- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02535754
Intervenciones para aumentar el bienestar en el lugar de trabajo
26 de agosto de 2015 actualizado por: University of British Columbia
Los cambios de comportamiento, como mejorar la nutrición, aumentar la actividad física y disminuir la obesidad, están relacionados con una menor mortalidad y morbilidad y menos cánceres.
Los programas de promoción de la salud en el lugar de trabajo son una forma prometedora de llegar a un gran segmento de la población.
Este proyecto evaluó la eficacia de tres enfoques, todos basados en investigaciones y programas anteriores con beneficios positivos demostrados, sobre los resultados relacionados con el cáncer (alimentación saludable, actividad física, peso corporal normal) y los resultados relacionados con el trabajo (absentismo, presentismo) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto evaluó la eficacia de tres intervenciones de promoción de la salud sobre los resultados relacionados con el cáncer y el trabajo.
Tres lugares de trabajo en Columbia Británica fueron asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: (1) una intervención validada empíricamente dirigida al cambio de comportamiento individual usando mensajes personalizados enviados por correo electrónico (ALIVE); (2) un enfoque integral basado en el apoyo social e institucional desarrollado por la Canadian Cancer Society British Columbia Yukon y utilizado anteriormente para el control del tabaco en el lugar de trabajo (CCS BCY) y (3) una intervención que incluye ambos enfoques (CCS BCY + ALIVE).
El resultado primario fue el cambio en el consumo de frutas y verduras desde el inicio hasta los 16 meses, como indicador de una dieta saludable.
El cambio en el peso, la actividad física y la productividad laboral fueron resultados secundarios.
Los investigadores también realizaron grupos focales para evaluar las perspectivas de los participantes sobre los programas que comprenden otro resultado secundario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
682
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleado de la empresa
- Habla inglés con un nivel de lectura en el nivel de grado 8.5 de Flesch-Kincaid
- Capacidad para proporcionar acceso a la dirección de correo electrónico del trabajo individual
Criterio de exclusión:
- No habla inglés sin nivel de lectura en el nivel de grado 8.5 de Flesch-Kincaid
- Incapacidad para proporcionar acceso a la dirección de correo electrónico del trabajo individual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VIVO
Programa de correo electrónico N=170
|
La empresa adscrita a esta condición ofreció a los empleados la participación en el programa VIVA.
Este programa fue validado en un ensayo controlado aleatorio (RCT) anterior basado en el lugar de trabajo.
Una evaluación de referencia incluye preguntas sobre: presencia de niños en el hogar, hábitos relacionados con cocinar y comer fuera, preferencias de actividad física, etapa de preparación para el cambio y barreras percibidas para lograr los objetivos de comportamiento de salud.
Esta información proporciona la base para comentarios inmediatos y mensajes personalizados que incluyen el establecimiento de objetivos y consejos para lograr estos objetivos, funciones interactivas e información de salud.
Los mensajes quincenales se envían durante un total de 48 semanas.
Los datos de resultados se basaron en todas las personas que completaron la evaluación inicial.
|
|
Experimental: CCS BCY
Programa integral N=285
|
La empresa asignada a esta condición participó en una intervención integral del programa de bienestar en el lugar de trabajo de un año de duración centrada en la nutrición, el control de peso y la actividad física, dirigida por CCS BCY.
El programa se inspiró en un programa anterior exitoso de CCS BCY en el lugar de trabajo para el control del tabaco.
Este programa enfatiza la importancia de desarrollar apoyos sociales y ambientales en el lugar de trabajo para promover el cambio de comportamiento.
Dichos apoyos podrían incluir la disponibilidad de alimentos (p. ej., selección de cafeterías y máquinas expendedoras), el entorno construido (p. ej., disponibilidad de portabicicletas); entorno social (p. ej., clubes de caminatas grupales a la hora del almuerzo) y comunicaciones de salud (p. ej., boletines de la empresa).
Los datos de resultados se basaron en todas las personas que completaron la evaluación inicial.
|
|
Experimental: VIVO + CCS BCY
Correo electrónico + programa completo N=225
|
La empresa asignada a esta condición recibió los programas ALIVE y CCS BCY.
Se animó a los empleados a participar en las iniciativas ALIVE y de la empresa, pero la participación en estas actividades se basó en la preferencia individual.
Los datos de resultados se basaron en todas las personas que completaron la evaluación inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de porciones de frutas y verduras por día
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Número autoinformado de porciones de frutas y verduras al inicio y a los 16 meses
|
16 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ausentismo (días)
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Ausentismo autoinformado al inicio y a los 16 meses
|
16 meses
|
|
Cambio en el peso corporal (lbs)
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Altura y peso autoinformados al inicio y a los 16 meses
|
16 meses
|
|
Eficacia de la actividad física (minutos)
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Eficacia autonotificada para la actividad física al inicio y a los 16 meses
|
16 meses
|
|
Perspectivas de los participantes sobre el programa (tema)
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Los grupos focales identificaron las respuestas de los participantes al programa, incluidas las fortalezas y debilidades.
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H10-01079
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .