Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et træningsprogram for børn i alderen 4 til 6 år med bronkopulmonal dysplasi

13. august 2015 opdateret af: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af et fysisk aktivitetsprogram for børn med bronkopulmonal dysplasi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål er: at sammenligne træningstolerance og aerob kapacitet mellem raske børn med bronkopulmonal dysplasi-børn Kun bronkopulmonal dysplasi-børn vil realisere det fysiske aktivitetsprogram.

Sekundære mål er: at analysere lungefunktion og at evaluere fleksibilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Bronkopulmonal dysplasi Børn

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 4 og 6 år
  • Diagnostisk bronkopulmonal dysplasi
  • tidligere præmaturitet
  • acceptere at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte misdannelser
  • neuromuskulære lidelser
  • gangændringer
  • vanskeligheder med kommunikation og forståelse
  • hvæsende vejrtrækning eller lungesygdom to uger før for at starte programmet
  • hæmodynamiske ændringer (puls > 130bpm, systolisk blodtryk > 130bpm, diastolisk blodtryk > 80bpm).
  • hjerte- og/eller lungetransplantation.

Kriterier for sunde børn:

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 4 og 6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • antecedenter af kronisk lunge- eller hjertesygdom
  • medfødte misdannelser
  • neuromuskulære lidelser
  • gangændringer
  • vanskeligheder med kommunikation og forståelse
  • hvæsende vejrtrækning eller lungesygdom to uger før for at starte programmet
  • hæmodynamiske ændringer (puls > 130bpm, systolisk blodtryk > 130bpm, diastolisk blodtryk > 80bpm).
  • hjerte- og/eller lungetransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Bronchopylmonary dysplasi kontrol
Ikke noget
Eksperimentel: Bronchopylmonary Dysplasi Intervention
fysisk aktivitetsprogram.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsprogram
fysisk aktivitetsprogram for børn med bronkopulmonal dysplasi.
Ingen indgriben: Sunde børn
Ikke noget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indsatstolerance målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: seks minutter
seks minutter
aerob kapacitet målt ved shuttle run test
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungefunktion målt ved spirometri
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
fleksibilitet målt ved sidde- og rækkevidde-test
Tidsramme: 2 minutter
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Nens de Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIC-140-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner