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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02535754
직장 건강 증진을 위한 개입
2015년 8월 26일 업데이트: University of British Columbia
영양 개선, 신체 활동 증가, 비만 감소와 같은 행동 변화는 사망률과 이환율 감소 및 암 감소와 관련이 있습니다.
직장에서의 건강 증진 프로그램은 인구의 많은 부분에 도달할 수 있는 유망한 방법입니다.
이 프로젝트는 암 관련 결과(건강한 식습관, 신체 활동, 정상 체중) 및 업무 관련 결과(결근, 프리젠테이션)에 대한 세 가지 접근 방식의 효능을 평가했습니다. 이 모든 접근 방식은 긍정적인 이점이 입증된 이전 연구 및 프로그램을 기반으로 합니다. .
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 암 및 업무 관련 결과에 대한 세 가지 건강 증진 중재의 효능을 평가했습니다.
브리티시 컬럼비아의 3개 작업장은 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (2) Canadian Cancer Society British Columbia Yukon이 개발하고 이전에 작업장 담배 통제에 사용된 사회적 및 제도적 지원을 구축하는 포괄적인 접근 방식(CCS BCY) 및 (3) 이 두 가지 접근 방식을 모두 포함하는 개입(CCS BCY + ALIVE).
1차 결과는 건강한 식단의 지표로서 기준선에서 16개월까지 과일 및 채소 소비의 변화였습니다.
체중, 신체 활동 및 작업 생산성의 변화는 부차적인 결과였습니다.
조사관은 또한 다른 이차 결과를 구성하는 프로그램에 대한 참가자의 관점을 평가하기 위해 포커스 그룹을 실시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
682
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1Z3
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회사 직원
- Flesch-Kincaid 8.5 학년 수준의 읽기 수준으로 영어 말하기
- 개인 업무용 이메일 주소에 대한 액세스 권한을 제공하는 기능
제외 기준:
- Flesch-Kincaid 8.5 학년 수준의 읽기 수준 없이 비영어권 말하기
- 개인 업무용 이메일 주소에 대한 액세스 권한을 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 살아 있는
이메일 프로그램 N=170
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이 조건을 부여받은 회사는 직원들에게 ALIVE 프로그램 참여를 제안했습니다.
이 프로그램은 이전 작업장 기반 무작위 통제 시험(RCT)에서 검증되었습니다.
기본 평가에는 집에 자녀가 있는지, 요리 및 외식과 관련된 습관, 신체 활동 선호도, 변화 준비 단계, 건강 행동 목표 달성에 대한 인식된 장벽에 대해 묻는 질문이 포함됩니다.
이 정보는 이러한 목표, 대화형 기능 및 건강 정보를 달성하기 위한 목표 설정 및 팁을 포함하는 즉각적인 피드백 및 개별 맞춤형 메시지의 기초를 제공합니다.
격주 메시지는 총 48주 동안 전송됩니다.
결과 데이터는 기본 평가를 완료한 모든 개인을 기반으로 합니다.
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실험적: CCS BCY
종합 프로그램 N=285
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이 조건에 할당된 회사는 CCS BCY가 주도하는 영양, 체중 조절 및 신체 활동에 중점을 둔 1년 동안의 포괄적인 직장 건강 프로그램 개입에 참여했습니다.
이 프로그램은 이전의 성공적인 CCS BCY 담배 통제 현장 프로그램을 모델로 삼았습니다.
이 프로그램은 행동 변화를 촉진하기 위해 작업장에서 사회적 및 환경적 지원을 개발하는 것의 중요성을 강조합니다.
이러한 지원에는 음식 가용성(예: 카페테리아 및 자판기 선택), 건축 환경(예: 자전거 랙 가용성); 사회적 환경(예: 그룹 점심 시간 걷기 클럽) 및 건강 커뮤니케이션(예: 회사 뉴스레터).
결과 데이터는 기본 평가를 완료한 모든 개인을 기반으로 합니다.
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실험적: 살아있는 + CCS BCY
이메일 + 종합 프로그램 N=225
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이 조건에 할당된 회사는 ALIVE 및 CCS BCY 프로그램을 모두 받았습니다.
직원들은 ALIVE와 회사 이니셔티브 모두에 참여하도록 권장되었지만 이러한 활동에 대한 참여는 개인의 선호도를 기반으로 합니다.
결과 데이터는 기본 평가를 완료한 모든 개인을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 과일 및 채소 제공량의 변화
기간: 16개월
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기준선 및 16개월에 자가 보고한 과일 및 야채 서빙 수
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결근(일)
기간: 16개월
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기준선 및 16개월에 자가 보고된 결근
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16개월
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체중 변화(lbs)
기간: 16개월
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기준선 및 16개월에 자가 보고한 신장 및 체중
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16개월
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신체 활동 효능(분)
기간: 16개월
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베이스라인 및 16개월에서 신체 활동에 대한 자가 보고 효능
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16개월
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프로그램(주제)에 대한 참가자의 관점
기간: 16개월
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포커스 그룹은 강점과 약점을 포함하여 프로그램에 대한 참가자 반응을 식별했습니다.
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H10-01079
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