- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02535754
Toimenpiteet työhyvinvoinnin lisäämiseksi
keskiviikko 26. elokuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Käyttäytymismuutokset, kuten ravinnon parantaminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja liikalihavuuden väheneminen, liittyvät pienempään kuolleisuuteen ja sairastumiseen sekä syöpien määrään.
Terveyden edistämisohjelmat työpaikoilla ovat lupaava tapa tavoittaa suuri osa väestöstä.
Tässä hankkeessa arvioitiin kolmen lähestymistavan tehokkuutta - jotka kaikki perustuivat aikaisempiin tutkimuksiin ja ohjelmiin, joilla on osoitettu olevan myönteisiä etuja - syöpään liittyvissä tuloksissa (terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, normaali ruumiinpaino) ja työhön liittyviin tuloksiin (poissaolot, läsnäolo) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa arvioitiin kolmen terveyttä edistävän toimenpiteen tehokkuutta syöpään ja työhön liittyviin tuloksiin.
Brittiläisessä Kolumbiassa kolme työpaikkaa jaettiin sattumanvaraisesti johonkin kolmesta ehdosta: (1) empiirisesti validoitu interventio, joka suunnattiin yksilön käyttäytymisen muutokseen käyttämällä henkilökohtaisesti räätälöityjä viestejä sähköpostitse (ALIVE); (2) kattava lähestymistapa, joka perustuu sosiaaliseen ja institutionaaliseen tukeen, jonka on kehittänyt Canadian Cancer Society British Columbia Yukon ja jota on käytetty aiemmin työmailla tupakantorjuntaan (CCS BCY) ja (3) interventio, joka sisältää molemmat näistä lähestymistavoista (CCS BCY + ALIVE).
Ensisijainen tulos oli hedelmien ja vihannesten kulutuksen muutos lähtötasosta 16 kuukauteen terveellisen ruokavalion indikaattorina.
Painon, fyysisen aktiivisuuden ja työn tuottavuuden muutokset olivat toissijaisia tuloksia.
Tutkijat toteuttivat myös kohderyhmiä arvioidakseen osallistujien näkemyksiä ohjelmista, jotka sisältävät toisen toissijaisen tuloksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
682
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yrityksen työntekijä
- Englannin puhuminen ja lukutaso Flesch-Kincaid 8.5 luokkatasolla
- Mahdollisuus tarjota pääsy yksittäiseen työsähköpostiosoitteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen ilman lukutasoa Flesch-Kincaid 8.5 -luokan tasolla
- Ei voida antaa pääsyä yksittäiseen työsähköpostiosoitteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ELOSSA
Sähköpostiohjelma N=170
|
Tähän ehtoon määrätty yritys tarjosi työntekijöilleen osallistumista ALIVE-ohjelmaan.
Tämä ohjelma validoitiin edellisessä työmaapohjaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Perusarviointi sisältää kysymyksiä, joissa kysytään lasten läsnäolosta kotona, ruoanlaittoon ja ulkona syömiseen liittyvistä tavoista, fyysisen aktiivisuuden mieltymyksistä, muutosvalmiuden tasosta ja koetuista esteistä terveyskäyttäytymistavoitteiden saavuttamiselle.
Nämä tiedot tarjoavat perustan välittömälle palautteelle ja yksilöllisesti räätälöityille viesteille, jotka sisältävät tavoitteiden asettamisen ja vinkkejä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, interaktiivisia ominaisuuksia ja terveystietoja.
Viestejä lähetetään joka toinen viikko yhteensä 48 viikon ajan.
Tulostiedot perustuivat kaikkiin lähtötilanteen arvioinnin suorittaneisiin henkilöihin.
|
|
Kokeellinen: CCS BCY
Kokonaisvaltainen ohjelma N=285
|
Tähän sairauteen määrätty yritys osallistui CCS BCY:n johtamaan kattavaan vuoden mittaiseen työpaikan hyvinvointiohjelmaan, joka keskittyi ravitsemukseen, painonhallintaan ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Ohjelma mallinnettiin edellisen onnistuneen CCS BCY -tupakantorjuntatyömaaohjelman mukaan.
Tämä ohjelma korostaa sosiaalisten ja ympäristöllisten tukien kehittämisen merkitystä työmaalla käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi.
Tällaisia tukia voivat olla ruoan saatavuus (esim. kahvila- ja myyntiautomaattivalikoimat), rakennettu ympäristö (esim. pyörätelineiden saatavuus); sosiaalinen ympäristö (esim. ryhmälounaskävelykerhot) ja terveysviestintä (esim. yrityksen uutiskirjeet).
Tulostiedot perustuivat kaikkiin lähtötilanteen arvioinnin suorittaneisiin henkilöihin.
|
|
Kokeellinen: ALIVE + CCS BCY
Sähköposti + kattava ohjelma N=225
|
Tähän ehtoon määrätty yritys sai sekä ALIVE- että CCS BCY -ohjelmat.
Työntekijöitä kannustettiin osallistumaan sekä ALIVE- että yrityshankkeisiin, mutta niihin osallistuminen perustui yksilöllisiin mieltymyksiin.
Tulostiedot perustuivat kaikkiin lähtötilanteen arvioinnin suorittaneisiin henkilöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten annosten määrässä päivässä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten itse ilmoittama annosten määrä lähtötilanteessa ja 16 kuukauden iässä
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poissaolot (päiviä)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Itse ilmoittama poissaolo lähtötilanteessa ja 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
Muutos ruumiinpainossa (lbs)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Itse ilmoittama pituus ja paino lähtötilanteessa ja 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan tehokkuus (minuutteja)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Itse raportoitu tehokkuus fyysiseen aktiivisuuteen lähtötilanteessa ja 16 kuukauden iässä
|
16 kuukautta
|
|
Osallistujien näkemykset ohjelmasta (teema)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Kohderyhmät tunnistivat osallistujien vastaukset ohjelmaan, mukaan lukien vahvuudet ja heikkoudet.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .