Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4-6 éves, bronchopulmonalis dysplasiában szenvedő gyermekek edzésprogramjának hatása

2015. augusztus 13. frissítette: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a fizikai aktivitási program hatásait a bronchopulmonalis dysplasiában szenvedő gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célok: a testmozgás tolerancia és az aerob kapacitás összehasonlítása egészséges, bronchopulmonalis dysplasiás gyermekek között Csak a bronchopulmonalis dysplasiás gyermekek valósítják meg a fizikai aktivitási programot.

Másodlagos célok: a tüdőfunkció elemzése és a rugalmasság értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bronchopulmonalis dysplasia gyermekek

Bevételi kritériumok:

  • életkor 4 és 6 év között
  • Bronchopulmonalis dysplasia diagnosztika
  • volt koraszülött
  • elfogadja a részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • veleszületett fejlődési rendellenességek
  • neuromuszkuláris rendellenességek
  • járásváltozások
  • kommunikációs és megértési nehézségek
  • sípoló légzés vagy tüdőbetegség két héttel a program megkezdése előtt
  • hemodinamikai változások (pulzusszám > 130 ütés/perc, szisztolés vérnyomás > 130 ütés/perc, diasztolés vérnyomás > 80 ütés/perc).
  • szív- és/vagy tüdőtranszplantáció.

Egészséges gyermekek kritériumai:

Bevételi kritériumok:

  • életkor 4 és 6 év között.

Kizárási kritériumok:

  • krónikus tüdő- vagy szívbetegség előzményei
  • veleszületett fejlődési rendellenességek
  • neuromuszkuláris rendellenességek
  • járásváltozások
  • kommunikációs és megértési nehézségek
  • sípoló légzés vagy tüdőbetegség két héttel a program megkezdése előtt
  • hemodinamikai változások (pulzusszám > 130 ütés/perc, szisztolés vérnyomás > 130 ütés/perc, diasztolés vérnyomás > 80 ütés/perc).
  • szív- és/vagy tüdőtranszplantáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Bronchopylmonary dysplasia kontroll
Semmi
Kísérleti: Bronchopylmonaris dysplasia beavatkozás
fizikai aktivitási program.
Viselkedési: Fizikai aktivitás program
fizikai aktivitási program bronchopulmonalis diszpláziás gyermekek számára.
Nincs beavatkozás: Egészséges gyerekek
Semmi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
erőkifejtés tolerancia hat perces járásteszttel mérve
Időkeret: hat perc
hat perc
aerob kapacitást ingajárati teszttel mérve
Időkeret: 15 perc
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
spirometriával mért tüdőfunkció
Időkeret: 5 perc
5 perc
ülő- és nyúlási teszttel mért rugalmasság
Időkeret: 2 perc
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Nens de Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PIC-140-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Fizikai aktivitás program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel