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Auswirkungen eines Trainingsprogramms für Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren mit bronchopulmonaler Dysplasie

13. August 2015 aktualisiert von: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Auswirkungen eines Trainingsprogramms zwischen 4 und 6 Jahren mit bronkopulmonaler Dysplasie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines körperlichen Aktivitätsprogramms für Kinder mit bronchopulmonaler Dysplasie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele sind: Vergleich der Belastungstoleranz und der aeroben Kapazität zwischen gesunden Kindern mit Kindern mit bronchopulmonaler Dysplasie Nur Kinder mit bronchopulmonaler Dysplasie werden das Programm für körperliche Aktivität realisieren.

Sekundäre Ziele sind: Analyse der Lungenfunktion und Bewertung der Flexibilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Bronchopulmonale Dysplasie bei Kindern

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 4 und 6 Jahren
  • Diagnose bronchopulmonaler Dysplasie
  • Ex-Frühgeburt
  • akzeptiere die Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • angeborene Fehlbildungen
  • neuromuskuläre Störungen
  • Gangveränderungen
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation und dem Verständnis
  • Sie sollten zwei Wochen vor Beginn des Programms an pfeifenden Atemgeräuschen oder einer Lungenerkrankung leiden
  • Hämodynamische Veränderungen (Herzfrequenz > 130 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck > 130 Schläge pro Minute, diastolischer Blutdruck > 80 Schläge pro Minute).
  • Herz- und/oder Lungentransplantation.

Kriterien für gesunde Kinder:

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 4 und 6 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer chronischen Lungen- oder Herzerkrankung
  • angeborene Fehlbildungen
  • neuromuskuläre Störungen
  • Gangveränderungen
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation und dem Verständnis
  • Sie sollten zwei Wochen vor Beginn des Programms an pfeifenden Atemgeräuschen oder einer Lungenerkrankung leiden
  • Hämodynamische Veränderungen (Herzfrequenz > 130 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck > 130 Schläge pro Minute, diastolischer Blutdruck > 80 Schläge pro Minute).
  • Herz- und/oder Lungentransplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle der bronchopylmonären Dysplasie
Nichts
Experimental: Intervention bei bronchopylmonärer Dysplasie
Programm für körperliche Aktivität.
Verhalten: Programm für körperliche Aktivität
Bewegungsprogramm für Kinder mit bronchopulmonaler Dysplasie.
Kein Eingriff: Gesunde Kinder
Nichts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anstrengungstoleranz, gemessen durch einen sechsminütigen Gehtest
Zeitfenster: sechs Minuten
sechs Minuten
Aerobe Kapazität gemessen durch Shuttle-Run-Test
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenfunktion mittels Spirometrie gemessen
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Flexibilität gemessen durch Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 2 Minuten
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Nens de Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIC-140-15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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