- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02535754
Intervensjoner for å øke velvære på arbeidsplassen
26. august 2015 oppdatert av: University of British Columbia
Atferdsendringer som forbedret ernæring, økt fysisk aktivitet og redusert fedme er knyttet til lavere dødelighet og sykelighet og færre krefttilfeller.
Helsefremmende programmer på arbeidsplassen er en lovende måte å nå en stor del av befolkningen på.
Dette prosjektet evaluerte effekten av tre tilnærminger - som alle var basert på tidligere forskning og programmer med påvist positive fordeler - på kreftrelaterte utfall (sunt kosthold, fysisk aktivitet, normal kroppsvekt) og arbeidsrelaterte utfall (fravær, presenteeism) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet evaluerte effekten av tre helsefremmende intervensjoner på kreft- og arbeidsrelaterte utfall.
Tre arbeidssteder i British Columbia ble tilfeldig tildelt en av tre forhold: (1) en empirisk validert intervensjon rettet mot individuell atferdsendring ved bruk av personlig skreddersydde meldinger levert via e-post (ALIVE); (2) en omfattende tilnærming som bygger på sosial og institusjonell støtte utviklet av Canadian Cancer Society British Columbia Yukon og tidligere brukt for tobakkskontroll på arbeidsplassen (CCS BCY) og (3) en intervensjon som inkluderer begge disse tilnærmingene (CCS BCY + ALIVE).
Det primære resultatet var endring i frukt- og grønnsaksforbruk fra baseline til 16 måneder, som en indikator på sunt kosthold.
Endring i vekt, fysisk aktivitet og arbeidsproduktivitet var sekundære utfall.
Etterforskerne gjennomførte også fokusgrupper for å vurdere deltakerperspektiver på programmene som utgjør et annet sekundært resultat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
682
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i selskapet
- Engelsktalende med lesenivå på Flesch-Kincaid 8.5 klassetrinn
- Evne til å gi tilgang til individuell jobb-e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende uten lesenivå på Flesch-Kincaid 8.5 klassetrinn
- Manglende evne til å gi tilgang til individuell jobb-e-postadresse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: I LIVE
E-postprogram N=170
|
Selskapet som ble tildelt denne betingelsen tilbød ansatte deltakelse i ALIVE-programmet.
Dette programmet ble validert i en tidligere arbeidsplassbasert randomisert kontrollert studie (RCT).
En baselinevurdering inkluderer spørsmål som spør om: tilstedeværelse av barn hjemme, vaner knyttet til matlaging og spising, fysiske aktivitetspreferanser, stadium av endringsberedskap og opplevde barrierer for å oppnå helseatferdsmål.
Denne informasjonen gir grunnlag for umiddelbar tilbakemelding og individuelt skreddersydde meldinger som inkluderer målsetting og tips for å nå disse målene, interaktive funksjoner og helseinformasjon.
Annenhver uke sendes meldinger i totalt 48 uker.
Utfallsdata var basert på alle individer som fullførte grunnlinjevurderingen.
|
Eksperimentell: CCS BCY
Omfattende program N=285
|
Selskapet som ble tildelt denne tilstanden, deltok i en omfattende årelang arbeidsplass-velvære-intervensjon med fokus på ernæring, vektkontroll og fysisk aktivitet, ledet av CCS BCY.
Programmet ble modellert etter et tidligere vellykket CCS BCY-program for tobakkskontroll.
Dette programmet understreker viktigheten av å utvikle sosial og miljømessig støtte på arbeidsplassen for å fremme atferdsendring.
Slike støtter kan inkludere mattilgjengelighet (f.eks. valg av kafeteria og salgsautomater), det bygde miljøet (f.eks. tilgjengelighet av sykkelstativ); sosialt miljø (f.eks. turklubber for grupper ved lunsjtid) og helsekommunikasjon (f.eks. bedriftens nyhetsbrev).
Utfallsdata var basert på alle individer som fullførte grunnlinjevurderingen.
|
Eksperimentell: LEVENDE + CCS BCY
E-post + omfattende program N=225
|
Selskapet som ble tildelt denne tilstanden, mottok både ALIVE- og CCS BCY-programmene.
Ansatte ble oppfordret til å ta del i både ALIVE og bedriftstiltak, men deltakelse i disse aktivitetene var basert på individuelle preferanser.
Utfallsdata var basert på alle individer som fullførte grunnlinjevurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antall frukt og grønnsaker per dag
Tidsramme: 16 måneder
|
Selvrapportert antall frukt- og grønnsaksporsjoner ved baseline og 16 måneder
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fravær (dager)
Tidsramme: 16 måneder
|
Egenrapportert fravær ved baseline og 16 måneder
|
16 måneder
|
Endring i kroppsvekt (lbs)
Tidsramme: 16 måneder
|
Selvrapportert høyde og vekt ved baseline og 16 måneder
|
16 måneder
|
Effektiv fysisk aktivitet (minutter)
Tidsramme: 16 måneder
|
Selvrapportert effekt for fysisk aktivitet ved baseline og 16 måneder
|
16 måneder
|
Deltakerperspektiver på programmet (tema)
Tidsramme: 16 måneder
|
Fokusgrupper identifiserte deltakernes svar på programmet, inkludert styrker og svakheter.
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H10-01079
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater