Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lakeshore Examination of Activity and Disability Exercise Response Study (LEADERS)

14 oktober 2019 bijgewerkt door: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Dose-Response Effects of Transformative Exercise in Improving Health and Function in Adults With Spinal Cord Injury and Multiple Sclerosis

This study will examine the effectiveness of two types of group exercise classes on the health and functional status in inactive adults age 18-65 with neurological conditions including Multiple Sclerosis, stroke, and spinal cord injury (SCI). Participants will be randomly assigned to one of three groups; Movement to Music, Adapted Yoga, or a waitlist group who will complete a home-based exercise intervention of either Movement to Music or Adapted Yoga.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Lakeshore Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with stroke
  • MS - mild to moderate disability (Patient Determined Disease Steps Score 0-6)
  • Able to use arms or arms/legs for exercise
  • Ambulatory or use manual wheelchair

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment (Mini-Mental State Exam score < 24)
  • Recent weight change (+/- 25 pounds in 1 year)
  • Poorly controlled blood pressure
  • Cardiovascular disease event within the past six months
  • Severe pulmonary disease
  • Renal failure
  • Current tobacco user or quit within the last six months
  • Current use of medications for psychosis
  • Active pressure ulcers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Movement to Music
The Movement to Music classes are composed of a set of exercises tailored to the specific needs and capabilities of each target group. The class will consist of and aerobic component and a strength component performed to varying music tempos. All movements will be choreographed by qualified dance instructors.
Gedragsmatig: Movement to Music
Actieve vergelijker: Adapted Yoga
Yoga classes will consist of postures adapted by qualified yoga instructors who have extensive experience in disability.
Gedragsmatig: Adapted Yoga
Geen tussenkomst: Waitlist Control
This group will receive biweekly newsletters on a variety of topics. At the end of this trial, they will receive a home based intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie zoals gemeten door submaximale VO2
Tijdsspanne: 12 weken
Submax VO2 wordt beoordeeld door middel van de zes minuten durende looptest of de zes minuten durende druktest. Deelnemers dragen een draagbare metabolische kar tijdens het lopen of duwen
12 weken
Pain as measured by PROMIS Pain Interference Short Form 8a
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Fatigue as measured by PROMIS Fatigue Short Form 8a
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Loneliness as measured by the Three-Item Loneliness Scale
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Grip Strength as measured by hand grip dynamometer
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Kracht zoals gemeten door Biodex System 3 Multijoint dynamometer
Tijdsspanne: 12 weken
De kracht van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een push/pull-protocol met gesloten ketting. De kracht van het onderlichaam wordt gemeten met behulp van het knieflexie-/extensieprotocol.
12 weken
Evenwicht zoals gemeten door de Timed Up and Go
Tijdsspanne: 12 weken
De Timed to Up and Go-test wordt uitgevoerd met behulp van een stoel met armleuningen. De deelnemers staan ​​op van de stoel, lopen naar een merkteken op drie meter van de stoel en keren dan terug naar de stoel. Er is aangetoond dat een score van meer dan of gelijk aan 14 seconden (gemiddeld) een hoog risico op vallen aangeeft.
12 weken
Evenwicht zoals gemeten door Biodex Limits of Stability
Tijdsspanne: 12 weken
De Limits of Stability-test wordt uitgevoerd op de Biodex SD-balansmachine met behulp van het door Biodex opgestelde Limits of Stability-protocol.
12 weken
Evenwicht zoals gemeten door Repeated Chair Stands
Tijdsspanne: 12 weken
De herhaalde stoelstandtest wordt uitgevoerd door deelnemers te vragen om 5 keer zo snel mogelijk op te staan ​​en te gaan zitten. Er is aangetoond dat een score van meer dan of gelijk aan 14 seconden (gemiddeld) een hoog risico op vallen aangeeft.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Health Biomarkers as measured by blood analysis (insulin)
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (lipids)
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (fasting glucose)
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Anthropometric measurements (weight)
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Circumference measurements to be reported as composite ratios (waist circumference, hip circumference, neck circumference)
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Physical Function with Mobility Aid as measured by PROMIS Physical Function with Mobility Aid 455b
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Anxiety as measured by PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form 8a
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Depression as measured by PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form 8a
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Sleep Disturbance as measured by PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Ability to participate in social roles and activities as measured by PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 8a
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Nutrition Self-Efficacy as measured by the Nutrition Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
Physical Exercise Self-Efficacy as measured by the Physical Exercise Self Efficacy Scale
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks
PROMIS Pain Intensity Short Form
Tijdsspanne: 12 Weeks
12 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Lakeshore Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F140821001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren