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Impacto de un programa de ejercicio para niños de 4 a 6 años con displasia broncopulmonar

13 de agosto de 2015 actualizado por: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar

El propósito de este estudio es determinar los efectos de un programa de actividad física para niños con displasia broncopulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos primarios son: comparar la tolerancia al ejercicio y la capacidad aeróbica entre niños sanos con Displasia Broncopulmonar. Solo los niños con Displasia Broncopulmonar realizarán el programa de actividad física.

Los objetivos secundarios son: analizar la función pulmonar y evaluar la flexibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08009
        • Reclutamiento
        • Hospital de Nens
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Displasia Broncopulmonar Niños

Criterios de inclusión:

  • edad entre 4 a 6 años
  • Diagnóstico de displasia broncopulmonar
  • ex-prematuridad
  • aceptar participar.

Criterio de exclusión:

  • malformaciones congénitas
  • trastornos neuromusculares
  • alteraciones de la marcha
  • Dificultades para la comunicación y la comprensión.
  • sibilancias o enfermedad pulmonar dos semanas antes de iniciar el programa
  • cambios hemodinámicos (frecuencia cardíaca > 130 lpm, presión arterial sistólica > 130 lpm, presión arterial diastólica > 80 lpm).
  • trasplante de corazón y/o pulmón.

Niños sanos Criterios:

Criterios de inclusión:

  • edad entre 4 a 6 años.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad crónica pulmonar o cardiaca
  • malformaciones congénitas
  • trastornos neuromusculares
  • alteraciones de la marcha
  • Dificultades para la comunicación y la comprensión.
  • sibilancias o enfermedad pulmonar dos semanas antes de iniciar el programa
  • cambios hemodinámicos (frecuencia cardíaca > 130 lpm, presión arterial sistólica > 130 lpm, presión arterial diastólica > 80 lpm).
  • trasplante de corazón y/o pulmón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de displasia broncopilmonar
Nada
Experimental: Intervención Displasia Broncopilmonar
programa de actividad física.
Conductual: Programa de actividad física
Programa de actividad física para niños con displasia broncopulmonar.
Sin intervención: Niños sanos
Nada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tolerancia al esfuerzo medida por la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: seis minutos
seis minutos
capacidad aeróbica medida por la prueba de carrera de lanzadera
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función pulmonar medida por espirometría
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
flexibilidad medida por la prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 2 minutos
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Nens de Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIC-140-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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