Auswirkungen eines Trainingsprogramms für Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren mit bronchopulmonaler Dysplasie
13. August 2015 aktualisiert von: Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Auswirkungen eines Trainingsprogramms zwischen 4 und 6 Jahren mit bronkopulmonaler Dysplasie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines körperlichen Aktivitätsprogramms für Kinder mit bronchopulmonaler Dysplasie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele sind: Vergleich der Belastungstoleranz und der aeroben Kapazität zwischen gesunden Kindern mit Kindern mit bronchopulmonaler Dysplasie Nur Kinder mit bronchopulmonaler Dysplasie werden das Programm für körperliche Aktivität realisieren.
Sekundäre Ziele sind: Analyse der Lungenfunktion und Bewertung der Flexibilität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08009
- Rekrutierung
- Hospital de Nens
-
Kontakt:
- Natalia Morales
- Telefonnummer: +34659181232
- E-Mail: natalimorales3@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Bronchopulmonale Dysplasie bei Kindern
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 4 und 6 Jahren
- Diagnose bronchopulmonaler Dysplasie
- Ex-Frühgeburt
- akzeptiere die Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- angeborene Fehlbildungen
- neuromuskuläre Störungen
- Gangveränderungen
- Schwierigkeiten bei der Kommunikation und dem Verständnis
- Sie sollten zwei Wochen vor Beginn des Programms an pfeifenden Atemgeräuschen oder einer Lungenerkrankung leiden
- Hämodynamische Veränderungen (Herzfrequenz > 130 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck > 130 Schläge pro Minute, diastolischer Blutdruck > 80 Schläge pro Minute).
- Herz- und/oder Lungentransplantation.
Kriterien für gesunde Kinder:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 4 und 6 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer chronischen Lungen- oder Herzerkrankung
- angeborene Fehlbildungen
- neuromuskuläre Störungen
- Gangveränderungen
- Schwierigkeiten bei der Kommunikation und dem Verständnis
- Sie sollten zwei Wochen vor Beginn des Programms an pfeifenden Atemgeräuschen oder einer Lungenerkrankung leiden
- Hämodynamische Veränderungen (Herzfrequenz > 130 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck > 130 Schläge pro Minute, diastolischer Blutdruck > 80 Schläge pro Minute).
- Herz- und/oder Lungentransplantation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle der bronchopylmonären Dysplasie
Nichts
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|
|
Experimental: Intervention bei bronchopylmonärer Dysplasie
Programm für körperliche Aktivität.
|
Bewegungsprogramm für Kinder mit bronchopulmonaler Dysplasie.
|
|
Kein Eingriff: Gesunde Kinder
Nichts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anstrengungstoleranz, gemessen durch einen sechsminütigen Gehtest
Zeitfenster: sechs Minuten
|
sechs Minuten
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Aerobe Kapazität gemessen durch Shuttle-Run-Test
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lungenfunktion mittels Spirometrie gemessen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
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Flexibilität gemessen durch Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 2 Minuten
|
2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIC-140-15
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