Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et treningsprogram for barn i alderen 4 til 6 år med bronkopulmonal dysplasi

13. august 2015 oppdatert av: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av et fysisk aktivitetsprogram for barn med bronkopulmonal dysplasi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål er: å sammenligne treningstoleranse og aerob kapasitet mellom friske barn med barn med bronkopulmonal dysplasi Bare barn med bronkopulmonal dysplasi vil realisere det fysiske aktivitetsprogrammet.

Sekundære mål er: å analysere lungefunksjon og å evaluere fleksibilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08009
        • Rekruttering
        • Hospital de Nens
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Bronkopulmonal dysplasi Barn

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 4 og 6 år
  • Diagnostisk bronkopulmonal dysplasi
  • eks prematuritet
  • godta å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte misdannelser
  • nevromuskulære lidelser
  • gange endringer
  • vansker med kommunikasjon og forståelse
  • hvesing eller lungesykdom to uker før for å starte programmet
  • hemodynamiske endringer (hjertefrekvens > 130 bpm, systolisk blodtrykk > 130 bpm, diastolisk blodtrykk > 80 bpm).
  • hjerte- og/eller lungetransplantasjon.

Friske barn Kriterier:

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 4 og 6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • antecedenter av kronisk lunge- eller hjertesykdom
  • medfødte misdannelser
  • nevromuskulære lidelser
  • gange endringer
  • vansker med kommunikasjon og forståelse
  • hvesing eller lungesykdom to uker før for å starte programmet
  • hemodynamiske endringer (hjertefrekvens > 130 bpm, systolisk blodtrykk > 130 bpm, diastolisk blodtrykk > 80 bpm).
  • hjerte- og/eller lungetransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Bronkopylmonær dysplasikontroll
Ingenting
Eksperimentell: Bronkopylmonal dysplasiintervensjon
fysisk aktivitetsprogram.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsprogram
fysisk aktivitetsprogram for barn med bronkopulmonal dysplasi.
Ingen inngripen: Friske barn
Ingenting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
innsatstoleranse målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: seks minutter
seks minutter
aerob kapasitet målt ved skyttelkjøringstest
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungefunksjon målt ved spirometri
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
fleksibilitet målt ved sitte- og rekkeviddetest
Tidsramme: 2 minutter
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Nens de Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIC-140-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere