Impacto de um programa de exercícios para crianças de 4 a 6 anos com displasia broncopulmonar
13 de agosto de 2015 atualizado por: Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Impacte d'un Program d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de um programa de atividade física para crianças com displasia broncopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos primários são: comparar a tolerância ao exercício e a capacidade aeróbica entre crianças saudáveis com displasia broncopulmonar Somente as crianças com displasia broncopulmonar realizarão o programa de atividade física.
Os objetivos secundários são: analisar a função pulmonar e avaliar a flexibilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08009
- Recrutamento
- Hospital de Nens
-
Contato:
- Natalia Morales
- Número de telefone: +34659181232
- E-mail: natalimorales3@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Crianças com displasia broncopulmonar
Critério de inclusão:
- idade entre 4 a 6 anos
- Diagnóstico de displasia broncopulmonar
- ex-prematuridade
- aceita participar.
Critério de exclusão:
- má formação congênita
- distúrbios neuromusculares
- alterações de marcha
- dificuldade de comunicação e compreensão
- pieira ou doença pulmonar duas semanas antes de iniciar o programa
- alterações hemodinâmicas (frequência cardíaca > 130bpm, pressão arterial sistólica > 130bpm, pressão arterial diastólica > 80bpm).
- transplante cardíaco e/ou pulmonar.
Crianças saudáveis Critérios:
Critério de inclusão:
- idade entre 4 a 6 anos.
Critério de exclusão:
- antecedentes de doença crônica pulmonar ou cardíaca
- má formação congênita
- distúrbios neuromusculares
- alterações de marcha
- dificuldade de comunicação e compreensão
- pieira ou doença pulmonar duas semanas antes de iniciar o programa
- alterações hemodinâmicas (frequência cardíaca > 130bpm, pressão arterial sistólica > 130bpm, pressão arterial diastólica > 80bpm).
- transplante cardíaco e/ou pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle da displasia broncopilmonária
Nada
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|
|
Experimental: Intervenção na Displasia Broncopilmonária
programa de atividade física.
|
programa de atividade física para crianças com displasia broncopulmonar.
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|
Sem intervenção: Crianças saudáveis
Nada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tolerância ao esforço medida pelo teste de caminhada de seis minutos
Prazo: seis minutos
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seis minutos
|
|
capacidade aeróbica medida pelo teste de corrida de vaivém
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função pulmonar medida por espirometria
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
|
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flexibilidade medida pelo teste de sentar e alcançar
Prazo: 2 minutos
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIC-140-15
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