Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelman vaikutus 4–6-vuotiaille lapsille, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia

torstai 13. elokuuta 2015 päivittänyt: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää fyysisen toimintaohjelman vaikutukset lapsille, joilla on keuhko- ja keuhkodysplasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet on: vertailla terveiden lasten, joilla on keuhkopulmonaalinen dysplasia, harjoituksen sietokykyä ja aerobista suorituskykyä Vain keuhko- ja keuhkodysplasiaa sairastavat lapset toteuttavat liikunnan ohjelman.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: keuhkojen toiminnan analysointi ja joustavuuden arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08009
        • Rekrytointi
        • Hospital de Nens
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Bronkopulmonaalinen dysplasia lapset

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 4-6 vuotta
  • Bronkopulmonaalisen dysplasian diagnostiikka
  • entinen keskos
  • suostu osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäisiä epämuodostumia
  • neuromuskulaariset häiriöt
  • kävelyn muutokset
  • kommunikaatio- ja ymmärrysvaikeuksia
  • hengityksen vinkuminen tai keuhkosairaus kaksi viikkoa ennen ohjelman aloittamista
  • hemodynaamiset muutokset (syke > 130 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine > 130 lyöntiä minuutissa, diastolinen verenpaine > 80 lyöntiä minuutissa).
  • sydämen ja/tai keuhkonsiirto.

Terveet lapset Kriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 4-6 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhko- tai sydänsairauden edeltäjä
  • synnynnäisiä epämuodostumia
  • neuromuskulaariset häiriöt
  • kävelyn muutokset
  • kommunikaatio- ja ymmärrysvaikeuksia
  • hengityksen vinkuminen tai keuhkosairaus kaksi viikkoa ennen ohjelman aloittamista
  • hemodynaamiset muutokset (syke > 130 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine > 130 lyöntiä minuutissa, diastolinen verenpaine > 80 lyöntiä minuutissa).
  • sydämen ja/tai keuhkonsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Bronkopylmonaarisen dysplasian hallinta
Ei mitään
Kokeellinen: Bronkopylmonaarisen dysplasian interventio
fyysinen toimintaohjelma.
fyysinen toimintaohjelma bronkopulmonaalista dysplasiaa sairastaville lapsille.
Ei väliintuloa: Terveet lapset
Ei mitään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rasitustoleranssi mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: kuusi minuuttia
kuusi minuuttia
aerobinen kapasiteetti mitattuna sukkulan ajotestillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia
joustavuus mitattuna istuma- ja ulottuvuustestillä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikuntaohjelma

3
Tilaa