Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lakeshore Examination of Activity and Disability Exercise Response Study (LEADERS)

14. října 2019 aktualizováno: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Dose-Response Effects of Transformative Exercise in Improving Health and Function in Adults With Spinal Cord Injury and Multiple Sclerosis

This study will examine the effectiveness of two types of group exercise classes on the health and functional status in inactive adults age 18-65 with neurological conditions including Multiple Sclerosis, stroke, and spinal cord injury (SCI). Participants will be randomly assigned to one of three groups; Movement to Music, Adapted Yoga, or a waitlist group who will complete a home-based exercise intervention of either Movement to Music or Adapted Yoga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Lakeshore Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with stroke
  • MS - mild to moderate disability (Patient Determined Disease Steps Score 0-6)
  • Able to use arms or arms/legs for exercise
  • Ambulatory or use manual wheelchair

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment (Mini-Mental State Exam score < 24)
  • Recent weight change (+/- 25 pounds in 1 year)
  • Poorly controlled blood pressure
  • Cardiovascular disease event within the past six months
  • Severe pulmonary disease
  • Renal failure
  • Current tobacco user or quit within the last six months
  • Current use of medications for psychosis
  • Active pressure ulcers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Movement to Music
The Movement to Music classes are composed of a set of exercises tailored to the specific needs and capabilities of each target group. The class will consist of and aerobic component and a strength component performed to varying music tempos. All movements will be choreographed by qualified dance instructors.
Behaviorální: Movement to Music
Aktivní komparátor: Adapted Yoga
Yoga classes will consist of postures adapted by qualified yoga instructors who have extensive experience in disability.
Behaviorální: Adapted Yoga
Žádný zásah: Waitlist Control
This group will receive biweekly newsletters on a variety of topics. At the end of this trial, they will receive a home based intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační zdatnost měřená submaximálním VO2
Časové okno: 12 týdnů
Submax VO2 se hodnotí šestiminutovým testem chůze nebo šestiminutovým tlakovým testem. Účastníci nosí přenosný metabolický vozík při chůzi nebo tlačení
12 týdnů
Pain as measured by PROMIS Pain Interference Short Form 8a
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Fatigue as measured by PROMIS Fatigue Short Form 8a
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Loneliness as measured by the Three-Item Loneliness Scale
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Grip Strength as measured by hand grip dynamometer
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Síla měřená vícekloubovým dynamometrem Biodex System 3
Časové okno: 12 týdnů
Síla horní části těla se měří pomocí uzavřeného řetězce push/pull protokolu. Síla v dolní části těla se měří pomocí protokolu flexe/protažení kolena.
12 týdnů
Zůstatek měřený pomocí Timed Up and Go
Časové okno: 12 týdnů
Test Timed to Up and Go se provádí pomocí židle s pažemi. Účastníci vstanou ze židle, dojdou ke značce měřené tři metry od židle a poté se vrátí zpět na sedadlo. Bylo prokázáno, že skóre větší nebo rovné 14 sekundám (průměr) ukazuje na vysoké riziko pádu.
12 týdnů
Rovnováha měřená limity stability Biodex
Časové okno: 12 týdnů
Test limitů stability se provádí na balančním stroji Biodex SD pomocí protokolu limitů stability vytvořeného společností Biodex.
12 týdnů
Rovnováha měřená opakovanými stojany na židle
Časové okno: 12 týdnů
Opakovaný test stoje na židli se provádí tak, že se účastníci vyzve, aby se postavili a posadili 5krát co nejrychleji. Bylo prokázáno, že skóre větší nebo rovné 14 sekundám (průměr) ukazuje na vysoké riziko pádu.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Health Biomarkers as measured by blood analysis (insulin)
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (lipids)
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (fasting glucose)
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Anthropometric measurements (weight)
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Circumference measurements to be reported as composite ratios (waist circumference, hip circumference, neck circumference)
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Physical Function with Mobility Aid as measured by PROMIS Physical Function with Mobility Aid 455b
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Anxiety as measured by PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form 8a
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Depression as measured by PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form 8a
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Sleep Disturbance as measured by PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Ability to participate in social roles and activities as measured by PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 8a
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Nutrition Self-Efficacy as measured by the Nutrition Self-Efficacy Scale
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Physical Exercise Self-Efficacy as measured by the Physical Exercise Self Efficacy Scale
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
PROMIS Pain Intensity Short Form
Časové okno: 12 Weeks
12 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Lakeshore Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F140821001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Movement to Music

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit