Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett träningsprogram för barn i åldern 4 till 6 år med bronkopulmonell dysplasi

13 augusti 2015 uppdaterad av: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av ett fysiskt aktivitetsprogram för barn med bronkopulmonell dysplasi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål är: att jämföra träningstolerans och aerob kapacitet mellan friska barn med Bronkopulmonell Dysplasi-barn Endast Bronkopulmonell Dysplasi-barn kommer att realisera det fysiska aktivitetsprogrammet.

Sekundära mål är: att analysera lungfunktion och att utvärdera flexibilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Bronkopulmonell dysplasi Barn

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 4 och 6 år
  • Diagnostisk bronkopulmonell dysplasi
  • före detta prematuritet
  • acceptera att delta.

Exklusions kriterier:

  • medfödda missbildningar
  • neuromuskulära störningar
  • gångförändringar
  • svårigheter för kommunikation och förståelse
  • väsande andning eller lungsjukdom två veckor innan för att starta programmet
  • hemodynamiska förändringar (hjärtfrekvens > 130 slag/min, systoliskt blodtryck > 130 slag/min, diastoliskt blodtryck > 80 slag/minut).
  • hjärt- och/eller lungtransplantation.

Friska barn Kriterier:

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 4 och 6 år.

Exklusions kriterier:

  • föregångare till kronisk lungsjukdom eller hjärtsjukdom
  • medfödda missbildningar
  • neuromuskulära störningar
  • gångförändringar
  • svårigheter för kommunikation och förståelse
  • väsande andning eller lungsjukdom två veckor innan för att starta programmet
  • hemodynamiska förändringar (hjärtfrekvens > 130 slag/min, systoliskt blodtryck > 130 slag/min, diastoliskt blodtryck > 80 slag/minut).
  • hjärt- och/eller lungtransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Bronkopylmonär dysplasikontroll
Ingenting
Experimentell: Bronchopylmonary Dysplasia Intervention
fysisk aktivitetsprogram.
Beteende: Fysisk aktivitetsprogram
fysisk aktivitetsprogram för barn med bronkopulmonell dysplasi.
Inget ingripande: Friska barn
Ingenting.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ansträngningstolerans mätt med sex minuters gångtest
Tidsram: sex minuter
sex minuter
aerob kapacitet mätt med skyttelkörningstest
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungfunktion mätt med spirometri
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
flexibilitet mätt med sitt- och räckviddstest
Tidsram: 2 minuter
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Nens de Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIC-140-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitetsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera