- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02535754
Intervenções para aumentar o bem-estar no local de trabalho
26 de agosto de 2015 atualizado por: University of British Columbia
Mudanças de comportamento, como melhorar a nutrição, aumentar a atividade física e diminuir a obesidade, estão associadas a menor mortalidade e morbidade e menos cânceres.
Os programas de promoção da saúde no local de trabalho são uma forma promissora de atingir um grande segmento da população.
Este projeto avaliou a eficácia de três abordagens - todas baseadas em pesquisas anteriores e programas com benefícios positivos demonstrados - em resultados relacionados ao câncer (alimentação saudável, atividade física, peso corporal normal) e resultados relacionados ao trabalho (absenteísmo, presenteísmo) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto avaliou a eficácia de três intervenções de promoção da saúde em resultados relacionados ao câncer e ao trabalho.
Três locais de trabalho na Colúmbia Britânica foram aleatoriamente designados para uma das três condições: (1) uma intervenção validada empiricamente dirigida à mudança de comportamento individual usando mensagens personalizadas entregues por e-mail (ALIVE); (2) uma abordagem abrangente com base no apoio social e institucional desenvolvida pela Canadian Cancer Society British Columbia Yukon e usada anteriormente para o controle do tabaco no local de trabalho (CCS BCY) e (3) uma intervenção que inclui ambas as abordagens (CCS BCY + ALIVE).
O desfecho primário foi a mudança no consumo de frutas e vegetais desde o início até 16 meses, como um indicador de dieta saudável.
Mudança de peso, atividade física e produtividade no trabalho foram resultados secundários.
Os investigadores também conduziram grupos focais para avaliar as perspectivas dos participantes sobre os programas que compreendem outro resultado secundário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
682
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- funcionário da empresa
- Inglês falando com nível de leitura no nível Flesch-Kincaid 8.5
- Capacidade de fornecer acesso a um endereço de e-mail de trabalho individual
Critério de exclusão:
- Não falando inglês sem nível de leitura no nível Flesch-Kincaid 8.5
- Incapacidade de fornecer acesso ao endereço de e-mail de trabalho individual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VIVO
Programa de e-mail N=170
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A empresa contemplada com essa condição ofereceu aos funcionários a participação no programa ALIVE.
Este programa foi validado em um estudo randomizado controlado (RCT) anterior baseado no local de trabalho.
Uma avaliação inicial inclui perguntas sobre: presença de crianças em casa, hábitos relacionados a cozinhar e comer fora, preferências de atividade física, estágio de prontidão para mudança e barreiras percebidas para alcançar metas de comportamento de saúde.
Essas informações fornecem a base para feedback imediato e mensagens personalizadas que incluem definição de metas e dicas para alcançá-las, recursos interativos e informações sobre saúde.
Mensagens quinzenais são enviadas por um total de 48 semanas.
Os dados dos resultados foram baseados em todos os indivíduos que completaram a avaliação inicial.
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Experimental: CCS BCY
Programa abrangente N=285
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A empresa designada para essa condição participou de um programa abrangente de intervenção de bem-estar no local de trabalho com duração de um ano, com foco em nutrição, controle de peso e atividade física, liderado pelo CCS BCY.
O programa foi modelado a partir de um programa de controle de tabaco CCS BCY anterior bem-sucedido.
Este programa reforça a importância do desenvolvimento de apoios socioambientais no local de trabalho para promover a mudança de comportamento.
Esses suportes podem incluir a disponibilidade de alimentos (por exemplo, seleção de lanchonetes e máquinas de venda automática), o ambiente construído (por exemplo, disponibilidade de bicicletários); ambiente social (por exemplo, clubes de caminhada em grupo na hora do almoço) e comunicações de saúde (por exemplo, boletins informativos da empresa).
Os dados dos resultados foram baseados em todos os indivíduos que completaram a avaliação inicial.
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Experimental: VIVO + CCS BCY
E-mail + programa abrangente N=225
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A empresa enquadrada nessa condição recebeu os programas ALIVE e CCS BCY.
Os funcionários foram incentivados a participar das iniciativas da ALIVE e da empresa, mas a participação nessas atividades foi baseada na preferência individual.
Os dados dos resultados foram baseados em todos os indivíduos que completaram a avaliação inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de porções de frutas e vegetais por dia
Prazo: 16 meses
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Número autorreferido de porções de frutas e vegetais no início do estudo e 16 meses
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16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absenteísmo (dias)
Prazo: 16 meses
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Absenteísmo auto-relatado na linha de base e 16 meses
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16 meses
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Mudança no peso corporal (lbs)
Prazo: 16 meses
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Altura e peso autorreferidos no início do estudo e aos 16 meses
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16 meses
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Eficácia da atividade física (minutos)
Prazo: 16 meses
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Eficácia auto-relatada para atividade física no início do estudo e 16 meses
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16 meses
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Perspectivas dos participantes sobre o programa (tema)
Prazo: 16 meses
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Os grupos focais identificaram as respostas dos participantes ao programa, incluindo pontos fortes e fracos.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H10-01079
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