Kauko-iskeemisen esiehkäisyn vaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja rasitusrabdomyolyysiin
Kauko-iskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja rasitusrabdomyolyysiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30 tervettä vapaaehtoista siviiliä rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: RIPC-ryhmään ja kontrolliryhmään.
Kokeiluprotokolla koostuu 2 sarjasta (joiden välillä on kuukausi), molemmat sarjat sisältävät kuvatut 3 päivää:
Päivä 1 - antropometriset mittaukset ja VO2max-testi (BRUCE-protokolla). Päivä 2 - askeltesti (heled-protokolla). Päivä 3 - anaerobinen testi (wingate-protokolla), 1 tunnin lepo ja aika uupumustestiin (heled-protokolla).
Ensimmäinen sarja suoritetaan ilman väliintuloa, ja sitä pidetään molempien ryhmien perusmittauksina. toinen sarja suoritetaan seuraavasti: a. RIPC-ryhmä: RIPC-altistus (verenpainemittari asettaminen ei-dominoivaan käteen ja 200 mmHg:n paine 5 minuutin ajan, jonka jälkeen 5 minuuttia ilman painetta X 4 toistoa) jokaisen kokouksen alussa. b. kontrolliryhmä: lumelääke (väärä) altistuminen (verenpainemittari asettaminen ei-dominoivaan käteen ja 100 mmHg:n painetta 5 minuutin ajan, minkä jälkeen 5 minuuttia ilman painetta X 4 toistoa) jokaisen kokouksen alussa.
Verimäärä, maitohappo- ja virtsanäyte testataan jokaisen tapaamisen alussa ja lopussa (lihasten, luuston ja munuaisten toimintamerkkien testaus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotiaat
- terveitä siviilejä vapaaehtoisina
- ilman taustasairauksia
- keskimääräistä korkeampi kunto
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu krooninen sairaus
- rutiinilääkkeiden käyttöä
- rabdomyolyysin historia
- lääkärin päätös
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RIPC-interventioryhmä
Kokeiluprotokolla koostuu 2 sarjasta (joiden välillä on kuukausi), molemmat sarjat sisältävät kuvatut 3 päivää: Päivä 1 - antropometriset mittaukset ja VO2max-testi (BRUCE-protokolla). Päivä 2 - askeltesti (heled-protokolla). Päivä 3 - anaerobinen testi (wingate-protokolla), 1 tunnin lepo ja aika uupumustestiin (heled-protokolla). toinen sarja suoritetaan RIPC-interventioaltistuksen jälkeen jokaisen kokouksen alussa. |
asetetaan verenpainemittari ei-dominoivalle kädelle ja kohdistetaan 200 mmHg painetta 5 minuutin ajan, jonka jälkeen 5 minuuttia ilman painetta X 4 toistoa
|
|
Placebo Comparator: väärä altistusryhmä
Kokeiluprotokolla koostuu 2 sarjasta (joiden välillä on kuukausi), molemmat sarjat sisältävät kuvatut 3 päivää: Päivä 1 - antropometriset mittaukset ja VO2max-testi (BRUCE-protokolla). Päivä 2 - askeltesti (heled-protokolla). Päivä 3 - anaerobinen testi (wingate-protokolla), 1 tunnin lepo ja aika uupumustestiin (heled-protokolla). toinen sarja suoritetaan lumelääkehoidon jälkeen jokaisen kokouksen alussa. |
asetetaan verenpainemittari ei-dominoivalle kädelle ja kohdistetaan 100 mmHg painetta 5 minuutin ajan, minkä jälkeen 5 minuuttia ilman painetta X 4 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kreatiinifosfokinaasi (CPK)
Aikaikkuna: 6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
CPK on verikokeessa arvioitu lihasvaurion merkki.
verinäyte otetaan ennen ja jälkeen askeltestin, anaerobisen testin ja aika uupumustestin.
|
6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: 6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
VO2:ta seurataan jatkuvasti käyttämällä aineenvaihduntajärjestelmää (ERGOTEST 680, ZAN, GERMANY) VO2max-testin ja uupumustestin aikana
|
6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
|
sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
HRV mitataan puettavalla sykemittarilla (Polar®-sensori ja sykemittarikello) levossa 10 minuutin ajan ennen ja jälkeen RIPC:n.
asiantuntija analysoi tiedot.
|
6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
|
maitohappo
Aikaikkuna: 6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
maitohappotaso mitataan veripisarasta (sormenpistosta), otetaan ennen jokaista testiä ja sen jälkeen.
maitohappo on merkki anaerobisen ponnistuksen arvioinnissa.
|
6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
|
verenkuva
Aikaikkuna: 6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
verenkuvat tehdään yleisen terveyden seuraamiseksi ja joidenkin sairauksien diagnoosin vahvistamiseksi.
|
6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
|
apolipoproteiini A1 (APO-A1) tasot
Aikaikkuna: 6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
APO-A1 mitataan veren kemiassa kolesterolin merkkiaineena.
|
6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
|
munuaisten toiminta (yhdistetty)
Aikaikkuna: 6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
munuaisten toiminta (järjestyksessä tai ei) arvioidaan kahdesta verinäytteestä mitatusta markkerista (kemia): kreatiniini ja urea.
|
6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
|
tulehdus (komposiitti)
Aikaikkuna: 6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja veren sedimentaationopeus (arvioitu verinäytteestä) ovat tulehduksen indikaattoreita.
|
6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
|
syke
Aikaikkuna: 6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
Sykettä seurataan fyysisten testien aikana puettavalla sykemittarilla (Polar®-sensori ja sykemittarikello).
|
6 kokeilupäivää jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-15-2139-OF-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .