Vliv cvičebního programu pro děti ve věku 4 až 6 let s bronchopulmonální dysplazií
13. srpna 2015 aktualizováno: Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar
Účelem této studie je zjistit účinky programu pohybové aktivity u dětí s bronchopulmonální dysplazií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle jsou: porovnat toleranci zátěže a aerobní kapacitu mezi zdravými dětmi s bronchopulmonální dysplazií děti Pouze děti s bronchopulmonální dysplazií budou realizovat program pohybových aktivit.
Sekundární cíle jsou: analyzovat funkci plic a vyhodnotit flexibilitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08009
- Nábor
- Hospital de Nens
-
Kontakt:
- Natalia Morales
- Telefonní číslo: +34659181232
- E-mail: natalimorales3@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Bronchopulmonální dysplazie Děti
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 4 až 6 lety
- Diagnostika bronchopulmonální dysplazie
- ex-předčasné
- přijmout účast.
Kritéria vyloučení:
- vrozené vývojové vady
- neuromuskulární poruchy
- změny chůze
- potíže s komunikací a porozuměním
- sípání nebo plicní onemocnění dva týdny před zahájením programu
- hemodynamické změny (srdeční frekvence > 130 tepů za minutu, systolický krevní tlak > 130 tepů za minutu, diastolický tlak > 80 tepů za minutu).
- transplantaci srdce a/nebo plic.
Kritéria pro zdravé děti:
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 4 až 6 lety.
Kritéria vyloučení:
- předchůdci chronického plicního nebo srdečního onemocnění
- vrozené vývojové vady
- neuromuskulární poruchy
- změny chůze
- potíže s komunikací a porozuměním
- sípání nebo plicní onemocnění dva týdny před zahájením programu
- hemodynamické změny (srdeční frekvence > 130 tepů za minutu, systolický krevní tlak > 130 tepů za minutu, diastolický tlak > 80 tepů za minutu).
- transplantaci srdce a/nebo plic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola bronchopylmonární dysplazie
Nic
|
|
|
Experimentální: Intervence bronchopylmonární dysplazie
program fyzické aktivity.
|
pohybový program pro děti s bronchopulmonální dysplazií.
|
|
Žádný zásah: Zdravé děti
Nic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tolerance námahy měřená šestiminutovým testem chůze
Časové okno: šest minut
|
šest minut
|
|
aerobní kapacita měřená pomocí testu kyvadlového provozu
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkce plic měřená spirometrií
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
flexibilita měřená testem sezení a dosahu
Časové okno: 2 minuty
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIC-140-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .