Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) PET/CT in pazienti con gliomi primari

5 aprile 2017 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Sicurezza e prestazioni diagnostiche della PET/TC NOTA-Aca-BBN(7-14) marcata con 68Gallium in pazienti con gliomi primari

Questo è uno studio di tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) in aperto per studiare le prestazioni diagnostiche e l'efficacia della valutazione di 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) nei pazienti affetti da glioma. Una singola dose di 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) verrà iniettata per via endovenosa. Verranno utilizzati metodi visivi e semiquantitativi per valutare le immagini PET/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione non invasiva dell'imaging dell'espressione di GRPR sarebbe di grande aiuto nello sviluppo di farmaci, nella stratificazione dei pazienti e nel monitoraggio della risposta terapeutica. Varie sonde di imaging mirate al GRPR sono state sviluppate per soddisfare lo scopo. Bombesin (BBN) è un omologo anfibio del peptide di rilascio di gastrina dei mammiferi (GRP). BBN(7-14), con la sequenza amminoacidica di Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, è stato ampiamente utilizzato per lo sviluppo di sonde molecolari per l'imaging del recettore del peptide che rilascia la gastrina (GRPR), dopo essere stato etichettato con vari radionuclidi. Numerosi studi preclinici hanno dimostrato l'accumulo specifico del recettore dei traccianti nei tumori GRPR positivi. Per gli interessi nella traduzione clinica di 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14), è stato progettato uno studio PET/TC dinamico in aperto per valutare la sicurezza e le prestazioni diagnostiche di 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7 -14) in pazienti con glioma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fang Li, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto
  • Sospetto glioma primario di nuova diagnosi basato su clinica e risonanza magnetica (MRI).
  • Il tumore sarà rimosso chirurgicamente e sarà disponibile la diagnosi istologica.

Criteri di esclusione:

  • Donne che pianificano di avere un figlio di recente o in età fertile;
  • Allergia grave nota o ipersensibilità al contrasto radiografico EV;
  • Incapacità di stare fermi per l'intero tempo di imaging a causa di tosse, dolore, ecc.
  • Incapacità di completare gli esami necessari a causa di grave claustrofobia, radiofobia, ecc.
  • - Altra malattia medica concomitante grave e/o incontrollata e/o instabile che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) PET/CT
I pazienti sono stati iniettati con 111-148 MBq di 68Ga-NOTA-Aca-BBN (7-14) in una dose per via endovenosa e sono stati sottoposti a scansione PET/TC 30 minuti dopo.
Droga: 68Ga-NOTA-Aca-BBN
68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) sono stati iniettati nei pazienti prima delle scansioni PET/TC
Altri nomi:
  • 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14)
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato di 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) nel glioma primario
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi semiquantitativa sarà eseguita dalla stessa persona per tutti i casi, e sarà misurato il valore standardizzato di captazione (SUV) del tracciante nel glioma primario.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta eventi avversi
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli eventi avversi entro 1 settimana dopo l'iniezione e la scansione di pazienti e pazienti saranno seguiti e valutati.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Collaboratori

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fang Li, Dr., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCHNM11
  • ZIAEB000073 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 68Ga-NOTA-Aca-BBN

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi