- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02518724
O efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto no desempenho físico e na rabdomiólise por esforço
O efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) no desempenho físico e na rabdomiólise por esforço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 30 voluntários civis saudáveis e divididos aleatoriamente em 2 grupos: grupo RIPC e grupo controle.
O protocolo do experimento consiste em 2 séries (com um mês entre elas), ambas as séries incluem os 3 dias descritos:
Dia 1 - medidas antropométricas e teste de VO2max (protocolo BRUCE). Dia 2 - teste de passos (protocolo heled). Dia 3 - teste anaeróbico (protocolo de wingate), 1 hora de descanso e teste de exaustão (protocolo heled).
A primeira série será realizada sem a aplicação de nenhuma intervenção e é considerada como medida basal para ambos os grupos. a segunda série será realizada da seguinte forma: a. Grupo CPIR: aplicar exposição CPIR (colocar esfigmomanômetro na mão não dominante e aplicar pressão de 200 mmHg por 5 min seguido de 5 min sem pressão X 4 repetições) no início de cada encontro. b. grupo controle: com exposição placebo (falsa) (colocar um esfigmomanômetro na mão não dominante e aplicar pressão de 100 mmHg por 5 min seguido de 5 min sem pressão X 4 repetições) no início de cada encontro.
Amostras de sangue, ácido láctico e urina serão testadas no início e no final de cada encontro (teste para marcadores de função muscular, esquelética e renal).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 30 anos
- voluntários civis saudáveis
- sem doenças de fundo
- condicionamento físico acima da média
Critério de exclusão:
- doença médica crônica conhecida
- uso rotineiro de medicamentos
- história de rabdomiólise
- a decisão do médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção RIPC
O protocolo do experimento consiste em 2 séries (com um mês entre elas), ambas as séries incluem os 3 dias descritos: Dia 1 - medidas antropométricas e teste de VO2max (protocolo BRUCE). Dia 2 - teste de passos (protocolo heled). Dia 3 - teste anaeróbico (protocolo de wingate), 1 hora de descanso e teste de exaustão (protocolo heled). a segunda série será realizada após exposição à intervenção RIPC no início de cada encontro. |
colocar um esfigmomanômetro na mão não dominante e aplicar pressão de 200 mmHg por 5 min seguido de 5 min sem pressão X 4 repetições
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Comparador de Placebo: grupo de falsa exposição
O protocolo do experimento consiste em 2 séries (com um mês entre elas), ambas as séries incluem os 3 dias descritos: Dia 1 - medidas antropométricas e teste de VO2max (protocolo BRUCE). Dia 2 - teste de passos (protocolo heled). Dia 3 - teste anaeróbico (protocolo de wingate), 1 hora de descanso e teste de exaustão (protocolo heled). a segunda série será realizada após a exposição à intervenção placebo no início de cada encontro. |
colocar um esfigmomanômetro na mão não dominante e aplicar pressão de 100 mmHg por 5 min seguido de 5 min sem pressão X 4 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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creatina fosfoquinase (CPK)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
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A CPK é um marcador de dano muscular avaliado em exame de sangue.
Será coletada amostra de sangue antes e após teste do degrau, teste anaeróbio e teste de tempo até a exaustão.
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6 dias de experiência para cada participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
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O VO2 será monitorado continuamente usando um sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANHA) durante o teste de VO2max e tempo até o teste de exaustão
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6 dias de experiência para cada participante
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variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
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A VFC será medida usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca) em repouso por 10 min, antes e depois do RIPC.
os dados serão analisados por um especialista.
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6 dias de experiência para cada participante
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ácido lático
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
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o nível de ácido láctico é avaliado a partir da gota de sangue (picada no dedo), será medido antes e depois de cada teste.
o ácido lático é um marcador para avaliar o esforço anaeróbico.
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6 dias de experiência para cada participante
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hemograma
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
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hemogramas são feitos para monitorar a saúde geral e para confirmar o diagnóstico de algumas condições médicas.
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6 dias de experiência para cada participante
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níveis de apolipoproteína A1 (APO-A1)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
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APO-A1 é medido na química do sangue como um marcador de colesterol.
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6 dias de experiência para cada participante
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função renal (composta)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
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a função renal (ordenada ou não) será avaliada a partir de dois marcadores medidos em amostra de sangue (química): creatinina e uréia.
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6 dias de experiência para cada participante
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inflamação (composta)
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
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A proteína C reativa (PCR) e a taxa de hemossedimentação (avaliada a partir de amostra de sangue) são indicadores de inflamação.
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6 dias de experiência para cada participante
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frequência cardíaca
Prazo: 6 dias de experiência para cada participante
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A FC será monitorada durante os testes físicos usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca).
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6 dias de experiência para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-15-2139-OF-CTIL
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