- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02523521
Harjoitusohjelman vaikutus 4–6-vuotiaille lapsille, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia
Impacte d'un Programa d'Exercici Per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet on: vertailla terveiden lasten, joilla on keuhkopulmonaalinen dysplasia, harjoituksen sietokykyä ja aerobista suorituskykyä Vain keuhko- ja keuhkodysplasiaa sairastavat lapset toteuttavat liikunnan ohjelman.
Toissijaisia tavoitteita ovat: keuhkojen toiminnan analysointi ja joustavuuden arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Morales
- Puhelinnumero: +34659181232
- Sähköposti: natalimorales3@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08009
- Rekrytointi
- Hospital de Nens
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Morales
- Puhelinnumero: +34659181232
- Sähköposti: natalimorales3@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Bronkopulmonaalinen dysplasia lapset
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 4-6 vuotta
- Bronkopulmonaalisen dysplasian diagnostiikka
- entinen keskos
- suostu osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäisiä epämuodostumia
- neuromuskulaariset häiriöt
- kävelyn muutokset
- kommunikaatio- ja ymmärrysvaikeuksia
- hengityksen vinkuminen tai keuhkosairaus kaksi viikkoa ennen ohjelman aloittamista
- hemodynaamiset muutokset (syke > 130 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine > 130 lyöntiä minuutissa, diastolinen verenpaine > 80 lyöntiä minuutissa).
- sydämen ja/tai keuhkonsiirto.
Terveet lapset Kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 4-6 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- keuhko- tai sydänsairauden edeltäjä
- synnynnäisiä epämuodostumia
- neuromuskulaariset häiriöt
- kävelyn muutokset
- kommunikaatio- ja ymmärrysvaikeuksia
- hengityksen vinkuminen tai keuhkosairaus kaksi viikkoa ennen ohjelman aloittamista
- hemodynaamiset muutokset (syke > 130 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine > 130 lyöntiä minuutissa, diastolinen verenpaine > 80 lyöntiä minuutissa).
- sydämen ja/tai keuhkonsiirto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Bronkopylmonaarisen dysplasian hallinta
Ei mitään
|
|
Kokeellinen: Bronkopylmonaarisen dysplasian interventio
fyysinen toimintaohjelma.
|
fyysinen toimintaohjelma bronkopulmonaalista dysplasiaa sairastaville lapsille.
|
Ei väliintuloa: Terveet lapset
Ei mitään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
rasitustoleranssi mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: kuusi minuuttia
|
kuusi minuuttia
|
aerobinen kapasiteetti mitattuna sukkulan ajotestillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkojen toiminta spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
joustavuus mitattuna istuma- ja ulottuvuustestillä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC-140-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikuntaohjelma
-
University of WashingtonValmis
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Curtin UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi