- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02523521
Влияние программы упражнений на детей в возрасте от 4 до 6 лет с бронхолегочной дисплазией
Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели: сравнить толерантность к физической нагрузке и аэробные способности здоровых детей с бронхолегочной дисплазией Только дети с бронхолегочной дисплазией реализуют программу физической активности.
Вторичные цели: анализ функции легких и оценка гибкости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natalia Morales
- Номер телефона: +34659181232
- Электронная почта: natalimorales3@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08009
- Рекрутинг
- Hospital de Nens
-
Контакт:
- Natalia Morales
- Номер телефона: +34659181232
- Электронная почта: natalimorales3@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Бронхолегочная дисплазия у детей
Критерии включения:
- возраст от 4 до 6 лет
- Диагностика бронхолегочной дисплазии
- недоношенность
- принять участие.
Критерий исключения:
- врожденные пороки развития
- нервно-мышечные расстройства
- изменения походки
- трудности в общении и понимании
- свистящее дыхание или заболевание легких за две недели до начала программы
- гемодинамические изменения (частота сердечных сокращений > 130 ударов в минуту, систолическое артериальное давление > 130 ударов в минуту, диастолическое артериальное давление > 80 ударов в минуту).
- трансплантация сердца и/или легких.
Здоровые дети Критерии:
Критерии включения:
- возраст от 4 до 6 лет.
Критерий исключения:
- предшествующие легочные или сердечные хронические заболевания
- врожденные пороки развития
- нервно-мышечные расстройства
- изменения походки
- трудности в общении и понимании
- свистящее дыхание или заболевание легких за две недели до начала программы
- гемодинамические изменения (частота сердечных сокращений > 130 ударов в минуту, систолическое артериальное давление > 130 ударов в минуту, диастолическое артериальное давление > 80 ударов в минуту).
- трансплантация сердца и/или легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Бронхопильмонарная дисплазия Контроль
Ничего
|
|
Экспериментальный: Вмешательство при бронхопильмонарной дисплазии
программа физической активности.
|
программа физической активности для детей с бронхолегочной дисплазией.
|
Без вмешательства: Здоровые дети
Ничего.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
толерантность к усилию, измеренная с помощью теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: шесть минут
|
шесть минут
|
аэробная способность измеряется тестом челночного бега
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
функция легких измеряется спирометрией
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
гибкость измеряется тестом «сиди и тянись»
Временное ограничение: 2 минуты
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIC-140-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Программа физической активности
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг