RIRS를 겪고 있는 환자에서 Netrin-1 수준에 대한 Ureteral Access Sheath 사용의 효과
2017년 3월 3일 업데이트: Ozcan Kilic, Selcuk University
역행성 신장내 수술을 받는 환자에서 요관접근초 사용이 혈중 Netrin-1 농도에 미치는 영향
본 연구에서는 신장결석으로 인한 RIRS(retrograde intrarenal surgery)시 UAS(ureteral access sheath) 사용이 혈액과 소변 및 Netrin-1 수치를 측정하여 신장 기능 보호에 효과가 있는지 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 신장 결석으로 인해 역행성 신장내 수술(RIRS)을 받을 18세에서 65세 사이의 환자가 포함됩니다.
총 60명의 환자(남성 또는 여성)를 모집하고 각 그룹에 30명의 환자로 구성된 2개의 그룹으로 무작위 배정합니다.
첫 번째 그룹의 환자는 수술 전에 UAS(ureteral access sheath)를 배치하여 RIRS를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 UAS 없이 RIRS를 받게 됩니다.
UAS의 사용은 RIRS 동안 신우의 압력을 감소시키기 때문에 UAS의 사용이 신장 기능에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
일상적인 신장 기능 검사 외에도 요소와 크레아티닌, 그리고 Netrin-1(신장 기능의 더 구체적이고 초기 표지자)이 신장 기능의 차이를 평가하는 데 사용될 것입니다.
수술 전 혈액 요소, 크레아티닌 및 Netrin-1 수치와 소변 Netrin-1 수치는 모든 환자에 대해 연구될 것입니다.
수술 후 혈액 요소 및 크레아티닌 수치와 수술 후 48시간에 혈액 Netrin-1 수치를 다시 검사합니다. 그리고 수술 후 24시간에 소변 Netrin-1 수치.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조, 42075
- 모병
- Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology
-
연락하다:
- Ozcan Kilic, M.D.
- 전화번호: +905074196189
- 이메일: drozcankilic@yahoo.com
-
연락하다:
- Murat Akand, M.D.
- 전화번호: +905327438333
- 이메일: drmuratakand@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 신장 결석으로 인한 역행성 신장하 수술(RIRS) 적응증이 있는 경우
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 및 당뇨병성 신증 환자
- 정기적인 항고혈압제 사용에도 불구하고 혈압 > 140/80 mmHg인 환자
- 투석이 필요한 만성 신부전 환자
- 3개월 또는 훨씬 이전에 신장전, 신장 또는 신후 급성 신부전을 앓은 환자
- 3개월 이전에 신우신염이 있었던 환자
- 18세 미만 또는 65세 이상 환자
- 최근 3개월 이내에 신장 수술을 받은 자로서 신장 기능 검사가 비정상인 자
- 같은 세션에서 내시경 요관 결석 치료를 받을 동시 요관 결석 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: UAS (+)
UAS가 있는 RIRS: UAS(ureteral access sheath)는 굴곡성 요관경(RIRS)을 삽입하기 전에 환자의 요관에 배치됩니다.
|
UAS(Ureteral access sheath)는 RIRS 동안 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: UAS (-)
UAS가 없는 RIRS: UAS(ureteral access sheath)는 굴곡성 요관경(RIRS)을 삽입하기 전에 환자의 요관에 배치되지 않습니다.
|
RIRS 동안 요관 접근 칼집은 사용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 네트린-1 수준(pg/mL)
기간: 수술 후 48시간 이내(RIRS)
|
혈중 Netrin-1 수준을 측정하여 RIRS 동안 요관접근초를 사용하지 않을 때 신장 기능 장애를 결정합니다.
|
수술 후 48시간 이내(RIRS)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 Netrin-1 수준(pg/mL)
기간: 수술 후 24시간 이내(RIRS)
|
소변 Netrin-1 수준을 측정하여 RIRS 동안 요관접근초를 사용하지 않을 때 신장 기능 장애를 결정합니다.
|
수술 후 24시간 이내(RIRS)
|
|
혈중 요소 수치(mg/dL)
기간: 수술 후 7일 이내(RIRS)
|
혈중 요소 수치를 측정하여 RIRS 동안 요관접근초를 사용하지 않을 때 신장 기능 장애를 결정합니다.
|
수술 후 7일 이내(RIRS)
|
|
혈중 크레아티닌 수치(mg/dL)
기간: 수술 후 7일 이내(RIRS)
|
혈중 크레아티닌 수치를 측정하여 RIRS 동안 요관접근초를 사용하지 않을 때 신장 기능 장애를 결정합니다.
|
수술 후 7일 이내(RIRS)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ozcan Kilic, MD, Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- L'esperance JO, Ekeruo WO, Scales CD Jr, Marguet CG, Springhart WP, Maloney ME, Albala DM, Preminger GM. Effect of ureteral access sheath on stone-free rates in patients undergoing ureteroscopic management of renal calculi. Urology. 2005 Aug;66(2):252-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.03.019.
- Traxer O, Wendt-Nordahl G, Sodha H, Rassweiler J, Meretyk S, Tefekli A, Coz F, de la Rosette JJ. Differences in renal stone treatment and outcomes for patients treated either with or without the support of a ureteral access sheath: The Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. World J Urol. 2015 Dec;33(12):2137-44. doi: 10.1007/s00345-015-1582-8. Epub 2015 May 14.
- Cepeda M, Amon JH, Mainez JA, Rodriguez V, Alonso D, Martinez-Sagarra JM. Flexible ureteroscopy for renal stones. Actas Urol Esp. 2014 Nov;38(9):571-5. doi: 10.1016/j.acuro.2014.03.014. Epub 2014 Jun 2. English, Spanish.
- Auge BK, Pietrow PK, Lallas CD, Raj GV, Santa-Cruz RW, Preminger GM. Ureteral access sheath provides protection against elevated renal pressures during routine flexible ureteroscopic stone manipulation. J Endourol. 2004 Feb;18(1):33-6. doi: 10.1089/089277904322836631.
- Kourambas J, Byrne RR, Preminger GM. Does a ureteral access sheath facilitate ureteroscopy? J Urol. 2001 Mar;165(3):789-93.
- Stern JM, Yiee J, Park S. Safety and efficacy of ureteral access sheaths. J Endourol. 2007 Feb;21(2):119-23. doi: 10.1089/end.2007.9997.
- Oguz U, Resorlu B, Ozyuvali E, Bozkurt OF, Senocak C, Unsal A. Categorizing intraoperative complications of retrograde intrarenal surgery. Urol Int. 2014;92(2):164-8. doi: 10.1159/000354623. Epub 2014 Feb 6.
- Aboumarzouk OM, Monga M, Kata SG, Traxer O, Somani BK. Flexible ureteroscopy and laser lithotripsy for stones >2 cm: a systematic review and meta-analysis. J Endourol. 2012 Oct;26(10):1257-63. doi: 10.1089/end.2012.0217. Epub 2012 Jul 30.
- Delanaye P, Cavalier E, Morel J, Mehdi M, Maillard N, Claisse G, Lambermont B, Dubois BE, Damas P, Krzesinski JM, Lautrette A, Mariat C. Detection of decreased glomerular filtration rate in intensive care units: serum cystatin C versus serum creatinine. BMC Nephrol. 2014 Jan 13;15:9. doi: 10.1186/1471-2369-15-9.
- Barallobre MJ, Pascual M, Del Rio JA, Soriano E. The Netrin family of guidance factors: emphasis on Netrin-1 signalling. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Jul;49(1):22-47. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.11.003. Epub 2005 Jan 15.
- Ramesh G, Krawczeski CD, Woo JG, Wang Y, Devarajan P. Urinary netrin-1 is an early predictive biomarker of acute kidney injury after cardiac surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Mar;5(3):395-401. doi: 10.2215/CJN.05140709. Epub 2009 Dec 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .