- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02535754
Intervence ke zvýšení zdraví na pracovišti
26. srpna 2015 aktualizováno: University of British Columbia
Změny chování, jako je zlepšení výživy, zvýšení fyzické aktivity a snížení obezity, jsou spojeny s nižší úmrtností a nemocností a menším počtem rakovin.
Programy podpory zdraví na pracovišti jsou slibným způsobem, jak oslovit velkou část populace.
Tento projekt hodnotil účinnost tří přístupů – z nichž všechny byly založeny na předchozích výzkumech a programech s prokázanými pozitivními přínosy – na výsledky související s rakovinou (zdravé stravování, fyzická aktivita, normální tělesná hmotnost) a výsledky související s prací (absence, prezentismus). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt hodnotil účinnost tří intervencí na podporu zdraví na výsledky související s rakovinou a prací.
Třem pracovištím v Britské Kolumbii byla náhodně přidělena jedna ze tří podmínek: (1) empiricky ověřená intervence zaměřená na individuální změnu chování pomocí osobně přizpůsobených zpráv doručovaných e-mailem (ALIVE); (2) komplexní přístup založený na sociální a institucionální podpoře vyvinutý Kanadskou společností pro rakovinu British Columbia Yukon a dříve používaný pro kontrolu tabáku na pracovišti (CCS BCY) a (3) intervence zahrnující oba tyto přístupy (CCS BCY + ALIVE).
Primárním výsledkem byla změna ve spotřebě ovoce a zeleniny od výchozího stavu do 16 měsíců jako indikátor zdravé výživy.
Změna hmotnosti, fyzické aktivity a produktivity práce byly sekundární výsledky.
Vyšetřovatelé také provedli ohniskové skupiny, aby zhodnotili názory účastníků na programy, které zahrnují další sekundární výstup.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
682
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec společnosti
- Angličtina s úrovní čtení na úrovni Flesch-Kincaid 8,5
- Schopnost poskytnout přístup k individuální pracovní e-mailové adrese
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící jazyk bez čtení na úrovni Flesch-Kincaid 8,5
- Neschopnost poskytnout přístup k individuální pracovní e-mailové adrese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NAŽIVU
Emailový program N=170
|
Společnost přiřazená k této podmínce nabídla zaměstnancům účast v programu ALIVE.
Tento program byl ověřen v předchozí randomizované kontrolované studii na pracovišti (RCT).
Základní hodnocení zahrnuje otázky týkající se: přítomnosti dětí doma, zvyků souvisejících s vařením a stravováním venku, preferencí fyzické aktivity, stupně připravenosti na změnu a vnímaných překážek při dosahování cílů v oblasti zdraví.
Tyto informace poskytují základ pro okamžitou zpětnou vazbu a individuálně přizpůsobené zprávy, které zahrnují stanovení cílů a tipy k dosažení těchto cílů, interaktivní funkce a informace o zdraví.
Zprávy jsou zasílány jednou za dva týdny celkem po dobu 48 týdnů.
Údaje o výsledcích byly založeny na všech jednotlivcích, kteří dokončili základní hodnocení.
|
|
Experimentální: CCS BCY
Komplexní program N=285
|
Společnost s tímto stavem se zapojila do komplexního celoročního programu péče o zdraví na pracovišti zaměřeného na výživu, kontrolu hmotnosti a fyzickou aktivitu pod vedením CCS BCY.
Program byl vytvořen podle předchozího úspěšného programu pro kontrolu tabáku CCS BCY.
Tento program zdůrazňuje důležitost rozvoje sociální a environmentální podpory na pracovišti s cílem podpořit změnu chování.
Takové podpory by mohly zahrnovat dostupnost potravin (např. výběr jídelny a prodejních automatů), vybudované prostředí (např. dostupnost stojanů na kola); sociální prostředí (např. skupinové vycházkové kluby v době oběda) a zdravotní komunikace (např. firemní zpravodaje).
Údaje o výsledcích byly založeny na všech jednotlivcích, kteří dokončili základní hodnocení.
|
|
Experimentální: ALIVE + CCS BCY
Email + komplexní program N=225
|
Společnost přiřazená k tomuto stavu obdržela programy ALIVE i CCS BCY.
Zaměstnanci byli povzbuzováni, aby se účastnili jak ALIVE, tak firemních iniciativ, ale účast na těchto aktivitách byla založena na individuálních preferencích.
Údaje o výsledcích byly založeny na všech jednotlivcích, kteří dokončili základní hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu porcí ovoce a zeleniny za den
Časové okno: 16 měsíců
|
Vlastní počet porcí ovoce a zeleniny na začátku a za 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absence (dny)
Časové okno: 16 měsíců
|
Samostatně hlášená absence na začátku a 16 měsíců
|
16 měsíců
|
|
Změna tělesné hmotnosti (lbs)
Časové okno: 16 měsíců
|
Vlastní výška a hmotnost na začátku a 16 měsíců
|
16 měsíců
|
|
Účinnost fyzické aktivity (minuty)
Časové okno: 16 měsíců
|
Vlastní hlášená účinnost pro fyzickou aktivitu na začátku a po 16 měsících
|
16 měsíců
|
|
Názory účastníků na program (téma)
Časové okno: 16 měsíců
|
Cílové skupiny identifikovaly reakce účastníků na program včetně silných a slabých stránek.
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H10-01079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko