Sofosbuvir 기반 만성 C형 간염 치료 시 대식세포 활성화 마커
Sofosbuvir 약물 치료 후 만성 C형 간염 환자의 간 섬유화 감소를 조사하기 위한 염증 세포(CD163 및 CD206) 측정
이 연구의 목적은 만성 C형 간염의 Sofosbuvir 기반 치료 요법 동안 염증 및 섬유증과 관련하여 간이 어떻게 영향을 받는지 조사하는 것입니다.
간이 어떻게 치유되는지 알아보기 위해 혈액 샘플을 사용하여 특별한 간 염증 세포(CD163 및 CD206)의 발생을 확인하고자 합니다. 치료 중 섬유증이 어느 정도 사라지는지 평가하기 위해 FibroScan(초음파 검사의 일종)과 바람직하게는 작은 조직 샘플을 추출하여 간을 검사하고자 합니다. 염증 및 반흔 조직으로서의 간 기능이 어떻게 감소하는지, 특히 간에서 단백질을 생산하는 능력과 관련하여 조사하고자 합니다. 또한 성공적인 치료 후 간 혈액순환이 개선되어 잠재적인 식도 정맥류가 소실될 것으로 예상되어 위내시경으로 검사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- C형 간염과 소포스부비르 기반의 직접 작용 항바이러스 치료 개시
제외 기준:
- HIV 또는 B형 간염 바이러스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소포스부비르
연구 기간 동안 Sofosbuvir 기반 치료 체제를 받는 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다. 모든 환자는 연구의 나머지 참여에 영향을 미치지 않고 환자가 참여를 거부할 수 있는 간 생검을 제외한 모든 개입(갈락토오스 제거능 검사, 위경검사, 섬유스캔)을 받게 됩니다. 위내시경 검사 중 정맥류가 발견되면 간정맥 도관술을 시행하게 됩니다. |
갈락토스를 주사한 후 혈당을 측정하고 소변에서 갈락토스를 정량화하여 간에서 갈락토스를 포도당으로 대사하는 능력을 조사하는 검사입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대식세포 활성화 마커 sCD163 및 sCD206의 변화
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fibroscan을 이용한 간 섬유화의 변화
기간: 일년
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간 섬유화는 fibroscan을 사용하여 결정되며 간 섬유화 양의 변화로 보고됩니다.
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일년
|
|
조직학적 간 섬유증의 변화
기간: 일년
|
간 섬유증은 또한 간 생검에서 결정될 것입니다.
기준선에서 치료 후까지 섬유증의 변화를 결정합니다.
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일년
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|
임상 상태의 변화
기간: 일년
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간경화 합병증이 발생한 환자의 수로 정의됩니다.
복수, 간성 뇌증, 정맥류 출혈.
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일년
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간정맥압의 변화
기간: 일년
|
간정맥압은 치료 전후에 간정맥 카테터삽입술로 평가되며 결과는 기준선과 치료 후 사이의 변화로 보고됩니다.
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일년
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|
갈락토오스 제거 능력(GEC) 검사에 의해 결정된 대사 간 기능의 변화
기간: 일년
|
GEC는 치료 전후에 적용될 것입니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCV sCD163 Sofosbuvir
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