Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lakeshore Examination of Activity and Disability Exercise Response Study (LEADERS)

14. Oktober 2019 aktualisiert von: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Dose-Response Effects of Transformative Exercise in Improving Health and Function in Adults With Spinal Cord Injury and Multiple Sclerosis

This study will examine the effectiveness of two types of group exercise classes on the health and functional status in inactive adults age 18-65 with neurological conditions including Multiple Sclerosis, stroke, and spinal cord injury (SCI). Participants will be randomly assigned to one of three groups; Movement to Music, Adapted Yoga, or a waitlist group who will complete a home-based exercise intervention of either Movement to Music or Adapted Yoga.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Lakeshore Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with stroke
  • MS - mild to moderate disability (Patient Determined Disease Steps Score 0-6)
  • Able to use arms or arms/legs for exercise
  • Ambulatory or use manual wheelchair

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment (Mini-Mental State Exam score < 24)
  • Recent weight change (+/- 25 pounds in 1 year)
  • Poorly controlled blood pressure
  • Cardiovascular disease event within the past six months
  • Severe pulmonary disease
  • Renal failure
  • Current tobacco user or quit within the last six months
  • Current use of medications for psychosis
  • Active pressure ulcers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Movement to Music
The Movement to Music classes are composed of a set of exercises tailored to the specific needs and capabilities of each target group. The class will consist of and aerobic component and a strength component performed to varying music tempos. All movements will be choreographed by qualified dance instructors.
Verhalten: Movement to Music
Aktiver Komparator: Adapted Yoga
Yoga classes will consist of postures adapted by qualified yoga instructors who have extensive experience in disability.
Verhalten: Adapted Yoga
Kein Eingriff: Waitlist Control
This group will receive biweekly newsletters on a variety of topics. At the end of this trial, they will receive a home based intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness gemessen durch submaximale VO2
Zeitfenster: 12 Wochen
Submax VO2 wird durch den Sechs-Minuten-Gehtest oder den Sechs-Minuten-Drucktest bestimmt. Die Teilnehmer tragen beim Gehen oder Schieben einen tragbaren Stoffwechselwagen
12 Wochen
Pain as measured by PROMIS Pain Interference Short Form 8a
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Fatigue as measured by PROMIS Fatigue Short Form 8a
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Loneliness as measured by the Three-Item Loneliness Scale
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Grip Strength as measured by hand grip dynamometer
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Kraft gemessen mit Biodex System 3 Multijoint-Dynamometer
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kraft des Oberkörpers wird mit einem Push/Pull-Protokoll mit geschlossener Kette gemessen. Die Kraft des Unterkörpers wird mit dem Knieflexions-/Extensionsprotokoll gemessen.
12 Wochen
Balance gemessen durch Timed Up and Go
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Timed-to-Up-and-Go-Test wird mit einem Stuhl mit Armlehnen durchgeführt. Die Teilnehmer stehen vom Stuhl auf, gehen zu einer Markierung, die drei Meter vom Stuhl entfernt ist, und kehren dann zum Sitz zurück. Es hat sich gezeigt, dass eine Punktzahl von mindestens 14 Sekunden (Durchschnitt) auf ein hohes Sturzrisiko hinweist.
12 Wochen
Gleichgewicht, gemessen anhand der Biodex-Stabilitätsgrenzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Stabilitätsgrenzentest wird auf der Biodex SD-Waagemaschine unter Verwendung des von Biodex erstellten Stabilitätsgrenzenprotokolls durchgeführt.
12 Wochen
Gleichgewicht gemessen durch wiederholte Stuhlstände
Zeitfenster: 12 Wochen
Der wiederholte Stuhlstandtest wird durchgeführt, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, fünfmal so schnell wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen. Es hat sich gezeigt, dass eine Punktzahl von mindestens 14 Sekunden (Durchschnitt) auf ein hohes Sturzrisiko hinweist.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Health Biomarkers as measured by blood analysis (insulin)
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (lipids)
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Health Biomarkers as measured by blood analysis (fasting glucose)
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Anthropometric measurements (weight)
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Circumference measurements to be reported as composite ratios (waist circumference, hip circumference, neck circumference)
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Physical Function with Mobility Aid as measured by PROMIS Physical Function with Mobility Aid 455b
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Anxiety as measured by PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form 8a
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Depression as measured by PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form 8a
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Sleep Disturbance as measured by PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Ability to participate in social roles and activities as measured by PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 8a
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Nutrition Self-Efficacy as measured by the Nutrition Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Physical Exercise Self-Efficacy as measured by the Physical Exercise Self Efficacy Scale
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
PROMIS Pain Intensity Short Form
Zeitfenster: 12 Weeks
12 Weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Lakeshore Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F140821001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Movement to Music

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren