Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een oefenprogramma voor kinderen van 4 tot 6 jaar met bronchopulmonale dysplasie

13 augustus 2015 bijgewerkt door: Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Impact van een oefenprogramma per Nens d'Entre 4 a 6 Anys Amb Displàsia Broncopulmonar

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van een beweegprogramma voor kinderen met bronchopulmonale dysplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen zijn: het vergelijken van inspanningstolerantie en aerobe capaciteit tussen gezonde kinderen met Bronchopulmonale Dysplasie-kinderen Alleen kinderen met Bronchopulmonale Dysplasie zullen het beweegprogramma realiseren.

Secundaire doelstellingen zijn: het analyseren van de longfunctie en het evalueren van de flexibiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Bronchopulmonale dysplasie kinderen

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 4 en 6 jaar
  • Diagnostiek bronchopulmonale dysplasie
  • ex-prematuriteit
  • accepteren om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren afwijkingen
  • neuromusculaire aandoeningen
  • veranderingen in het looppatroon
  • moeilijkheden voor communicatie en begrip
  • piepende ademhaling of longziekte twee weken voor aanvang van het programma
  • hemodynamische veranderingen (hartslag > 130 bpm, systolische bloeddruk > 130 bpm, diastolische bloeddruk > 80 bpm).
  • hart- en/of longtransplantatie.

Gezonde kinderen Criteria:

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 4 en 6 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • antecedenten van chronische long- of hartziekte
  • aangeboren afwijkingen
  • neuromusculaire aandoeningen
  • veranderingen in het looppatroon
  • moeilijkheden voor communicatie en begrip
  • piepende ademhaling of longziekte twee weken voor aanvang van het programma
  • hemodynamische veranderingen (hartslag > 130 bpm, systolische bloeddruk > 130 bpm, diastolische bloeddruk > 80 bpm).
  • hart- en/of longtransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle van bronchopylmonale dysplasie
Niets
Experimenteel: Bronchopylmonale dysplasie-interventie
programma voor lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit programma
bewegingsprogramma voor kinderen met bronchopulmonale dysplasie.
Geen tussenkomst: Gezonde kinderen
Niets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
inspanningstolerantie gemeten met een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: zes minuten
zes minuten
aerobe capaciteit gemeten door middel van een shuttle-runtest
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
longfunctie gemeten door spirometrie
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
flexibiliteit gemeten door zit- en reiktest
Tijdsspanne: 2 minuten
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Nens de Barcelona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalia Morales, Hospital de Nens de Barcelona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIC-140-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren