Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fjern iskemisk prekondisjonering på fysisk ytelse og anstrengende rabdomyolyse

23. desember 2015 oppdatert av: Sheba Medical Center

Effekten av Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) på fysisk ytelse og anstrengende rabdomyolyse

For å undersøke effekten av RIPC på anstrengelsesskader i skjelettmuskulaturen og på aerobe og anaerobe fysiske prestasjoner, vil 30 friske frivillige gjennomgå en rekke forskjellige fysiske tester to ganger; én gang uten intervensjon og andre gang med RIPC-intervensjon eller placebo (falsk) intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 friske sivile frivillige vil bli rekruttert og delt tilfeldig inn i 2 grupper: RIPC-gruppe og kontrollgruppe.

Eksperimentprotokollen består av 2 serier (med en måned mellom dem), begge seriene inkluderer de beskrevne 3 dagene:

Dag 1 - antropometrimålinger og VO2max-test (BRUCE-protokoll). Dag 2 - trinntest (heled protokoll). Dag 3 - anaerob test (wingate-protokoll), 1 times hvile og tid til utmattelsestest (heled-protokoll).

Den første serien vil bli utført uten inngrep og anses som baseline målinger for begge gruppene. den andre serien vil bli utført som følger: a. RIPC-gruppe: påføring av RIPC-eksponering (plassere et blodtrykksmåler på den ikke-dominante hånden og påføre trykk på 200 mmHg i 5 minutter etterfulgt av 5 minutter uten trykk X 4 gjentakelser) i begynnelsen av hvert møte. b. kontrollgruppe: med placebo (falsk) eksponering (plassering av et blodtrykksmåler på den ikke-dominante hånden og påføring av trykk på 100 mmHg i 5 minutter etterfulgt av 5 minutter uten trykk X 4 repetisjoner) i begynnelsen av hvert møte.

Blod, melkesyre og urinprøver vil bli testet i begynnelsen og slutten av hvert møte (testing for muskel-, skjelett- og nyrefunksjonsmarkører).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-30 år
  • friske sivile frivillige
  • uten bakgrunnssykdommer
  • over gjennomsnittet kondisjon

Ekskluderingskriterier:

  • kjent kronisk medisinsk sykdom
  • rutinemessig medisinbruk
  • historie med rabdomyolyse
  • legens beslutning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RIPC intervensjonsgruppe

Eksperimentprotokollen består av 2 serier (med en måned mellom dem), begge seriene inkluderer de beskrevne 3 dagene:

Dag 1 - antropometrimålinger og VO2max-test (BRUCE-protokoll). Dag 2 - trinntest (heled protokoll). Dag 3 - anaerob test (wingate-protokoll), 1 times hvile og tid til utmattelsestest (heled-protokoll).

den andre serien vil bli utført etter RIPC-intervensjonseksponering i begynnelsen av hvert møte.
Fremgangsmåte: RIPC-intervensjonseksponering
plassere et blodtrykksmåler på den ikke-dominante hånden og påføre trykk på 200 mmHg i 5 minutter etterfulgt av 5 minutter uten trykk X 4 repetisjoner
Placebo komparator: falsk eksponeringsgruppe

Eksperimentprotokollen består av 2 serier (med en måned mellom dem), begge seriene inkluderer de beskrevne 3 dagene:

Dag 1 - antropometrimålinger og VO2max-test (BRUCE-protokoll). Dag 2 - trinntest (heled protokoll). Dag 3 - anaerob test (wingate-protokoll), 1 times hvile og tid til utmattelsestest (heled-protokoll).

den andre serien vil bli utført etter eksponering for placebointervensjon i begynnelsen av hvert møte.
Fremgangsmåte: eksponering for placebo intervensjon
plassere et blodtrykksmåler på den ikke-dominante hånden og påføre trykk på 100 mmHg i 5 minutter etterfulgt av 5 minutter uten trykk X 4 repetisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: 6 eksperimentdager for hver deltaker
CPK er en markør for muskelskade vurdert i blodprøve. blodprøve vil bli tatt før og etter trinntest, anaerob test og tid til utmattelsestest.
6 eksperimentdager for hver deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: 6 eksperimentdager for hver deltaker
VO2 vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av et metabolsk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND ) under VO2max-test og tid til utmattelsestest
6 eksperimentdager for hver deltaker
hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 6 eksperimentdager for hver deltaker
HRV vil bli målt ved hjelp av en pulsmåler (Polar® sensor og pulsklokke) i hvile i 10 minutter, før og etter RIPC. data vil bli analysert av en ekspert.
6 eksperimentdager for hver deltaker
melkesyre
Tidsramme: 6 eksperimentdager for hver deltaker
Melkesyrenivået vurderes fra bloddråpe (fingerstikk), vil bli tatt før og etter hver test. melkesyre er en markør for anaerob innsatsevaluering.
6 eksperimentdager for hver deltaker
blodtelling
Tidsramme: 6 eksperimentdager for hver deltaker
blodtellinger gjøres for å overvåke den generelle helsen og for å bekrefte en diagnose av noen medisinske tilstander.
6 eksperimentdager for hver deltaker
nivåer av apolipoprotein A1 (APO-A1).
Tidsramme: 6 eksperimentdager for hver deltaker
APO-A1 måles i blodkjemi som en markør for kolesterol.
6 eksperimentdager for hver deltaker
nyrefunksjon (sammensatt)
Tidsramme: 6 eksperimentdager for hver deltaker
nyrefunksjonen (i rekkefølge eller ikke) vil bli evaluert fra to markører målt i blodprøve (kjemi): kreatinin og urea.
6 eksperimentdager for hver deltaker
betennelse (sammensatt)
Tidsramme: 6 eksperimentdager for hver deltaker
C-reaktivt protein (CRP) og blodsedimentasjonshastighet (vurdert fra blodprøve) er indikatorer for betennelse.
6 eksperimentdager for hver deltaker
puls
Tidsramme: 6 eksperimentdager for hver deltaker
HR vil bli overvåket under de fysiske testene ved hjelp av en pulsmåler (Polar®-sensor og pulsklokke).
6 eksperimentdager for hver deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-15-2139-OF-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RIPC-intervensjonseksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere