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O efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto no desempenho físico e na rabdomiólise por esforço

23 de dezembro de 2015 atualizado por: Sheba Medical Center

O efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) no desempenho físico e na rabdomiólise por esforço

A fim de examinar o efeito do RIPC no dano do músculo esquelético e no desempenho físico aeróbico e anaeróbico, 30 voluntários saudáveis ​​serão submetidos a uma série de diferentes testes físicos duas vezes; uma vez sem intervenção e uma segunda vez com intervenção RIPC ou intervenção placebo (falsa).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão recrutados 30 voluntários civis saudáveis ​​e divididos aleatoriamente em 2 grupos: grupo RIPC e grupo controle.

O protocolo do experimento consiste em 2 séries (com um mês entre elas), ambas as séries incluem os 3 dias descritos:

Dia 1 - medidas antropométricas e teste de VO2max (protocolo BRUCE). Dia 2 - teste de passos (protocolo heled). Dia 3 - teste anaeróbico (protocolo de wingate), 1 hora de descanso e teste de exaustão (protocolo heled).

A primeira série será realizada sem a aplicação de nenhuma intervenção e é considerada como medida basal para ambos os grupos. a segunda série será realizada da seguinte forma: a. Grupo CPIR: aplicar exposição CPIR (colocar esfigmomanômetro na mão não dominante e aplicar pressão de 200 mmHg por 5 min seguido de 5 min sem pressão X 4 repetições) no início de cada encontro. b. grupo controle: com exposição placebo (falsa) (colocar um esfigmomanômetro na mão não dominante e aplicar pressão de 100 mmHg por 5 min seguido de 5 min sem pressão X 4 repetições) no início de cada encontro.

Amostras de sangue, ácido láctico e urina serão testadas no início e no final de cada encontro (teste para marcadores de função muscular, esquelética e renal).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 18 a 30 anos
  • voluntários civis saudáveis
  • sem doenças de fundo
  • condicionamento físico acima da média

Critério de exclusão:

  • doença médica crônica conhecida
  • uso rotineiro de medicamentos
  • história de rabdomiólise
  • a decisão do médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção RIPC

O protocolo do experimento consiste em 2 séries (com um mês entre elas), ambas as séries incluem os 3 dias descritos:

Dia 1 - medidas antropométricas e teste de VO2max (protocolo BRUCE). Dia 2 - teste de passos (protocolo heled). Dia 3 - teste anaeróbico (protocolo de wingate), 1 hora de descanso e teste de exaustão (protocolo heled).

a segunda série será realizada após exposição à intervenção RIPC no início de cada encontro.

colocar um esfigmomanômetro na mão não dominante e aplicar pressão de 200 mmHg por 5 min seguido de 5 min sem pressão X 4 repetições
Comparador de Placebo: grupo de falsa exposição

O protocolo do experimento consiste em 2 séries (com um mês entre elas), ambas as séries incluem os 3 dias descritos:

Dia 1 - medidas antropométricas e teste de VO2max (protocolo BRUCE). Dia 2 - teste de passos (protocolo heled). Dia 3 - teste anaeróbico (protocolo de wingate), 1 hora de descanso e teste de exaustão (protocolo heled).

a segunda série será realizada após a exposição à intervenção placebo no início de cada encontro.

colocar um esfigmomanômetro na mão não dominante e aplicar pressão de 100 mmHg por 5 min seguido de 5 min sem pressão X 4 repetições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
creatina fosfoquinase (CPK)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
A CPK é um marcador de dano muscular avaliado em exame de sangue. Será coletada amostra de sangue antes e após teste do degrau, teste anaeróbio e teste de tempo até a exaustão.
6 dias de experiência para cada participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
O VO2 será monitorado continuamente usando um sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANHA) durante o teste de VO2max e tempo até o teste de exaustão
6 dias de experiência para cada participante
variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
A VFC será medida usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca) em repouso por 10 min, antes e depois do RIPC. os dados serão analisados ​​por um especialista.
6 dias de experiência para cada participante
ácido lático
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
o nível de ácido láctico é avaliado a partir da gota de sangue (picada no dedo), será medido antes e depois de cada teste. o ácido lático é um marcador para avaliar o esforço anaeróbico.
6 dias de experiência para cada participante
hemograma
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
hemogramas são feitos para monitorar a saúde geral e para confirmar o diagnóstico de algumas condições médicas.
6 dias de experiência para cada participante
níveis de apolipoproteína A1 (APO-A1)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
APO-A1 é medido na química do sangue como um marcador de colesterol.
6 dias de experiência para cada participante
função renal (composta)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
a função renal (ordenada ou não) será avaliada a partir de dois marcadores medidos em amostra de sangue (química): creatinina e uréia.
6 dias de experiência para cada participante
inflamação (composta)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
A proteína C reativa (PCR) e a taxa de hemossedimentação (avaliada a partir de amostra de sangue) são indicadores de inflamação.
6 dias de experiência para cada participante
frequência cardíaca
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
A FC será monitorada durante os testes físicos usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca).
6 dias de experiência para cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-15-2139-OF-CTIL

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