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Impatto di un programma di esercizi per bambini dai 4 ai 6 anni con displasia broncopolmonare

13 agosto 2015 aggiornato da: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di un programma di attività fisica per bambini con displasia broncopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari sono: confrontare la tolleranza all'esercizio e la capacità aerobica tra bambini sani con displasia broncopolmonare Solo i bambini con displasia broncopolmonare realizzeranno il programma di attività fisica.

Obiettivi secondari sono: analizzare la funzione polmonare e valutare la flessibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08009
        • Reclutamento
        • Hospital de Nens
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Displasia broncopolmonare Bambini

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 4 e i 6 anni
  • Diagnostica Displasia Broncopolmonare
  • ex-prematurità
  • accettare di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • malformazioni congenite
  • disturbi neuromuscolari
  • alterazioni dell'andatura
  • difficoltà di comunicazione e comprensione
  • respiro sibilante o malattia polmonare due settimane prima di iniziare il programma
  • cambiamenti emodinamici (frequenza cardiaca > 130 bpm, pressione arteriosa sistolica > 130 bpm, pressione arteriosa diastolica > 80 bpm).
  • trapianto di cuore e/o polmone.

Bambini sani Criteri:

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 4 e i 6 anni.

Criteri di esclusione:

  • antecedenti di malattie polmonari o cardiache croniche
  • malformazioni congenite
  • disturbi neuromuscolari
  • alterazioni dell'andatura
  • difficoltà di comunicazione e comprensione
  • respiro sibilante o malattia polmonare due settimane prima di iniziare il programma
  • cambiamenti emodinamici (frequenza cardiaca > 130 bpm, pressione arteriosa sistolica > 130 bpm, pressione arteriosa diastolica > 80 bpm).
  • trapianto di cuore e/o polmone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della displasia broncopilmonare
Niente
Sperimentale: Displasia broncopilmonare Intervento
programma di attività fisica.
Comportamentale: Programma di attività fisica
programma di attività fisica per bambini con displasia broncopolmonare.
Nessun intervento: Bambini sani
Niente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tolleranza allo sforzo misurata dal test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: sei minuti
sei minuti
capacità aerobica misurata mediante shuttle run test
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione polmonare misurata dalla spirometria
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Flessibilità misurata dal sit and reach test
Lasso di tempo: 2 minuti
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Nens de Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIC-140-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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