Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) PET/CT potilailla, joilla on primaarinen glioomi

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

68Gallium-leimatun NOTA-Aca-BBN(7-14) PET/CT:n turvallisuus ja diagnostinen suorituskyky potilailla, joilla on primaarinen glioomi

Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14):n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa glioomapotilailla. Yksittäinen annos 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) ruiskutetaan suonensisäisesti. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GRPR:n ilmentymisen ei-invasiivinen kuvantamisarviointi olisi suureksi avuksi lääkekehityksessä, potilaan kerrostumisessa ja terapeuttisen vasteen seurannassa. Tätä tarkoitusta varten on kehitetty erilaisia ​​GRPR-kohdistavia kuvantamisantureita. Bombesiini (BBN) on nisäkkään gastriinia vapauttavan peptidin (GRP) sammakkoeläinhomologi. BBN(7-14), jonka aminohapposekvenssi on Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, on käytetty laajasti molekyylikoettimien kehittämiseen gastriinia vapauttavan peptidireseptorin kuvantamista varten. (GRPR), sen jälkeen kun se on leimattu useilla radionuklideilla. Useat prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet merkkiaineiden reseptorispesifisen kertymisen GRPR-positiivisissa kasvaimissa. 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) kliinisen translaation kiinnostamiseksi suunniteltiin avoin dynaaminen koko kehon PET/CT-tutkimus 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7) turvallisuuden ja diagnostisen suorituskyvyn tutkimiseksi. -14) glioomapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fang Li, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kliinisesti ja magneettikuvaukseen (MRI) perustuva epäilty äskettäin diagnosoitu primaarinen gliooma.
  • Kasvain poistetaan kirurgisesti ja histologinen diagnoosi on saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat synnytystä äskettäin tai jotka ovat hedelmällisessä iässä；
  • Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille；
  • Kyvyttömyys makaa paikallaan koko kuvausajan yskän, kivun jne. vuoksi.
  • Kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimuksia vakavan klaustrofobian, säteilyfobian jne. vuoksi.
  • Samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon ja/tai epästabiili muu lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) PET/CT
Potilaille injektoitiin 111-148 MBq 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) yhtenä annoksena suonensisäisesti ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 30 minuuttia myöhemmin.
Lääke: 68Ga-NOTA-Aca-BBN
68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14) injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia.
Muut nimet:
  • 68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14)
Laite: PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-NOTA-Aca-BBN(7-14):n standardisoitu sisäänottoarvo primaarisessa glioomassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sama henkilö suorittaa semikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa, ja merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV) mitataan primaarisessa glioomassa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 1 viikko
Haittatapahtumia 1 viikon sisällä injektiosta ja potilaiden ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fang Li, Dr., Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCHNM11
  • ZIAEB000073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset 68Ga-NOTA-Aca-BBN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa