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원발성 신경교종 환자의 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) PET/CT

2017년 4월 5일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

원발성 신경교종 환자에서 68갈륨 표지 NOTA-Aca-BBN(7-14) PET/CT의 안전성 및 진단 성능

이것은 신경아교종 환자에서 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14)의 진단 성능 및 평가 효능을 조사하기 위한 공개 라벨 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 연구입니다. 111-148 메가-베크렐(MBq) 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14)의 단일 용량을 정맥 주사합니다. 시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

GRPR 발현의 비침습적 영상 평가는 약물 개발, 환자 계층화 및 치료 반응 모니터링에 큰 도움이 될 것입니다. 이러한 목적을 달성하기 위해 다양한 GRPR 표적 이미징 프로브가 개발되었습니다. 봄베신(BBN)은 포유류 가스트린 방출 펩티드(GRP)의 양서류 상동체입니다. Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2의 아미노산 서열을 갖는 BBN(7-14)은 가스트린 방출 펩티드 수용체의 영상화를 위한 분자 프로브의 개발에 광범위하게 사용되어 왔다. (GRPR), 다양한 방사성 핵종으로 표지된 후. 여러 전임상 연구에서 GRPR 양성 종양에서 추적자의 수용체 특이적 축적이 입증되었습니다. 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14)의 임상 번역에 대한 관심을 위해 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7 -14) 신경아교종 환자에서.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fang Li, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 임상 기반 및 자기공명영상(MRI) 기반 의심 신규 진단된 원발성 신경아교종.
  • 종양은 외과적으로 제거되고 조직학적 진단이 가능합니다.

제외 기준:

  • 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성；
  • IV 방사선 조영제에 대해 알려진 중증 알레르기 또는 과민성;
  • 기침, 통증 등으로 영상 촬영 시간 내내 가만히 누워 있을 수 없습니다.
  • 심한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등으로 필요한 검사를 완료할 수 없음
  • 조사자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않은 및/또는 불안정한 기타 의학적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) PET/CT
환자들에게 111-148MBq의 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14)을 1회 정맥 주사하고 30분 후에 PET/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 68Ga-NOTA-Aca-BBN
68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14)은 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
다른 이름들:
  • 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14)
장치: PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발성 신경교종에서 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14)의 표준화된 흡수 값
기간: 일년
반정량적 분석은 모든 경우에 대해 동일한 사람이 수행하고 원발성 신경교종에서 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 수집
기간: 일주
환자 및 환자의 주사 및 스캐닝 후 1주 이내의 부작용을 추적하고 평가할 것이다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

협력자

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

수사관

  • 연구 의자: Fang Li, Dr., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCHNM11
  • ZIAEB000073 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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