een druk van 200 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door 5 minuten zonder druk X 4 herhalingen
Placebo-vergelijker: valse belichtingsgroep

Het experimentprotocol bestaat uit 2 series (met een maand ertussen), beide series bevatten de beschreven 3 dagen:

Dag 1 - antropometrische metingen en VO2max-test (BRUCE-protocol). Dag 2 - stappentest (heled-protocol). Dag 3 - anaërobe test (wingate-protocol), 1 uur rust en tijd tot uitputtingstest (heled-protocol).

de tweede serie zal worden uitgevoerd na blootstelling aan placebo-interventie aan het begin van elke bijeenkomst.
Procedure: blootstelling aan placebo-interventie
het plaatsen van een bloeddrukmeter op de niet-dominante hand en het uitoefenen van een druk van 100 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door 5 minuten zonder druk X 4 herhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
creatinefosfokinase (CPK)
Tijdsspanne: 6 experimentdagen voor elke deelnemer
CPK is een marker voor spierbeschadiging die wordt beoordeeld in bloedtesten. er wordt bloed afgenomen voor en na de stappentest, anaerobe test en tijd tot uitputtingstest.
6 experimentdagen voor elke deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: 6 experimentdagen voor elke deelnemer
VO2 wordt continu gecontroleerd met behulp van een metabolisch systeem (ERGOTEST 680, ZAN, DUITSLAND) tijdens de VO2max-test en de tijd tot uitputtingstest
6 experimentdagen voor elke deelnemer
hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 6 experimentdagen voor elke deelnemer
HRV wordt gemeten met behulp van een draagbare hartslagmeter (Polar®-sensor en horloge met hartslagmeter) in rust gedurende 10 minuten, voor en na RIPC. gegevens worden door een deskundige geanalyseerd.
6 experimentdagen voor elke deelnemer
melkzuur
Tijdsspanne: 6 experimentdagen voor elke deelnemer
het melkzuurgehalte wordt bepaald aan de hand van een bloeddruppel (vingerprik), die voor en na elke test wordt afgenomen. melkzuur is een marker voor anaerobe inspanningsevaluatie.
6 experimentdagen voor elke deelnemer
bloedbeeld
Tijdsspanne: 6 experimentdagen voor elke deelnemer
bloedtellingen worden gedaan om de algehele gezondheid te controleren en om een ​​diagnose van sommige medische aandoeningen te bevestigen.
6 experimentdagen voor elke deelnemer
apolipoproteïne A1 (APO-A1) niveaus
Tijdsspanne: 6 experimentdagen voor elke deelnemer
APO-A1 wordt in de bloedchemie gemeten als een marker voor cholesterol.
6 experimentdagen voor elke deelnemer
nierfunctie (composiet)
Tijdsspanne: 6 experimentdagen voor elke deelnemer
de nierfunctie (in volgorde of niet) zal worden geëvalueerd aan de hand van twee markers gemeten in bloedmonster (chemie): creatinine en ureum.
6 experimentdagen voor elke deelnemer
ontsteking (composiet)
Tijdsspanne: 6 experimentdagen voor elke deelnemer
C-reactief proteïne (CRP) en bloedsedimentatiesnelheid (beoordeeld uit bloedmonster) zijn indicatoren voor ontsteking.
6 experimentdagen voor elke deelnemer
hartslag
Tijdsspanne: 6 experimentdagen voor elke deelnemer
HR zal tijdens de fysieke tests worden gecontroleerd met behulp van een draagbare hartslagmeter (Polar®-sensor en horloge met hartslagmeter).
6 experimentdagen voor elke deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-15-2139-OF-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren