Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering på fysisk ydeevne og anstrengende rabdomyolyse

23. december 2015 opdateret af: Sheba Medical Center

Effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på fysisk ydeevne og anstrengende rabdomyolyse

For at undersøge effekten af ​​RIPC på anstrengelsesskader i skeletmuskulaturen og på aerobe og anaerobe fysiske præstationer, vil 30 raske frivillige gennemgå en række forskellige fysiske tests to gange; én gang uden intervention og en anden gang med RIPC-intervention eller placebo (falsk) intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 raske civile frivillige vil blive rekrutteret og opdelt tilfældigt i 2 grupper: RIPC-gruppe og kontrolgruppe.

Eksperimentprotokollen består af 2 serier (med en måned imellem dem), begge serier inkluderer de beskrevne 3 dage:

Dag 1 - antropometrimålinger og VO2max test (BRUCE protokol). Dag 2 - trin test (heled protokol). Dag 3 - anaerob test (wingate protokol), 1 times hvile og tid til udmattelsestest (heled protokol).

Den første serie vil blive udført uden at anvende nogen intervention og betragtes som baseline målinger for begge grupper. den anden serie vil blive udført som følger: a. RIPC-gruppe: påføring af RIPC-eksponering (placering af et blodtryksmåler på den ikke-dominerende hånd og påføring af et tryk på 200 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutter uden tryk X 4 gentagelser) i begyndelsen af ​​hvert møde. b. kontrolgruppe: med placebo (falsk) eksponering (placering af et blodtryksmåler på den ikke-dominante hånd og påføring af tryk på 100 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutter uden tryk X 4 gentagelser) i begyndelsen af ​​hvert møde.

Blod, mælkesyre og urinprøver vil blive testet i begyndelsen og slutningen af ​​hvert møde (testning for muskel-, skelet- og nyrefunktionsmarkører).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-30 år
  • sunde civile frivillige
  • uden baggrundssygdomme
  • over gennemsnittet kondition

Ekskluderingskriterier:

  • kendt kronisk medicinsk sygdom
  • rutinemæssig medicinbrug
  • historie med rabdomyolyse
  • lægens beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIPC interventionsgruppe

Eksperimentprotokollen består af 2 serier (med en måned imellem dem), begge serier inkluderer de beskrevne 3 dage:

Dag 1 - antropometrimålinger og VO2max test (BRUCE protokol). Dag 2 - trin test (heled protokol). Dag 3 - anaerob test (wingate protokol), 1 times hvile og tid til udmattelsestest (heled protokol).

den anden serie vil blive udført efter RIPC-interventionseksponering i begyndelsen af ​​hvert møde.
Procedure: RIPC-interventionseksponering
placere et blodtryksmåler på den ikke-dominerende hånd og påføre tryk på 200 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutter uden tryk X 4 gentagelser
Placebo komparator: falsk eksponeringsgruppe

Eksperimentprotokollen består af 2 serier (med en måned imellem dem), begge serier inkluderer de beskrevne 3 dage:

Dag 1 - antropometrimålinger og VO2max test (BRUCE protokol). Dag 2 - trin test (heled protokol). Dag 3 - anaerob test (wingate protokol), 1 times hvile og tid til udmattelsestest (heled protokol).

den anden serie vil blive udført efter placebo-interventionseksponering i begyndelsen af ​​hvert møde.
Procedure: placebo intervention eksponering
placere et blodtryksmåler på den ikke-dominerende hånd og påføre tryk på 100 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutter uden tryk X 4 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: 6 eksperimentdage for hver deltager
CPK er en markør for muskelskade vurderet i blodprøver. blodprøve vil blive taget før og efter trintest, anaerob test og tid til udmattelsestest.
6 eksperimentdage for hver deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 6 eksperimentdage for hver deltager
VO2 vil blive overvåget kontinuerligt ved hjælp af et metabolisk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND) under VO2max-testen og tiden til udmattelsestest
6 eksperimentdage for hver deltager
hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 6 eksperimentdage for hver deltager
HRV vil blive målt ved hjælp af en bærbar pulsmåler (Polar® sensor og pulsmåler ur) i hvile i 10 minutter, før og efter RIPC. data vil blive analyseret af en ekspert.
6 eksperimentdage for hver deltager
mælkesyre
Tidsramme: 6 eksperimentdage for hver deltager
Mælkesyreniveauet vurderes ud fra bloddråbe (fingerstik), vil blive taget før og efter hver test. mælkesyre er en markør for anaerob indsatsevaluering.
6 eksperimentdage for hver deltager
blodtal
Tidsramme: 6 eksperimentdage for hver deltager
blodtællinger udføres for at overvåge det generelle helbred og for at bekræfte en diagnose af nogle medicinske tilstande.
6 eksperimentdage for hver deltager
apolipoprotein A1 (APO-A1) niveauer
Tidsramme: 6 eksperimentdage for hver deltager
APO-A1 måles i blodkemi som en markør for kolesterol.
6 eksperimentdage for hver deltager
nyrefunktion (sammensat)
Tidsramme: 6 eksperimentdage for hver deltager
nyrefunktionen (i rækkefølge eller ej) vil blive evalueret ud fra to markører målt i blodprøven (kemi): kreatinin og urinstof.
6 eksperimentdage for hver deltager
betændelse (sammensat)
Tidsramme: 6 eksperimentdage for hver deltager
C-reaktivt protein (CRP) og blodsedimentationshastighed (vurderet ud fra blodprøve) er indikatorer for inflammation.
6 eksperimentdage for hver deltager
hjerterytme
Tidsramme: 6 eksperimentdage for hver deltager
HR vil blive overvåget under de fysiske test ved hjælp af en bærbar pulsmåler (Polar® sensor og pulsmåler ur).
6 eksperimentdage for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

10. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-15-2139-OF-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RIPC-interventionseksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner