- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02523521
기관지폐이형성증이 있는 4-6세 아동을 위한 운동 프로그램의 영향
2015년 8월 13일 업데이트: Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar
본 연구의 목적은 기관지폐이형성증 아동을 위한 신체활동 프로그램의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 다음과 같습니다. 기관지폐 이형성증이 있는 건강한 어린이들 사이의 운동 내성과 유산소 능력을 비교하는 것입니다. 기관지폐 이형성증 어린이만 신체 활동 프로그램을 알게 됩니다.
이차 목표는 폐 기능을 분석하고 유연성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Barcelona, 스페인, 08009
- 모병
- Hospital de Nens
-
연락하다:
- Natalia Morales
- 전화번호: +34659181232
- 이메일: natalimorales3@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
기관지폐 이형성증 어린이
포함 기준:
- 4세에서 6세 사이의 나이
- 기관지폐 이형성증 진단
- 미숙아
- 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 선천성 기형
- 신경근 장애
- 보행 변경
- 소통과 이해의 어려움
- 프로그램 시작 2주 전에 쌕쌕거림이나 폐 질환
- 혈역학적 변화(심박수 > 130bpm, 수축기 혈압 > 130bpm, 이완기 혈압 > 80bpm).
- 심장 및/또는 폐 이식.
건강한 어린이 기준:
포함 기준:
- 4세에서 6세 사이의 나이.
제외 기준:
- 폐 또는 심장 만성 질환의 선행
- 선천성 기형
- 신경근 장애
- 보행 변경
- 소통과 이해의 어려움
- 프로그램 시작 2주 전에 쌕쌕거림이나 폐 질환
- 혈역학적 변화(심박수 > 130bpm, 수축기 혈압 > 130bpm, 이완기 혈압 > 80bpm).
- 심장 및/또는 폐 이식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기관지 형성 이상 조절
아무것도 아님
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실험적: 기관지 형성 이상 중재
신체 활동 프로그램.
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기관지폐이형성증 아동을 위한 신체활동 프로그램.
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간섭 없음: 건강한 어린이
아무것도 아님.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6분 걷기 테스트로 측정한 노력 내성
기간: 6분
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6분
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셔틀런 테스트로 측정한 유산소 능력
기간: 15 분
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐활량계로 측정한 폐 기능
기간: 5 분
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5 분
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앉아서 도달 테스트로 측정된 유연성
기간: 2분
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIC-140-15
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