Impact d'un programme d'exercices pour les enfants âgés de 4 à 6 ans atteints de dysplasie bronchopulmonaire
13 août 2015 mis à jour par: Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'un programme d'activité physique pour les enfants atteints de dysplasie broncho-pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs principaux sont : de comparer la tolérance à l'effort et la capacité aérobie entre des enfants sains et des enfants atteints de Dysplasie Bronchopulmonaire. Seuls les enfants atteints de Dysplasie Bronchopulmonaire réaliseront le programme d'activité physique.
Les objectifs secondaires sont : analyser la fonction pulmonaire et évaluer la flexibilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08009
- Recrutement
- Hospital de Nens
-
Contact:
- Natalia Morales
- Numéro de téléphone: +34659181232
- E-mail: natalimorales3@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Dysplasie broncho-pulmonaire Enfants
Critère d'intégration:
- âge entre 4 et 6 ans
- Diagnostic de dysplasie broncho-pulmonaire
- ex-prématurité
- accepter de participer.
Critère d'exclusion:
- malformations congénitales
- troubles neuromusculaires
- altérations de la démarche
- difficultés de communication et de compréhension
- respiration sifflante ou maladie pulmonaire deux semaines avant de commencer le programme
- modifications hémodynamiques (fréquence cardiaque > 130 bpm, pression artérielle systolique > 130 bpm, pression artérielle diastolique > 80 bpm).
- transplantation cardiaque et/ou pulmonaire.
Enfants en bonne santé Critères :
Critère d'intégration:
- âge entre 4 et 6 ans.
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie pulmonaire ou cardiaque chronique
- malformations congénitales
- troubles neuromusculaires
- altérations de la démarche
- difficultés de communication et de compréhension
- respiration sifflante ou maladie pulmonaire deux semaines avant de commencer le programme
- modifications hémodynamiques (fréquence cardiaque > 130 bpm, pression artérielle systolique > 130 bpm, pression artérielle diastolique > 80 bpm).
- transplantation cardiaque et/ou pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle de la dysplasie bronchopylmonaire
Rien
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Expérimental: Intervention Dysplasie Bronchopylmonaire
programme d'activité physique.
|
programme d'activité physique pour un enfant atteint de dysplasie broncho-pulmonaire.
|
|
Aucune intervention: Enfants en bonne santé
Rien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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tolérance à l'effort mesurée par un test de marche de six minutes
Délai: six minutes
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six minutes
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capacité aérobie mesurée par le test de course navette
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fonction pulmonaire mesurée par spirométrie
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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flexibilité mesurée par le test d'assise et de portée
Délai: 2 minutes
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (Estimation)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIC-140-15
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