- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02535754
Interventies om het welzijn op de werkplek te vergroten
26 augustus 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia
Gedragsveranderingen, zoals het verbeteren van voeding, het verhogen van fysieke activiteit en het verminderen van obesitas, worden in verband gebracht met lagere mortaliteit en morbiditeit en minder kankers.
Gezondheidspromotieprogramma's op het werk zijn een veelbelovende manier om een groot deel van de bevolking te bereiken.
Dit project evalueerde de doeltreffendheid van drie benaderingen - die allemaal gebaseerd waren op eerder onderzoek en programma's met aangetoonde positieve voordelen - op kankergerelateerde uitkomsten (gezond eten, lichaamsbeweging, normaal lichaamsgewicht) en werkgerelateerde uitkomsten (absenteïsme, presenteïsme). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project evalueerde de doeltreffendheid van drie gezondheidsbevorderende interventies op kanker- en werkgerelateerde resultaten.
Drie werkplekken in British Columbia werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie voorwaarden: (1) een empirisch gevalideerde interventie gericht op individuele gedragsverandering met behulp van persoonlijk op maat gemaakte berichten die per e-mail werden afgeleverd (ALIVE); (2) een alomvattende aanpak die voortbouwt op sociale en institutionele ondersteuning, ontwikkeld door de Canadian Cancer Society British Columbia Yukon en eerder gebruikt voor tabaksontmoediging op de werkplek (CCS BCY) en (3) een interventie die beide benaderingen omvat (CCS BCY + ALIVE).
Het primaire resultaat was een verandering in de groente- en fruitconsumptie vanaf de basislijn tot 16 maanden, als indicator van een gezond voedingspatroon.
Verandering in gewicht, fysieke activiteit en arbeidsproductiviteit waren secundaire uitkomsten.
De onderzoekers voerden ook focusgroepen uit om de perspectieven van de deelnemers op de programma's, die een ander secundair resultaat vormen, te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
682
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker van het bedrijf
- Engels sprekend met leesniveau op Flesch-Kincaid 8.5 niveau
- Mogelijkheid om toegang te geven tot het individuele zakelijke e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend zonder leesniveau op Flesch-Kincaid 8.5-niveau
- Onvermogen om toegang te geven tot individueel zakelijk e-mailadres
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: IN LEVEN
E-mailprogramma N=170
|
Het bedrijf dat aan deze voorwaarde was toegewezen, bood werknemers deelname aan het ALIVE-programma aan.
Dit programma is gevalideerd in een eerdere op de werkplek gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Een nulmeting omvat vragen over: de aanwezigheid van kinderen thuis, gewoonten met betrekking tot koken en uit eten gaan, voorkeuren voor lichaamsbeweging, het stadium van bereidheid tot verandering en waargenomen belemmeringen voor het bereiken van doelen op het gebied van gezondheidsgedrag.
Deze informatie vormt de basis voor onmiddellijke feedback en op de persoon afgestemde berichten, waaronder het stellen van doelen en tips om deze doelen te bereiken, interactieve functies en gezondheidsinformatie.
Tweewekelijkse berichten worden gedurende in totaal 48 weken verzonden.
Uitkomstgegevens waren gebaseerd op alle personen die de nulmeting hadden voltooid.
|
Experimenteel: CCS BCY
Uitgebreid programma N=285
|
Het bedrijf dat aan deze aandoening was toegewezen, nam deel aan een uitgebreide interventie van een jaar lang op het gebied van welzijn op de werkplek, gericht op voeding, gewichtsbeheersing en lichaamsbeweging, geleid door de CCS BCY.
Het programma was gemodelleerd naar een eerder succesvol CCS BCY-programma voor tabaksontmoediging op de werkplek.
Dit programma benadrukt het belang van het ontwikkelen van sociale en ecologische ondersteuning op de werkplek om gedragsverandering te bevorderen.
Dergelijke ondersteuning kan bestaan uit de beschikbaarheid van voedsel (bijv. selectie van cafetaria's en verkoopautomaten), de gebouwde omgeving (bijv. beschikbaarheid van fietsenrekken); sociale omgeving (bijv. wandelclubs tijdens lunchtijd) en gezondheidscommunicatie (bijv. bedrijfsnieuwsbrieven).
Uitkomstgegevens waren gebaseerd op alle personen die de nulmeting hadden voltooid.
|
Experimenteel: LEVEND + CCS BCY
E-mail + uitgebreid programma N=225
|
Het bedrijf dat aan deze aandoening is toegewezen, heeft zowel het ALIVE- als het CCS BCY-programma ontvangen.
Werknemers werden aangemoedigd om deel te nemen aan zowel ALIVE- als bedrijfsinitiatieven, maar deelname aan deze activiteiten was gebaseerd op individuele voorkeur.
Uitkomstgegevens waren gebaseerd op alle personen die de nulmeting hadden voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het aantal porties groente en fruit per dag
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal porties fruit en groente bij baseline en na 16 maanden
|
16 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzuim (dagen)
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Zelfgerapporteerd verzuim bij baseline en na 16 maanden
|
16 maanden
|
Verandering in lichaamsgewicht (lbs)
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Zelfgerapporteerde lengte en gewicht bij aanvang en 16 maanden
|
16 maanden
|
Effectiviteit van fysieke activiteit (minuten)
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Zelfgerapporteerde werkzaamheid voor fysieke activiteit bij aanvang en 16 maanden
|
16 maanden
|
Perspectieven van deelnemers op het programma (thema)
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Focusgroepen identificeerden de reacties van deelnemers op het programma, inclusief sterke en zwakke punten.
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H10-01079
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten