Wpływ wstępnego warunkowania niedokrwiennego na odległość na sprawność fizyczną i rabdomiolizę wysiłkową
Wpływ wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego na odległość (RIPC) na wydolność fizyczną i rabdomiolizę wysiłkową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 30 zdrowych ochotników cywilnych, którzy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: grupę RIPC i grupę kontrolną.
Protokół doświadczenia składa się z 2 serii (z odstępem miesięcznym), obie serie obejmują opisane 3 dni:
Dzień 1 - pomiary antropometryczne i test VO2max (protokół BRUCE). Dzień 2 - próba kroków (protokół prowadzony). Dzień 3 - test beztlenowy (protokół wingate), 1 godzina odpoczynku i test czasu do wyczerpania (protokół heled).
Pierwsza seria zostanie przeprowadzona bez stosowania jakiejkolwiek interwencji i jest traktowana jako pomiary wyjściowe dla obu grup. druga seria zostanie wykonana w następujący sposób: a. Grupa RIPC: zastosowanie ekspozycji RIPC (umieszczenie sfigmomanometru na niedominującej dłoni i zastosowanie ciśnienia 200 mmHg przez 5 min, a następnie 5 min bez ucisku x 4 powtórzenia) na początku każdego spotkania. B. grupa kontrolna: z ekspozycją placebo (fałszywą) (umieszczenie sfigmomanometru na niedominującej dłoni i zastosowanie ciśnienia 100 mmHg przez 5 min, a następnie 5 min bez ucisku x 4 powtórzenia) na początku każdego spotkania.
Próbka krwi, kwas mlekowy i próbka moczu będą badane na początku i na końcu każdego spotkania (badanie markerów funkcji mięśni, szkieletu i nerek).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-30 lat
- zdrowych ochotników cywilnych
- bez chorób towarzyszących
- ponadprzeciętna sprawność fizyczna
Kryteria wyłączenia:
- znana przewlekła choroba medyczna
- rutynowe stosowanie leków
- historia rabdomiolizy
- decyzja lekarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna RIPC
Protokół doświadczenia składa się z 2 serii (z odstępem miesięcznym), obie serie obejmują opisane 3 dni: Dzień 1 - pomiary antropometryczne i test VO2max (protokół BRUCE). Dzień 2 - próba kroków (protokół prowadzony). Dzień 3 - test beztlenowy (protokół wingate), 1 godzina odpoczynku i test czasu do wyczerpania (protokół heled). druga seria będzie wykonywana po ekspozycji interwencyjnej RIPC na początku każdego spotkania. |
umieszczenie sfigmomanometru na niedominującej dłoni i zastosowanie ciśnienia 200 mmHg przez 5 min, a następnie 5 min bez ucisku X 4 powtórzenia
|
|
Komparator placebo: grupa fałszywej ekspozycji
Protokół doświadczenia składa się z 2 serii (z odstępem miesięcznym), obie serie obejmują opisane 3 dni: Dzień 1 - pomiary antropometryczne i test VO2max (protokół BRUCE). Dzień 2 - próba kroków (protokół prowadzony). Dzień 3 - test beztlenowy (protokół wingate), 1 godzina odpoczynku i test czasu do wyczerpania (protokół heled). druga seria zostanie przeprowadzona po ekspozycji na interwencję placebo na początku każdego spotkania. |
umieszczenie sfigmomanometru na niedominującej dłoni i zastosowanie ciśnienia 100 mmHg przez 5 min, a następnie 5 min bez ucisku X 4 powtórzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fosfokinaza kreatynowa (CPK)
Ramy czasowe: 6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
CPK jest markerem uszkodzenia mięśni ocenianym w badaniu krwi.
próbka krwi zostanie pobrana przed i po teście krokowym, teście beztlenowym i teście czasu do wyczerpania.
|
6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
VO2 będzie stale monitorowane za pomocą systemu metabolicznego (ERGOTEST 680, ZAN, NIEMCY) podczas testu VO2max i testu czasu do wyczerpania
|
6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
|
zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
HRV będzie mierzone za pomocą nadającego się do noszenia czujnika tętna (czujnika Polar® i zegarka z czujnikiem tętna) w spoczynku przez 10 minut, przed i po RIPC.
dane zostaną przeanalizowane przez eksperta.
|
6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
|
kwas mlekowy
Ramy czasowe: 6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
poziom kwasu mlekowego jest oceniany z kropli krwi (użądlenie palca), będzie pobierany przed i po każdym badaniu.
kwas mlekowy jest markerem oceny wysiłku beztlenowego.
|
6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
|
morfologia krwi
Ramy czasowe: 6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
morfologia krwi jest wykonywana w celu monitorowania ogólnego stanu zdrowia i potwierdzenia diagnozy niektórych schorzeń.
|
6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
|
poziomy apolipoproteiny A1 (APO-A1).
Ramy czasowe: 6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
APO-A1 jest mierzony w chemii krwi jako marker cholesterolu.
|
6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
|
czynność nerek (złożona)
Ramy czasowe: 6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
czynność nerek (w kolejności lub nie) zostanie oceniona na podstawie dwóch markerów mierzonych w próbce krwi (chemię): kreatyniny i mocznika.
|
6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
|
stan zapalny (kompozytowy)
Ramy czasowe: 6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
Białko C-reaktywne (CRP) i szybkość sedymentacji krwi (oceniane z próbki krwi) są wskaźnikami stanu zapalnego.
|
6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
|
tętno
Ramy czasowe: 6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
Tętno będzie monitorowane podczas testów fizycznych za pomocą czujnika tętna do noszenia (czujnik Polar® i zegarek z czujnikiem tętna).
|
6 dni eksperymentu dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-15-2139-OF-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .