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Lakeshore Examination of Activity and Disability Exercise Response Study (LEADERS)

2019년 10월 14일 업데이트: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Dose-Response Effects of Transformative Exercise in Improving Health and Function in Adults With Spinal Cord Injury and Multiple Sclerosis

This study will examine the effectiveness of two types of group exercise classes on the health and functional status in inactive adults age 18-65 with neurological conditions including Multiple Sclerosis, stroke, and spinal cord injury (SCI). Participants will be randomly assigned to one of three groups; Movement to Music, Adapted Yoga, or a waitlist group who will complete a home-based exercise intervention of either Movement to Music or Adapted Yoga.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Lakeshore Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with stroke
  • MS - mild to moderate disability (Patient Determined Disease Steps Score 0-6)
  • Able to use arms or arms/legs for exercise
  • Ambulatory or use manual wheelchair

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment (Mini-Mental State Exam score < 24)
  • Recent weight change (+/- 25 pounds in 1 year)
  • Poorly controlled blood pressure
  • Cardiovascular disease event within the past six months
  • Severe pulmonary disease
  • Renal failure
  • Current tobacco user or quit within the last six months
  • Current use of medications for psychosis
  • Active pressure ulcers

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Movement to Music
The Movement to Music classes are composed of a set of exercises tailored to the specific needs and capabilities of each target group. The class will consist of and aerobic component and a strength component performed to varying music tempos. All movements will be choreographed by qualified dance instructors.
행동: Movement to Music
활성 비교기: Adapted Yoga
Yoga classes will consist of postures adapted by qualified yoga instructors who have extensive experience in disability.
행동: Adapted Yoga
간섭 없음: Waitlist Control
This group will receive biweekly newsletters on a variety of topics. At the end of this trial, they will receive a home based intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준최대 VO2로 측정한 심폐 건강
기간: 12주
Submax VO2는 6분 걷기 테스트 또는 6분 밀기 테스트로 평가됩니다. 참가자는 걷거나 밀 때 휴대용 대사 카트를 착용합니다.
12주
Pain as measured by PROMIS Pain Interference Short Form 8a
기간: 12 weeks
12 weeks
Fatigue as measured by PROMIS Fatigue Short Form 8a
기간: 12 weeks
12 weeks
Loneliness as measured by the Three-Item Loneliness Scale
기간: 12 weeks
12 weeks
Grip Strength as measured by hand grip dynamometer
기간: 12 weeks
12 weeks
Biodex System 3 Multijoint 동력계로 측정한 강도
기간: 12주
상체 근력은 폐쇄 사슬 푸시/풀 프로토콜을 사용하여 측정됩니다. 하체 근력은 무릎 굴곡/신전 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
12주
Timed Up and Go로 측정한 밸런스
기간: 12주
Timed to Up and Go 테스트는 팔걸이가 있는 의자를 사용하여 수행됩니다. 참가자는 의자에서 일어나 의자에서 3m 떨어진 지점까지 걸어간 다음 다시 자리로 돌아옵니다. 14초(평균) 이상의 점수는 높은 낙상 위험을 나타내는 것으로 나타났습니다.
12주
Biodex 안정성 한계로 측정한 균형
기간: 12주
안정성 한계 테스트는 Biodex에서 만든 안정성 한계 프로토콜을 사용하여 Biodex SD 저울 기계에서 수행됩니다.
12주
반복 의자 스탠드로 측정한 균형
기간: 12주
반복 체어 스탠드 테스트는 참가자들에게 가능한 한 빨리 일어서고 앉는 것을 5회 요청하여 수행됩니다. 14초(평균) 이상의 점수는 높은 낙상 위험을 나타내는 것으로 나타났습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 12주
12주
Health Biomarkers as measured by blood analysis (insulin)
기간: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (lipids)
기간: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (fasting glucose)
기간: 12 weeks
12 weeks
Anthropometric measurements (weight)
기간: 12 weeks
12 weeks
Circumference measurements to be reported as composite ratios (waist circumference, hip circumference, neck circumference)
기간: 12 weeks
12 weeks
Physical Function with Mobility Aid as measured by PROMIS Physical Function with Mobility Aid 455b
기간: 12 weeks
12 weeks
Anxiety as measured by PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form 8a
기간: 12 weeks
12 weeks
Depression as measured by PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form 8a
기간: 12 weeks
12 weeks
Sleep Disturbance as measured by PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a
기간: 12 weeks
12 weeks
Ability to participate in social roles and activities as measured by PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 8a
기간: 12 weeks
12 weeks
Nutrition Self-Efficacy as measured by the Nutrition Self-Efficacy Scale
기간: 12 weeks
12 weeks
Physical Exercise Self-Efficacy as measured by the Physical Exercise Self Efficacy Scale
기간: 12 weeks
12 weeks
PROMIS Pain Intensity Short Form
기간: 12 Weeks
12 Weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Lakeshore Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F140821001

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