Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń na dzieci w wieku od 4 do 6 lat z dysplazją oskrzelowo-płucną

13 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar

Celem pracy jest określenie efektów programu aktywności fizycznej dzieci z dysplazją oskrzelowo-płucną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele to: porównanie tolerancji wysiłku i wydolności tlenowej zdrowych dzieci z dysplazją oskrzelowo-płucną Tylko dzieci z dysplazją oskrzelowo-płucną będą mogły realizować program aktywności fizycznej.

Cele drugorzędne to: analiza czynności płuc i ocena elastyczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dysplazja oskrzelowo-płucna dzieci

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 4 do 6 lat
  • Diagnostyka dysplazji oskrzelowo-płucnej
  • byłe wcześniactwo
  • zaakceptować udział.

Kryteria wyłączenia:

  • wady wrodzone
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • zmiany chodu
  • trudności w komunikacji i zrozumieniu
  • świszczący oddech lub chorobę płuc dwa tygodnie przed rozpoczęciem programu
  • zmiany hemodynamiczne (częstość akcji serca > 130 uderzeń na minutę, ciśnienie skurczowe > 130 uderzeń na minutę, ciśnienie rozkurczowe > 80 uderzeń na minutę).
  • przeszczep serca i/lub płuc.

Zdrowe dzieci Kryteria:

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 4 do 6 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedzające przewlekłe choroby płuc lub serca
  • wady wrodzone
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • zmiany chodu
  • trudności w komunikacji i zrozumieniu
  • świszczący oddech lub chorobę płuc dwa tygodnie przed rozpoczęciem programu
  • zmiany hemodynamiczne (częstość akcji serca > 130 uderzeń na minutę, ciśnienie skurczowe > 130 uderzeń na minutę, ciśnienie rozkurczowe > 80 uderzeń na minutę).
  • przeszczep serca i/lub płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola dysplazji oskrzelowo-płucnej
Nic
Eksperymentalny: Interwencja dysplazji oskrzelowo-płucnej
program aktywności fizycznej.
Behawioralne: Program aktywności fizycznej
program aktywności fizycznej dla dzieci z dysplazją oskrzelowo-płucną.
Brak interwencji: Zdrowe dzieci
Nic.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
tolerancja wysiłku mierzona sześciominutowym testem marszu
Ramy czasowe: sześć minut
sześć minut
wydolność tlenowa mierzona testem biegu wahadłowego
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność płuc mierzona spirometrią
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
elastyczność mierzona testem siadania i sięgania
Ramy czasowe: 2 minuty
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Nens de Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIC-140-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj