Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsanjohtimen käytön vaikutus netrin-1-tasoihin potilailla, joilla on RIRS

perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ozcan Kilic, Selcuk University

Virtsanjohtimen käytön vaikutus veren ja virtsan netrin-1-tasoihin potilailla, joille tehdään retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, onko ureteral access sheath (UAS) -käytöllä munuaiskiven aiheuttaman retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) aikana vaikutusta munuaisten toimintojen suojaamiseen mittaamalla veren ja virtsan sekä Netrin-1-tasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 18–65-vuotiaita potilaita, joille tehdään retrogradinen intrarenaalinen leikkaus (RIRS) munuaiskivien vuoksi. Yhteensä 60 potilasta (mies tai nainen) rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 30 potilasta. Ensimmäiselle potilasryhmälle tehdään RIRS ennen leikkausta sijoitetun virtsanjohtimen suojavaipan (UAS) kanssa; ja toinen ryhmä käy läpi RIRS:n ilman ammattikorkeakoulua. Koska UAS:n käyttö vähentää munuaisaltaan painetta RIRS:n aikana, pyritään arvioimaan, vaikuttaako UAS:n käyttö munuaisten toimintaan vai ei. Rutiininomaisten munuaisten toimintatutkimusten lisäksi käytetään ureaa ja kreatiniinia sekä Netrin-1:tä (spesifisempi ja varhaisempi munuaisten toiminnan merkkiaine) arvioimaan munuaisten toiminnan eroja. Kaikilta potilailta tutkitaan ennen leikkausta veren urea-, kreatiniini- ja Netrin-1-tasot sekä virtsan Netrin-1-tasot. Leikkauksen jälkeen veren urea- ja kreatiniinitasoja tutkitaan uudelleen sekä veren Netrin-1-tasoja leikkauksen jälkeisenä 48. tunnin kuluttua; ja virtsan Netrin-1-tasot leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42075
        • Rekrytointi
        • Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-65 vuotta
  • Jolla on viittaus retrogradiseen infrarenaaliseen leikkaukseen (RIRS) munuaiskivien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus ja diabeettinen nefropatia
  • Potilaat, joiden verenpaine on > 140/80 mmHg verenpainelääkkeiden säännöllisestä käytöstä huolimatta
  • Dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on ollut prerenaalinen, munuaisten tai postrenaalinen munuaisten vajaatoiminta 3 kuukautta tai paljon aikaisemmin
  • Potilaat, joilla on ollut pyelonefriitti 3 kuukautta tai paljon aikaisemmin
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille on tehty munuaisleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana ja joilla on poikkeavia munuaisten toimintakokeita
  • Potilaat, joilla on samanaikainen virtsanjohdinkivi, joille suoritetaan endoskooppinen virtsanjohdinkivihoito saman istunnon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UAS (+)
RIRS, jossa on UAS: Potilaan virtsanjohtimeen asetetaan ureteral access sheath (UAS) ennen joustavan ureterorenoskoopin (RIRS) asettamista.
Laite: RIRS ammattikorkeakoulun kanssa
RIRS:n aikana käytetään ureteraalista suojavaippaa (UAS).
Active Comparator: AMK (-)
RIRS ilman UAS:a: Potilaan virtsanjohtimeen ei aseteta ureteral access -suojaa (UAS) ennen joustavan ureterorenoskoopin (RIRS) asettamista.
Laite: RIRS ilman ammattikorkeakoulua
Virtsaputken suojavaippaa ei käytetä RIRS:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren Netrin-1-taso (pg/ml)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin sisällä leikkauksesta (RIRS)
Mahdollisen munuaisten toiminnan heikentymisen määrittäminen, kun virtsanjohtimen suojavaippaa ei käytetä RIRS:n aikana, mittaamalla veren Netrin-1-taso.
Ensimmäisen 48 tunnin sisällä leikkauksesta (RIRS)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan Netrin-1-taso (pg/ml)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksesta (RIRS)
Mahdollisen munuaisten toiminnan heikentymisen määrittäminen, kun virtsanjohtimen suojavaippaa ei käytetä RIRS:n aikana, mittaamalla virtsan Netrin-1-taso.
Ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksesta (RIRS)
Veren ureataso (mg/dl)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen (RIRS)
Mahdollisen munuaisten toiminnan heikentymisen määrittäminen, kun virtsanjohtimen suojavaippaa ei käytetä RIRS:n aikana, mittaamalla veren ureapitoisuudet.
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen (RIRS)
Veren kreatiniinitaso (mg/dl)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen (RIRS)
Mahdollisen munuaisten toiminnan heikentymisen määrittäminen, kun virtsanjohtimen pääsytuppia ei käytetä RIRS:n aikana, mittaamalla veren kreatiniinitasot.
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen (RIRS)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tutkijat

  • Päätutkija: Ozcan Kilic, MD, Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-RIRS-UAS-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RIRS ammattikorkeakoulun kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa