Marqueurs d'activation des macrophages pendant les régimes de traitement à base de sofosbuvir de l'hépatite C chronique
Mesure des cellules de l'inflammation (CD163 et CD206) dans le but d'examiner la réduction de la fibrose dans le foie des patients atteints d'hépatite C chronique après un traitement avec le médicament sofosbuvir
Le but de l'étude est d'étudier comment le foie est affecté en ce qui concerne l'inflammation et la fibrose pendant les régimes de traitement à base de sofosbuvir de l'hépatite C chronique.
Afin d'examiner comment le foie guérit, nous voulons utiliser des échantillons de sang pour vérifier l'apparition de cellules spéciales d'inflammation du foie (CD163 et CD206). Pour évaluer dans quelle mesure la fibrose disparaît pendant le traitement, nous voulons examiner le foie avec FibroScan (un type d'examen échographique) et aussi de préférence avec l'extraction d'un petit échantillon de tissu. Nous voulons examiner comment le foie fonctionne à mesure que l'inflammation et le tissu cicatriciel diminuent, en particulier en ce qui concerne la capacité du foie à produire des protéines. De plus, nous voulons examiner avec une gastroscopie, si la circulation du sang dans le foie est améliorée après un traitement réussi avec le résultat attendu que les varices potentielles dans l'œsophage disparaissent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hépatite C et initiation d'un traitement antiviral direct à base de sofosbuvir
Critère d'exclusion:
- VIH ou virus de l'hépatite B
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sofosbuvir
Tous les patients recevant des régimes de traitement à base de Sofosbuvir pendant la période d'étude seront inclus dans l'étude. Tous les patients recevront toutes les interventions (test de capacité d'élimination du galactose, gastroscopie, fibroscan), à l'exception de la biopsie hépatique à laquelle les patients peuvent refuser de participer sans affecter la participation au reste de l'étude. Si des varices sont découvertes lors de la gastroscopie, un cathétérisme de la veine hépatique sera effectué. |
Un test pour étudier la capacité du foie à métaboliser le galactose en glucose en injectant du galactose suivi de mesures de la glycémie et de la quantification du galactose dans l'urine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des marqueurs d'activation des macrophages sCD163 et sCD206
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fibrose hépatique avec le fibroscan
Délai: 1 an
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La fibrose hépatique sera déterminée à l'aide du fibroscan et signalée comme des changements dans la quantité de fibrose dans le foie
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1 an
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Modifications de la fibrose hépatique histologique
Délai: 1 an
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La fibrose hépatique sera également déterminée sur des biopsies hépatiques.
Détermination des changements dans la fibrose entre le départ et après le traitement.
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1 an
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Modifications de l'état clinique
Délai: 1 an
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Défini par le nombre de patients présentant la survenue de complications de cirrhose, par ex.
ascite, encéphalopathie hépatique, hémorragie variqueuse.
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1 an
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Modifications de la pression veineuse hépatique
Délai: 1 an
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La pression veineuse hépatique sera évaluée par cathétérisme de la veine hépatique avant et après le traitement et les résultats seront rapportés sous forme de changements entre la ligne de base et après le traitement.
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1 an
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Modifications de la fonction métabolique du foie déterminées par le test de la capacité d'élimination du galactose (GEC)
Délai: 1 an
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Le GEC sera appliqué avant et après le traitement.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite C chronique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Hématinique
- Sofosbuvir
- Extraits de foie
Autres numéros d'identification d'étude
- HCV sCD163 Sofosbuvir
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