Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lakeshore Examination of Activity and Disability Exercise Response Study (LEADERS)

14. oktober 2019 opdateret af: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Dose-Response Effects of Transformative Exercise in Improving Health and Function in Adults With Spinal Cord Injury and Multiple Sclerosis

This study will examine the effectiveness of two types of group exercise classes on the health and functional status in inactive adults age 18-65 with neurological conditions including Multiple Sclerosis, stroke, and spinal cord injury (SCI). Participants will be randomly assigned to one of three groups; Movement to Music, Adapted Yoga, or a waitlist group who will complete a home-based exercise intervention of either Movement to Music or Adapted Yoga.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Lakeshore Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with stroke
  • MS - mild to moderate disability (Patient Determined Disease Steps Score 0-6)
  • Able to use arms or arms/legs for exercise
  • Ambulatory or use manual wheelchair

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment (Mini-Mental State Exam score < 24)
  • Recent weight change (+/- 25 pounds in 1 year)
  • Poorly controlled blood pressure
  • Cardiovascular disease event within the past six months
  • Severe pulmonary disease
  • Renal failure
  • Current tobacco user or quit within the last six months
  • Current use of medications for psychosis
  • Active pressure ulcers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Movement to Music
The Movement to Music classes are composed of a set of exercises tailored to the specific needs and capabilities of each target group. The class will consist of and aerobic component and a strength component performed to varying music tempos. All movements will be choreographed by qualified dance instructors.
Adfærdsmæssigt: Movement to Music
Aktiv komparator: Adapted Yoga
Yoga classes will consist of postures adapted by qualified yoga instructors who have extensive experience in disability.
Adfærdsmæssigt: Adapted Yoga
Ingen indgriben: Waitlist Control
This group will receive biweekly newsletters on a variety of topics. At the end of this trial, they will receive a home based intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Fitness målt ved sub-maksimal VO2
Tidsramme: 12 uger
Submax VO2 vurderes ved seks minutters gangtest eller seks minutters push-test. Deltagerne bærer en bærbar stofskiftevogn, mens de går eller skubber
12 uger
Pain as measured by PROMIS Pain Interference Short Form 8a
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Fatigue as measured by PROMIS Fatigue Short Form 8a
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Loneliness as measured by the Three-Item Loneliness Scale
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Grip Strength as measured by hand grip dynamometer
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Styrke målt med Biodex System 3 Multijoint dynamometer
Tidsramme: 12 uger
Overkroppens styrke måles ved hjælp af en lukket kæde push/pull protokol. Underkropsstyrke måles ved hjælp af knæfleksion/ekstensionsprotokollen.
12 uger
Balance som målt ved Timed Up and Go
Tidsramme: 12 uger
Timed to Up and Go-testen udføres ved hjælp af en stol med arme. Deltagerne rejser sig fra stolen, går til et mærke målt tre meter fra stolen og vender derefter tilbage til sædet. En score på mere end eller lig med 14 sekunder (gennemsnit) har vist sig at indikere en høj risiko for at falde.
12 uger
Balance som målt ved Biodex Stabilitetsgrænser
Tidsramme: 12 uger
Stabilitetsgrænser-testen udføres på Biodex SD-balancemaskinen ved hjælp af protokollen for stabilitetsgrænser, der er oprettet af Biodex.
12 uger
Balance målt ved gentagne stolestativer
Tidsramme: 12 uger
Den gentagne stolestandstest udføres ved at bede deltagerne om at rejse sig og sætte sig ned 5 gange så hurtigt som muligt. En score på mere end eller lig med 14 sekunder (gennemsnit) har vist sig at indikere en høj risiko for at falde.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Health Biomarkers as measured by blood analysis (insulin)
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (lipids)
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (fasting glucose)
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Anthropometric measurements (weight)
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Circumference measurements to be reported as composite ratios (waist circumference, hip circumference, neck circumference)
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Physical Function with Mobility Aid as measured by PROMIS Physical Function with Mobility Aid 455b
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Anxiety as measured by PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form 8a
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Depression as measured by PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form 8a
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Sleep Disturbance as measured by PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Ability to participate in social roles and activities as measured by PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 8a
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Nutrition Self-Efficacy as measured by the Nutrition Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Physical Exercise Self-Efficacy as measured by the Physical Exercise Self Efficacy Scale
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
PROMIS Pain Intensity Short Form
Tidsramme: 12 Weeks
12 Weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Lakeshore Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F140821001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Movement to Music

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner